國家衛(wèi)生健康委員會職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第一條　根據(jù)黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》，制定本規(guī)定。

第二條　國家衛(wèi)生健康委員會是國務(wù)院組成部門，為正部級。

第三條　國家衛(wèi)生健康委員會貫徹落實黨中央關(guān)于衛(wèi)生健康工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨對衛(wèi)生健康工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）組織擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實施。統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實施。制定并組織實施推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化和公共資源向基層延伸等政策措施。

（二）協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議。組織深化公立醫(yī)院綜合改革，推進(jìn)管辦分離，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定并組織實施推動衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化的政策措施，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策的建議。

（三）制定并組織落實疾病預(yù)防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施，制定檢疫傳染病和監(jiān)測傳染病目錄。負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。

（四）組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施，負(fù)責(zé)推進(jìn)老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作。

（五）組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警，提出國家基本藥物價格政策的建議，參與制定國家藥典。組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

（六）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生等公共衛(wèi)生的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督，健全衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督體系。牽頭《煙草控制框架公約》履約工作。

（七）制定醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施，建立醫(yī)療服務(wù)評價和監(jiān)督管理體系。會同有關(guān)部門制定并實施衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人員資格標(biāo)準(zhǔn)。制定并組織實施醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)則、服務(wù)規(guī)范。

（八）負(fù)責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作，開展人口監(jiān)測預(yù)警，研究提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善計劃生育政策。

（九）指導(dǎo)地方衛(wèi)生健康工作，指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生、婦幼健康服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊伍建設(shè)。推進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展。

（十）負(fù)責(zé)中央保健對象的醫(yī)療保健工作，負(fù)責(zé)黨和國家重要會議與重大活動的醫(yī)療衛(wèi)生保障工作。

（十一）管理國家中醫(yī)藥管理局，代管中國老齡協(xié)會，指導(dǎo)中國計劃生育協(xié)會的業(yè)務(wù)工作。

（十二）完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

（十三）職能轉(zhuǎn)變。國家衛(wèi)生健康委員會應(yīng)當(dāng)牢固樹立大衛(wèi)生、大健康理念，推動實施健康中國戰(zhàn)略，以改革創(chuàng)新為動力，以促健康、轉(zhuǎn)模式、強基層、重保障為著力點，把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。一是更加注重預(yù)防為主和健康促進(jìn)，加強預(yù)防控制重大疾病工作，積極應(yīng)對人口老齡化，健全健康服務(wù)體系。二是更加注重工作重心下移和資源下沉，推進(jìn)衛(wèi)生健康公共資源向基層延伸、向農(nóng)村覆蓋、向邊遠(yuǎn)地區(qū)和生活困難群眾傾斜。三是更加注重提高服務(wù)質(zhì)量和水平，推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化。四是協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加大公立醫(yī)院改革力度，推進(jìn)管辦分離，推動衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化。

（十四）有關(guān)職責(zé)分工。

1.與國家發(fā)展和改革委員會的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)開展人口監(jiān)測預(yù)警工作，擬訂生育政策，研究提出與生育相關(guān)的人口數(shù)量、素質(zhì)、結(jié)構(gòu)、分布方面的政策建議，促進(jìn)生育政策和相關(guān)經(jīng)濟(jì)社會政策配套銜接，參與制定人口發(fā)展規(guī)劃和政策，落實國家人口發(fā)展規(guī)劃中的有關(guān)任務(wù)。國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響，建立人口預(yù)測預(yù)報制度，開展重大決策人口影響評估，完善重大人口政策咨詢機制，研究提出國家人口發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂人口發(fā)展規(guī)劃和人口政策，研究提出人口與經(jīng)濟(jì)、社會、資源、環(huán)境協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展，以及統(tǒng)籌促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的政策建議。

2.與民政部的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)擬訂應(yīng)對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施，綜合協(xié)調(diào)、督促指導(dǎo)、組織推進(jìn)老齡事業(yè)發(fā)展，承擔(dān)老年疾病防治、老年人醫(yī)療照護(hù)、老年人心理健康與關(guān)懷服務(wù)等老年健康工作。民政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)、督促指導(dǎo)、監(jiān)督管理養(yǎng)老服務(wù)工作，擬訂養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)規(guī)劃、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，承擔(dān)老年人福利和特殊困難老年人救助工作。

3.與海關(guān)總署的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)傳染病總體防治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作，編制國境衛(wèi)生檢疫監(jiān)測傳染病目錄。國家衛(wèi)生健康委員會與海關(guān)總署建立健全應(yīng)對口岸傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件合作機制、傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件通報交流機制、口岸輸入性疫情通報和協(xié)作處理機制。

4.與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估工作，會同國家市場監(jiān)督管理總局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家衛(wèi)生健康委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時向國家市場監(jiān)督管理總局等部門通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，對得出不安全結(jié)論的食品，國家市場監(jiān)督管理總局等部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施。國家市場監(jiān)督管理總局等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估的，應(yīng)當(dāng)及時向國家衛(wèi)生健康委員會提出建議。

5.與國家醫(yī)療保障局的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局等部門在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面加強制度、政策銜接，建立溝通協(xié)商機制，協(xié)同推進(jìn)改革，提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。

6.與國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)職責(zé)分工。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

第四條　國家衛(wèi)生健康委員會設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

（一）辦公廳。負(fù)責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔(dān)安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作。

（二）人事司。擬訂衛(wèi)生健康人才發(fā)展政策，承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制和隊伍建設(shè)等工作，負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人員資格管理。

