為推進重點實驗室建設，滿足我國食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》（食藥監(jiān)科〔2017〕86號，以下簡稱《管理辦法》），現將組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申報工作有關事項通知如下：

　　一、申報條件

　　（一）依托單位須在中華人民共和國境內依法成立并能夠獨立承擔法律責任。具備所申報相應領域的檢驗檢測資質，并且具有相應的質量管理和科研管理部門。依托單位為高等院校、科研院所和由社會力量舉辦的相關領域研究機構時，還應當有與重點實驗室研究方向相關的碩士和博士學位點。
（二）擁有開展研究所需的實驗場所，原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米，重點實驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中。
（三）擁有開展研究所需的國內先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等，原則上依托單位儀器設備原值不低于3000萬元，重點實驗室儀器設備原值不低于2000萬元。
（四）主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經費不低于6000萬元，并對擬申請重點實驗室的研究領域投入能力建設和科研經費，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元。
（五）依托單位和重點實驗室應符合《管理辦法》其他相關規(guī)定。

　　二、申報方式

　　（一）2017年12月11日起，各依托單位可以開始向所在省（區(qū)、市）的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交申請函和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請書》（參見《管理辦法》附件2，簡稱《申請書》）。《申請書》一式15份（勿用塑料封面），需加蓋依托單位、主管部門公章。
（二）省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對申報材料進行初步核查，并將初步核查通過的《申請書》及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請初步核查意見表》（見附件1）加蓋公章，報重點實驗室管理辦公室秘書處。

　　三、申報要求

　　（一）各依托單位應按照《管理辦法》中的評定條件和分類設置意見規(guī)定的領域進行申報，要突出優(yōu)勢和特色，使實驗室成為集中依托單位優(yōu)勢資源、代表相關領域最高研究水平的科技創(chuàng)新型、示范型、標桿型的綜合性重點實驗室。
（二）依托單位應如實填報《申請書》，并按照要求提供證明材料（見附件2）；聯(lián)合申請時，由依托單位負責匯總、核實各單位材料。
（三）各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格把關，對照申報材料逐項核查，保證申報材料的真實性、準確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領型的一流實驗室報送。
總局將根據食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領域的監(jiān)管和創(chuàng)新需要，定期組織評定。

　　四、聯(lián)系方式

　　（一）申報咨詢：
重點實驗室管理辦公室秘書處
聯(lián)系人：王青、毛歆
電　話：010-53851479，53851360
科技標準司檢驗機構指導處
聯(lián)系人：賈璇
電　話：010-88330993
（二）申報材料受理：
重點實驗室管理辦公室秘書處
地址：北京市大興區(qū)華佗路31號（郵編102629）
聯(lián)系人：王青、毛歆
電　話：010-53851479、53851360

　　附件：1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請初步核查意見表
2.申報重點實驗室需提供的有關證明材料

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月23日

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/217468.html