（三）規(guī)劃發(fā)展與信息化司。承擔(dān)健康中國戰(zhàn)略協(xié)調(diào)推進(jìn)工作，組織擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃，指導(dǎo)衛(wèi)生健康服務(wù)體系及信息化建設(shè)，組織開展愛國衛(wèi)生運動和衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作。承擔(dān)《煙草控制框架公約》牽頭履約工作。

（四）財務(wù)司。承擔(dān)機關(guān)和預(yù)算管理單位預(yù)決算、財務(wù)、資產(chǎn)管理和內(nèi)部審計工作。

（五）法規(guī)司。組織起草法律法規(guī)草案、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作，承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。

（六）體制改革司。承擔(dān)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革具體工作，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議，承擔(dān)組織推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革工作。

（七）疾病預(yù)防控制局。擬訂重大疾病防治規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃、嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施并組織實施，完善疾病預(yù)防控制體系，承擔(dān)傳染病疫情信息發(fā)布工作。

（八）醫(yī)政醫(yī)管局。擬訂醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)療服務(wù)、采供血機構(gòu)管理以及行風(fēng)建設(shè)等行業(yè)管理政策規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施，承擔(dān)推進(jìn)護(hù)理、康復(fù)事業(yè)發(fā)展工作。擬訂公立醫(yī)院運行監(jiān)管、績效評價和考核制度。

（九）基層衛(wèi)生健康司。擬訂基層衛(wèi)生健康政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并組織實施，指導(dǎo)基層衛(wèi)生健康服務(wù)體系建設(shè)和鄉(xiāng)村醫(yī)生相關(guān)管理工作。

（十）衛(wèi)生應(yīng)急辦公室（突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮中心）。承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急和緊急醫(yī)學(xué)救援工作，組織編制專項預(yù)案，承擔(dān)預(yù)案演練的組織實施和指導(dǎo)監(jiān)督工作。指導(dǎo)衛(wèi)生應(yīng)急體系和能力建設(shè)。發(fā)布突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置信息。

（十一）科技教育司。擬訂衛(wèi)生健康科技發(fā)展規(guī)劃及相關(guān)政策并組織實施。承擔(dān)實驗室生物安全監(jiān)督工作。組織開展住院醫(yī)師、專科醫(yī)師培訓(xùn)等畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育和繼續(xù)教育工作，協(xié)同指導(dǎo)醫(yī)學(xué)院校教育。

（十二）綜合監(jiān)督局。承擔(dān)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督工作，查處醫(yī)療服務(wù)市場違法行為。組織開展學(xué)校衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防治監(jiān)督檢查。完善綜合監(jiān)督體系，指導(dǎo)規(guī)范執(zhí)法行為。

（十三）藥物政策與基本藥物制度司。完善國家基本藥物制度，組織擬訂國家藥物政策和基本藥物目錄。開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警。提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議。

（十四）食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司。組織擬訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估和交流，承擔(dān)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性審查。

（十五）老齡健康司。組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對老齡化的政策措施。組織擬訂醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立和完善老年健康服務(wù)體系。承擔(dān)全國老齡工作委員會的具體工作。

（十六）婦幼健康司。擬訂婦幼衛(wèi)生健康政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)婦幼健康服務(wù)體系建設(shè)，指導(dǎo)婦幼衛(wèi)生、出生缺陷防治、嬰幼兒早期發(fā)展、人類輔助生殖技術(shù)管理和生育技術(shù)服務(wù)工作。

（十七）職業(yè)健康司。擬訂職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施。開展重點職業(yè)病監(jiān)測、專項調(diào)查、職業(yè)健康風(fēng)險評估和職業(yè)人群健康管理工作。協(xié)調(diào)開展職業(yè)病防治工作。

（十八）人口監(jiān)測與家庭發(fā)展司。承擔(dān)人口監(jiān)測預(yù)警工作并提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善生育政策并組織實施，建立和完善計劃生育特殊家庭扶助制度。

（十九）宣傳司。組織開展衛(wèi)生健康宣傳、健康教育、健康促進(jìn)活動，承擔(dān)衛(wèi)生健康科學(xué)普及、新聞和信息發(fā)布工作。

（二十）國際合作司（港澳臺辦公室）。組織指導(dǎo)衛(wèi)生健康工作領(lǐng)域的國際交流與合作、對外宣傳、援外工作，開展與港澳臺地區(qū)的交流與合作，承擔(dān)機關(guān)和直屬單位外事管理工作。

（二十一）保健局。負(fù)責(zé)中央保健對象的醫(yī)療保健工作、中央部門有關(guān)干部醫(yī)療管理工作，以及黨和國家重要會議與重大活動的醫(yī)療衛(wèi)生保障工作。

機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

第五條　國家衛(wèi)生健康委員會機關(guān)行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機動編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設(shè)主任1名，副主任4名，司局級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)88名（含機關(guān)黨委專職副書記1名、衛(wèi)生健康監(jiān)察專員10名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名）。

第六條　國家衛(wèi)生健康委員會所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。

第七條　本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第八條　本規(guī)定自2018年7月30日起施行。

國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第二條　國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局，為副部級。

第三條　國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。

（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴(yán)格上市審評審批，完善審評審批服務(wù)便利化措施，并組織實施。

（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

（六）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（七）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

（八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。

（十）完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

（十一）職能轉(zhuǎn)變。

1.深入推進(jìn)簡政放權(quán)。減少具體行政審批事項，逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗機構(gòu)、進(jìn)口非特殊用途化妝品等審批事項取消或者改為備案。對化妝品新原料實行分類管理，高風(fēng)險的實行許可管理，低風(fēng)險的實行備案管理。

2.強化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強化全過程質(zhì)量安全風(fēng)險管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強信用監(jiān)管，全面落實“雙隨機、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，提高監(jiān)管效能，滿足新時代公眾用藥用械需求。

3.有效提升服務(wù)水平。加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評審批，建立上市許可持有人制度，推進(jìn)電子化審評審批，優(yōu)化流程、提高效率，營造激勵創(chuàng)新、保護(hù)合法權(quán)益環(huán)境。及時發(fā)布藥品注冊申請信息，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和申報。

4.全面落實監(jiān)管責(zé)任。按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗、監(jiān)測等體系，提升監(jiān)管隊伍職業(yè)化水平。加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，推進(jìn)追溯體系建設(shè)，落實企業(yè)主體責(zé)任，防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險，保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。

（十二）有關(guān)職責(zé)分工。

1.與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，并負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

2.與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責(zé)分工。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

3.與商務(wù)部的有關(guān)職責(zé)分工。商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國家藥品監(jiān)督管理局同意。

4.與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。公安部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。國家藥品監(jiān)督管理局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

第四條　國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)（副司局級）：

（一）綜合和規(guī)劃財務(wù)司。負(fù)責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃，推動監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。

（二）政策法規(guī)司。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。

（三）藥品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)督管理司）。組織擬訂并監(jiān)督實施國家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)原則，擬訂并實施藥品注冊管理制度。監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護(hù)制度。承擔(dān)組織實施分類管理制度、檢查研制現(xiàn)場、查處相關(guān)違法行為工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。

（四）藥品監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。

（五）醫(yī)療器械注冊管理司。組織擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則，擬訂并實施醫(yī)療器械注冊管理制度。擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)組織檢查研制現(xiàn)場、查處違法行為工作。

（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。

（七）化妝品監(jiān)督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂并監(jiān)督實施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場、依職責(zé)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。

（八）科技和國際合作司（港澳臺辦公室）。組織研究實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學(xué)工具和方法，研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作，以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。協(xié)調(diào)參與國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（九）人事司。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育工作，指導(dǎo)相關(guān)人才隊伍建設(shè)工作。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作。

機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

第五條　國家藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制216名（含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。設(shè)局長1名，副局長4名，藥品安全總監(jiān)1名，藥品稽查專員6名，正副司長職數(shù)32名（含機關(guān)黨委專職副書記1名），離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名。

第六條　國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。

第七條　本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第八條　本規(guī)定自2018年7月29日起施行。

國家市場監(jiān)督管理總局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第二條　國家市場監(jiān)督管理總局是國務(wù)院直屬機構(gòu)，為正部級。對外保留國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會牌子。

第三條　國家市場監(jiān)督管理總局貫徹落實黨中央關(guān)于市場監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨對市場監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理。起草市場監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案，制定有關(guān)規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)，組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略和標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，擬訂并組織實施有關(guān)規(guī)劃，規(guī)范和維護(hù)市場秩序，營造誠實守信、公平競爭的市場環(huán)境。

（二）負(fù)責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊。指導(dǎo)各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動的單位、個體工商戶以及外國（地區(qū)）企業(yè)常駐代表機構(gòu)等市場主體的登記注冊工作。建立市場主體信息公示和共享機制，依法公示和共享有關(guān)信息，加強信用監(jiān)管，推動市場主體信用體系建設(shè)。

（三）負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作。指導(dǎo)地方市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍整合和建設(shè)，推動實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管。組織查處重大違法案件。規(guī)范市場監(jiān)管行政執(zhí)法行為。

（四）負(fù)責(zé)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法。統(tǒng)籌推進(jìn)競爭政策實施，指導(dǎo)實施公平競爭審查制度。依法對經(jīng)營者集中行為進(jìn)行反壟斷審查，負(fù)責(zé)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位和濫用行政權(quán)力排除、限制競爭等反壟斷執(zhí)法工作。指導(dǎo)企業(yè)在國外的反壟斷應(yīng)訴工作。承擔(dān)國務(wù)院反壟斷委員會日常工作。

（五）負(fù)責(zé)監(jiān)督管理市場秩序。依法監(jiān)督管理市場交易、網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)的行為。組織指導(dǎo)查處價格收費違法違規(guī)、不正當(dāng)競爭、違法直銷、傳銷、侵犯商標(biāo)專利知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣行為。指導(dǎo)廣告業(yè)發(fā)展，監(jiān)督管理廣告活動。指導(dǎo)查處無照生產(chǎn)經(jīng)營和相關(guān)無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。指導(dǎo)中國消費者協(xié)會開展消費維權(quán)工作。

（六）負(fù)責(zé)宏觀質(zhì)量管理。擬訂并實施質(zhì)量發(fā)展的制度措施。統(tǒng)籌國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與應(yīng)用，會同有關(guān)部門組織實施重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度，組織重大質(zhì)量事故調(diào)查，建立并統(tǒng)一實施缺陷產(chǎn)品召回制度，監(jiān)督管理產(chǎn)品防偽工作。

（七）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。管理產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控、國家監(jiān)督抽查工作。建立并組織實施質(zhì)量分級制度、質(zhì)量安全追溯制度。指導(dǎo)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理。負(fù)責(zé)纖維質(zhì)量監(jiān)督工作。

（八）負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理。綜合管理特種設(shè)備安全監(jiān)察、監(jiān)督工作，監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)和鍋爐環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

（九）負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)。組織制定食品安全重大政策并組織實施。負(fù)責(zé)食品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織指導(dǎo)重大食品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。建立健全食品安全重要信息直報制度。承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作。

（十）負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理。建立覆蓋食品生產(chǎn)、流通、消費全過程的監(jiān)督檢查制度和隱患排查治理機制并組織實施，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險。推動建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任的機制，健全食品安全追溯體系。組織開展食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、核查處置和風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險交流工作。組織實施特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理。

（十一）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理計量工作。推行法定計量單位和國家計量制度，管理計量器具及量值傳遞和比對工作。規(guī)范、監(jiān)督商品量和市場計量行為。

（十二）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作。依法承擔(dān)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的立項、編號、對外通報和授權(quán)批準(zhǔn)發(fā)布工作。制定推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。依法協(xié)調(diào)指導(dǎo)和監(jiān)督行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定工作。組織開展標(biāo)準(zhǔn)化國際合作和參與制定、采用國際標(biāo)準(zhǔn)工作。

（十三）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理檢驗檢測工作。推進(jìn)檢驗檢測機構(gòu)改革，規(guī)范檢驗檢測市場，完善檢驗檢測體系，指導(dǎo)協(xié)調(diào)檢驗檢測行業(yè)發(fā)展。

（十四）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作。建立并組織實施國家統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可和合格評定監(jiān)督管理制度。

（十五）負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理科技和信息化建設(shè)、新聞宣傳、國際交流與合作。按規(guī)定承擔(dān)技術(shù)性貿(mào)易措施有關(guān)工作。

（十六）管理國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局。

（十七）完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

（十八）職能轉(zhuǎn)變。

1.大力推進(jìn)質(zhì)量提升。加強全面質(zhì)量管理和國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系建設(shè)，完善質(zhì)量激勵制度，推進(jìn)品牌建設(shè)。加快建立企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故強制報告制度及經(jīng)營者首問和賠償先付制度，創(chuàng)新第三方質(zhì)量評價，強化生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。全面實施企業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度，培育發(fā)展技術(shù)先進(jìn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對標(biāo)國際提高國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)整體水平，以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)質(zhì)量強國建設(shè)。

2.深入推進(jìn)簡政放權(quán)。深化商事制度改革，改革企業(yè)名稱核準(zhǔn)、市場主體退出等制度，深化“證照分離”改革，推動“照后減證”，壓縮企業(yè)開辦時間。加快檢驗檢測機構(gòu)市場化社會化改革。進(jìn)一步減少評比達(dá)標(biāo)、認(rèn)定獎勵、示范創(chuàng)建等活動，減少行政審批事項，大幅壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，促進(jìn)優(yōu)化營商環(huán)境。

3.嚴(yán)守安全底線。遵循“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求，依法加強食品安全、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，強化現(xiàn)場檢查，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險，讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心。

4.加強事中事后監(jiān)管。加快清理廢除妨礙全國統(tǒng)一市場和公平競爭的各種規(guī)定和做法，加強反壟斷、反不正當(dāng)競爭統(tǒng)一執(zhí)法。強化依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管，強化風(fēng)險管理，全面推行“雙隨機、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，加快推進(jìn)監(jiān)管信息共享，構(gòu)建以信息公示為手段、以信用監(jiān)管為核心的新型市場監(jiān)管體系。

5.提高服務(wù)水平。加快整合消費者投訴、質(zhì)量監(jiān)督舉報、食品藥品投訴、知識產(chǎn)權(quán)投訴、價格舉報專線。推進(jìn)市場主體準(zhǔn)入到退出全過程便利化，主動服務(wù)新技術(shù)新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式發(fā)展，運用大數(shù)據(jù)加強對市場主體服務(wù)，積極服務(wù)個體工商戶、私營企業(yè)和辦事群眾，促進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新。

（十九）有關(guān)職責(zé)分工。

1.與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。國家市場監(jiān)督管理總局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請市場監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

2.與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的有關(guān)職責(zé)分工。（1）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，由國家市場監(jiān)督管理總局監(jiān)督管理。（2）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)動植物疫病防控、畜禽屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的監(jiān)督管理。（3）兩部門要建立食品安全產(chǎn)地準(zhǔn)出、市場準(zhǔn)入和追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

3.與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估工作，會同國家市場監(jiān)督管理總局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家衛(wèi)生健康委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時向國家市場監(jiān)督管理總局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，對于得出不安全結(jié)論的食品，國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。國家市場監(jiān)督管理總局在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估的，應(yīng)當(dāng)及時向國家衛(wèi)生健康委員會提出建議。

4.與海關(guān)總署的有關(guān)職責(zé)分工。（1）兩部門要建立機制，避免對各類進(jìn)出口商品和進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行重復(fù)檢驗、重復(fù)收費、重復(fù)處罰，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。（2）海關(guān)總署負(fù)責(zé)進(jìn)口食品安全監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施，并向國家市場監(jiān)督管理總局通報，國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施。（3）兩部門要建立進(jìn)口產(chǎn)品缺陷信息通報和協(xié)作機制。海關(guān)總署在口岸檢驗監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)不合格或存在安全隱患的進(jìn)口產(chǎn)品，依法實施技術(shù)處理、退運、銷毀，并向國家市場監(jiān)督管理總局通報。國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一管理缺陷產(chǎn)品召回工作，通過消費者報告、事故調(diào)查、傷害監(jiān)測等獲知進(jìn)口產(chǎn)品存在缺陷的，依法實施召回措施;對拒不履行召回義務(wù)的，國家市場監(jiān)督管理總局向海關(guān)總署通報，由海關(guān)總署依法采取相應(yīng)措施。

5.與國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)職責(zé)分工。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

6.與國家知識產(chǎn)權(quán)局的有關(guān)職責(zé)分工。國家知識產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)對商標(biāo)專利執(zhí)法工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，制定并指導(dǎo)實施商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)確權(quán)和侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)，制定商標(biāo)專利執(zhí)法的檢驗、鑒定和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建立機制，做好政策標(biāo)準(zhǔn)銜接和信息通報等工作。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)商標(biāo)專利執(zhí)法工作。

第四條　國家市場監(jiān)督管理總局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

（一）辦公廳。負(fù)責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開、信息化等工作。組織協(xié)調(diào)市場監(jiān)督管理方面重大事故的應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。

（二）綜合規(guī)劃司。承擔(dān)協(xié)調(diào)推進(jìn)市場監(jiān)督管理方面深化改革工作。組織開展相關(guān)政策研究和綜合分析。擬訂市場監(jiān)督管理中長期規(guī)劃并組織實施。承擔(dān)重要綜合性文件、文稿的起草工作。承擔(dān)并指導(dǎo)市場監(jiān)督管理統(tǒng)計工作。

（三）法規(guī)司。承擔(dān)組織起草市場監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案和規(guī)章工作。承擔(dān)規(guī)范性文件以及國際合作協(xié)定、協(xié)議和議定書草案的合法性審查工作。承擔(dān)依法依規(guī)設(shè)計執(zhí)法程序、規(guī)范自由裁量權(quán)和行政執(zhí)法監(jiān)督工作。承擔(dān)或參與有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和行政賠償工作。組織開展有關(guān)法治宣傳教育工作。

（四）執(zhí)法稽查局。擬訂市場監(jiān)管綜合執(zhí)法及稽查辦案的制度措施并組織實施。指導(dǎo)查處市場主體準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、交易中的有關(guān)違法行為和案件查辦工作。承擔(dān)組織查辦、督查督辦有全國性影響或跨省（自治區(qū)、直轄市）的大案要案工作。指導(dǎo)地方市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作。

（五）登記注冊局（小微企業(yè)個體工商戶專業(yè)市場黨建工作辦公室）。擬訂市場主體統(tǒng)一登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的制度措施并指導(dǎo)實施。承擔(dān)指導(dǎo)登記注冊全程電子化工作。承擔(dān)登記注冊信息的分析公開工作。指導(dǎo)市場監(jiān)督管理方面的行政許可。扶持個體私營經(jīng)濟(jì)發(fā)展，承擔(dān)建立完善小微企業(yè)名錄工作。在中央組織部指導(dǎo)下，指導(dǎo)各地市場監(jiān)督管理部門配合黨委組織部門開展小微企業(yè)、個體工商戶、專業(yè)市場的黨建工作。

（六）信用監(jiān)督管理司。擬訂信用監(jiān)督管理的制度措施。組織指導(dǎo)對市場主體登記注冊行為的監(jiān)督檢查工作。組織指導(dǎo)信用分類管理和信息公示工作，承擔(dān)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的建設(shè)和管理工作。建立經(jīng)營異常名錄和“黑名單”，承擔(dān)市場主體監(jiān)督管理信息和公示信息歸集共享、聯(lián)合懲戒的協(xié)調(diào)聯(lián)系工作。

（七）反壟斷局。擬訂反壟斷制度措施和指南，組織實施反壟斷執(zhí)法工作，承擔(dān)指導(dǎo)企業(yè)在國外的反壟斷應(yīng)訴工作。組織指導(dǎo)公平競爭審查工作。承擔(dān)反壟斷執(zhí)法國際合作與交流工作。承辦國務(wù)院反壟斷委員會日常工作。

（八）價格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭局（規(guī)范直銷與打擊傳銷辦公室）。擬訂有關(guān)價格收費監(jiān)督檢查、反不正當(dāng)競爭的制度措施、規(guī)則指南。組織實施商品價格、服務(wù)價格以及國家機關(guān)、事業(yè)性收費的監(jiān)督檢查工作。組織指導(dǎo)查處價格收費違法違規(guī)行為和不正當(dāng)競爭行為。承擔(dān)監(jiān)督管理直銷企業(yè)、直銷員及其直銷活動和打擊傳銷工作。

（九）網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理司。擬訂實施網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)監(jiān)督管理的制度措施。組織指導(dǎo)協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)市場行政執(zhí)法工作。組織指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)交易平臺和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體規(guī)范管理工作。組織實施網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)測工作。依法組織實施合同、拍賣行為監(jiān)督管理，管理動產(chǎn)抵押物登記。指導(dǎo)消費環(huán)境建設(shè)。

（十）廣告監(jiān)督管理司。擬訂廣告業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策并組織實施。擬訂實施廣告監(jiān)督管理的制度措施，組織指導(dǎo)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。組織監(jiān)測各類媒介廣告發(fā)布情況。組織查處虛假廣告等違法行為。指導(dǎo)廣告審查機構(gòu)和廣告行業(yè)組織的工作。

（十一）質(zhì)量發(fā)展局。擬訂推進(jìn)質(zhì)量強國戰(zhàn)略的政策措施并組織實施，承擔(dān)統(tǒng)籌國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施協(xié)同服務(wù)及應(yīng)用工作，提出完善質(zhì)量激勵制度措施。擬訂實施產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升制度、產(chǎn)品質(zhì)量安全事故強制報告制度、缺陷產(chǎn)品召回制度，組織實施重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理和產(chǎn)品防偽工作，開展服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)測，組織重大質(zhì)量事故調(diào)查。

（十二）產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理司。擬訂國家重點監(jiān)督的產(chǎn)品目錄并組織實施。承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查、風(fēng)險監(jiān)控和分類監(jiān)督管理工作。指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督。承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理和食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。承擔(dān)棉花等纖維質(zhì)量監(jiān)督工作。

（十三）食品安全協(xié)調(diào)司。擬訂推進(jìn)食品安全戰(zhàn)略的重大政策措施并組織實施。承擔(dān)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品全過程監(jiān)管中的重大問題，推動健全食品安全跨地區(qū)跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制工作。承辦國務(wù)院食品安全委員會日常工作。

（十四）食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理司。分析掌握生產(chǎn)領(lǐng)域食品安全形勢，擬訂食品生產(chǎn)監(jiān)督管理和食品生產(chǎn)者落實主體責(zé)任的制度措施并組織實施。組織食鹽生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。組織開展食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，組織查處相關(guān)重大違法行為。指導(dǎo)企業(yè)建立健全食品安全可追溯體系。

（十五）食品經(jīng)營安全監(jiān)督管理司。分析掌握流通和餐飲服務(wù)領(lǐng)域食品安全形勢，擬訂食品流通、餐飲服務(wù)、市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督管理和食品經(jīng)營者落實主體責(zé)任的制度措施，組織實施并指導(dǎo)開展監(jiān)督檢查工作。組織食鹽經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。組織實施餐飲質(zhì)量安全提升行動。指導(dǎo)重大活動食品安全保障工作。組織查處相關(guān)重大違法行為。

（十六）特殊食品安全監(jiān)督管理司。分析掌握保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉等特殊食品領(lǐng)域安全形勢，擬訂特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理的制度措施并組織實施。組織查處相關(guān)重大違法行為。

（十七）食品安全抽檢監(jiān)測司。擬訂全國食品安全監(jiān)督抽檢計劃并組織實施，定期公布相關(guān)信息。督促指導(dǎo)不合格食品核查、處置、召回。組織開展食品安全評價性抽檢、風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流。參與制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測工作，組織排查風(fēng)險隱患。

（十八）特種設(shè)備安全監(jiān)察局。擬訂特種設(shè)備目錄和安全技術(shù)規(guī)范。監(jiān)督檢查特種設(shè)備的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗檢測和進(jìn)出口，以及高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)、鍋爐環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。按規(guī)定權(quán)限組織調(diào)查處理特種設(shè)備事故并進(jìn)行統(tǒng)計分析。查處相關(guān)重大違法行為。監(jiān)督管理特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)和檢驗檢測人員、作業(yè)人員。推動特種設(shè)備安全科技研究并推廣應(yīng)用。

（十九）計量司。承擔(dān)國家計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和計量器具管理工作，組織量值傳遞溯源和計量比對工作。承擔(dān)國家計量技術(shù)規(guī)范體系建立及組織實施工作。承擔(dān)商品量、市場計量行為、計量仲裁檢定和計量技術(shù)機構(gòu)及人員監(jiān)督管理工作。規(guī)范計量數(shù)據(jù)使用。

（二十）標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理司。擬訂標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和管理制度并組織實施。承擔(dān)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品）和國際對標(biāo)采標(biāo)相關(guān)工作。協(xié)助組織查處違反強制性國家標(biāo)準(zhǔn)等重大違法行為。承擔(dān)全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理工作。

（二十一）標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新管理司。承擔(dān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和組織參與制定國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作。承擔(dān)全國法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼相關(guān)工作。管理商品條碼工作。組織參與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際電工委員會和其他國際或區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)化組織活動。

（二十二）認(rèn)證監(jiān)督管理司。擬訂實施認(rèn)證和合格評定監(jiān)督管理制度。規(guī)劃指導(dǎo)認(rèn)證行業(yè)發(fā)展并協(xié)助查處認(rèn)證違法行為。組織參與認(rèn)證和合格評定國際或區(qū)域性組織活動。

（二十三）認(rèn)可與檢驗檢測監(jiān)督管理司。擬訂實施認(rèn)可與檢驗檢測監(jiān)督管理制度。組織協(xié)調(diào)檢驗檢測資源整合和改革工作，規(guī)劃指導(dǎo)檢驗檢測行業(yè)發(fā)展并協(xié)助查處認(rèn)可與檢驗檢測違法行為。組織參與認(rèn)可與檢驗檢測國際或區(qū)域性組織活動。

（二十四）新聞宣傳司。擬訂市場監(jiān)督管理信息公布制度，承擔(dān)新聞宣傳、新聞發(fā)布管理工作。組織市場監(jiān)督管理輿情監(jiān)測、分析和協(xié)調(diào)處置工作。協(xié)調(diào)組織重大宣傳活動。

（二十五）科技和財務(wù)司。擬訂實施相關(guān)科技發(fā)展規(guī)劃和技術(shù)機構(gòu)建設(shè)規(guī)劃，提出國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施等重大科技需求，承擔(dān)相關(guān)科研攻關(guān)、技術(shù)引進(jìn)、成果應(yīng)用工作。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)審計、國有資產(chǎn)、基本建設(shè)和各類資金、專用基金及制裝管理工作。指導(dǎo)市場監(jiān)督管理系統(tǒng)裝備配備工作。

（二十六）人事司。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育工作。指導(dǎo)相關(guān)人才隊伍建設(shè)和基層規(guī)范化建設(shè)工作。

（二十七）國際合作司（港澳臺辦公室）。承擔(dān)市場監(jiān)督管理方面的國際交流與合作工作，承擔(dān)涉及港澳臺的交流與合作事務(wù)。承擔(dān)有關(guān)國際合作協(xié)定、協(xié)議、議定書的簽署和執(zhí)行工作。承擔(dān)技術(shù)性貿(mào)易措施有關(guān)工作。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位外事工作。

機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部辦公室。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休干部工作。

第五條　國家市場監(jiān)督管理總局機關(guān)行政編制805名（含兩委人員編制2名、援派機動編制3名、離退休干部工作人員編制15名）。設(shè)局長1名，副局長4名，司局級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)120名（含食品安全總監(jiān)1名、總工程師1名、市場稽查專員4名、機關(guān)黨委專職副書記1名、離退休干部辦公室領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名）。

第六條　國家市場監(jiān)督管理總局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。

第七條　本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第八條　本規(guī)定自2018年7月30日起施行。

海關(guān)總署職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第二條　海關(guān)總署是國務(wù)院直屬機構(gòu)，為正部級。

第三條　海關(guān)總署貫徹落實黨中央關(guān)于海關(guān)工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨對海關(guān)工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)全國海關(guān)工作。擬訂海關(guān)（含出入境檢驗檢疫，下同）工作政策，起草相關(guān)法律法規(guī)草案，制定海關(guān)規(guī)劃、部門規(guī)章、相關(guān)技術(shù)規(guī)范。

（二）負(fù)責(zé)組織推動口岸“大通關(guān)”建設(shè)。會同有關(guān)部門制定口岸管理規(guī)章制度，組織擬訂口岸發(fā)展規(guī)劃并協(xié)調(diào)實施，牽頭擬訂口岸安全聯(lián)合防控工作制度，協(xié)調(diào)開展口岸相關(guān)情報收集、風(fēng)險分析研判和處置工作。協(xié)調(diào)口岸通關(guān)中各部門的工作關(guān)系，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)地方政府口岸工作。

（三）負(fù)責(zé)海關(guān)監(jiān)管工作。制定進(jìn)出境運輸工具、貨物和物品的監(jiān)管制度并組織實施。按規(guī)定承擔(dān)技術(shù)性貿(mào)易措施相關(guān)工作。依法執(zhí)行進(jìn)出口貿(mào)易管理政策，負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)工作，負(fù)責(zé)海關(guān)標(biāo)志標(biāo)識管理。組織實施海關(guān)管理環(huán)節(jié)的反恐、維穩(wěn)、防擴散、出口管制等工作。制定加工貿(mào)易等保稅業(yè)務(wù)的海關(guān)監(jiān)管制度并組織實施，牽頭審核海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域的設(shè)立和調(diào)整。

（四）負(fù)責(zé)進(jìn)出口關(guān)稅及其他稅費征收管理。擬訂征管制度，制定進(jìn)出口商品分類目錄并組織實施和解釋。牽頭開展多雙邊原產(chǎn)地規(guī)則對外談判，擬訂進(jìn)出口商品原產(chǎn)地規(guī)則并依法負(fù)責(zé)簽證管理等組織實施工作。依法執(zhí)行反傾銷和反補貼措施、保障措施及其他關(guān)稅措施。

（五）負(fù)責(zé)出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物及其產(chǎn)品檢驗檢疫。收集分析境外疫情，組織實施口岸處置措施，承擔(dān)口岸突發(fā)公共衛(wèi)生等應(yīng)急事件的相關(guān)工作。

（六）負(fù)責(zé)進(jìn)出口商品法定檢驗。監(jiān)督管理進(jìn)出口商品鑒定、驗證、質(zhì)量安全等。負(fù)責(zé)進(jìn)口食品、化妝品檢驗檢疫和監(jiān)督管理，依據(jù)多雙邊協(xié)議實施出口食品相關(guān)工作。

（七）負(fù)責(zé)海關(guān)風(fēng)險管理。組織海關(guān)貿(mào)易調(diào)查、市場調(diào)查和風(fēng)險監(jiān)測，建立風(fēng)險評估指標(biāo)體系、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警和跟蹤制度、風(fēng)險管理防控機制。實施海關(guān)信用管理，負(fù)責(zé)海關(guān)稽查。

（八）負(fù)責(zé)國家進(jìn)出口貨物貿(mào)易等海關(guān)統(tǒng)計。發(fā)布海關(guān)統(tǒng)計信息和海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，組織開展動態(tài)監(jiān)測、評估，建立服務(wù)進(jìn)出口企業(yè)的信息公共服務(wù)平臺。

（九）負(fù)責(zé)全國打擊走私綜合治理工作。依法查處走私、違規(guī)案件，負(fù)責(zé)所管轄走私犯罪案件的偵查、拘留、執(zhí)行逮捕、預(yù)審工作，組織實施海關(guān)緝私工作。

（十）負(fù)責(zé)制定并組織實施海關(guān)科技發(fā)展規(guī)劃、實驗室建設(shè)和技術(shù)保障規(guī)劃。組織相關(guān)科研和技術(shù)引進(jìn)工作。

（十一）負(fù)責(zé)海關(guān)領(lǐng)域國際合作與交流。代表國家參加有關(guān)國際組織，簽署并執(zhí)行有關(guān)國際合作協(xié)定、協(xié)議和議定書。

（十二）垂直管理全國海關(guān)。

（十三）完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

（十四）職能轉(zhuǎn)變。

1.加強監(jiān)管嚴(yán)守國門安全。以風(fēng)險管理為主線，加快建立風(fēng)險信息集聚、統(tǒng)一分析研判和集中指揮處置的風(fēng)險管理防控機制，監(jiān)管范圍從口岸通關(guān)環(huán)節(jié)向出入境全鏈條、寬領(lǐng)域拓展延伸，監(jiān)管方式從分別作業(yè)向整體集約轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步提高監(jiān)管的智能化和精準(zhǔn)度，切實保障經(jīng)濟(jì)安全，堅決將洋垃圾、走私象牙等危害生態(tài)安全和人民健康的貨物物品以及傳染病、病蟲害等拒于國門之外。

2.簡政放權(quán)促進(jìn)貿(mào)易便利。整合海關(guān)作業(yè)內(nèi)容，進(jìn)一步減少審批事項，減少事中作業(yè)環(huán)節(jié)和手續(xù)，推進(jìn)“查檢合一”，拓展“多查合一”，優(yōu)化通關(guān)流程，壓縮通關(guān)時間。整合各類政務(wù)服務(wù)資源與數(shù)據(jù)，加快推進(jìn)國際貿(mào)易“單一窗口”，實現(xiàn)企業(yè)“一次登錄、全網(wǎng)通辦”。加快“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)”建設(shè)，通關(guān)證件資料一地備案、全國通用，一次提交、共享復(fù)用。加快建設(shè)服務(wù)進(jìn)出口企業(yè)的信息公共服務(wù)平臺，收集梳理各國進(jìn)出口產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、海關(guān)監(jiān)管政策措施等，為進(jìn)出口企業(yè)提供便捷查詢咨詢等服務(wù)，實現(xiàn)信息免費或低成本開放。

3.深化口岸改革。從國家安全和整體利益大局出發(fā)，優(yōu)化口岸布局，整合距離相近的口岸，關(guān)閉業(yè)務(wù)量小的口岸，嚴(yán)格控制新開口岸，減少口岸無序競爭和低水平重復(fù)建設(shè)。

（十五）有關(guān)職責(zé)分工。

1.與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的有關(guān)職責(zé)分工。（1）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同海關(guān)總署起草出入境動植物檢疫法律法規(guī)草案；農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、海關(guān)總署負(fù)責(zé)確定和調(diào)整禁止入境動植物名錄并聯(lián)合發(fā)布；海關(guān)總署會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定并發(fā)布動植物及其產(chǎn)品出入境禁令、解禁令。（2）在國際合作方面，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)簽署政府間動植物檢疫協(xié)議、協(xié)定；海關(guān)總署負(fù)責(zé)簽署與實施政府間動植物檢疫協(xié)議、協(xié)定有關(guān)的協(xié)議和議定書，以及動植物檢疫部門間的協(xié)議等。（3）兩部門要相互銜接，密切配合，共同做好出入境動植物檢疫工作。

2.與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)傳染病總體防治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作，編制國境衛(wèi)生檢疫監(jiān)測傳染病目錄。國家衛(wèi)生健康委員會與海關(guān)總署建立健全應(yīng)對口岸傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件合作機制、傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件通報交流機制、口岸輸入性疫情通報和協(xié)作處理機制。

3.與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。（1）兩部門要建立機制，避免對各類進(jìn)出口商品和進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行重復(fù)檢驗、重復(fù)收費、重復(fù)處罰，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。（2）海關(guān)總署負(fù)責(zé)進(jìn)口食品安全監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施，并向國家市場監(jiān)督管理總局通報，國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施。（3）兩部門要建立進(jìn)口產(chǎn)品缺陷信息通報和協(xié)作機制。海關(guān)總署在口岸檢驗監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)不合格或存在安全隱患的進(jìn)口產(chǎn)品，依法實施技術(shù)處理、退運、銷毀，并向國家市場監(jiān)督管理總局通報。國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一管理缺陷產(chǎn)品召回工作，通過消費者報告、事故調(diào)查、傷害監(jiān)測等獲知進(jìn)口產(chǎn)品存在缺陷的，依法實施召回措施；對拒不履行召回義務(wù)的，國家市場監(jiān)督管理總局向海關(guān)總署通報，由海關(guān)總署依法采取相應(yīng)措施。

第四條　海關(guān)總署設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

（一）辦公廳（國家口岸管理辦公室）。負(fù)責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔(dān)安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作。牽頭起草口岸管理規(guī)章制度，組織擬訂口岸發(fā)展規(guī)劃、電子口岸規(guī)范并協(xié)調(diào)實施，牽頭擬訂口岸安全聯(lián)合防控工作制度，協(xié)調(diào)口岸通關(guān)中各部門的工作關(guān)系，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)地方政府口岸工作。

（二）政策法規(guī)司。起草相關(guān)法律法規(guī)草案和部門規(guī)章，承擔(dān)有關(guān)國際合作協(xié)定、協(xié)議和議定書草案及規(guī)范性文件的合法性審查工作，承擔(dān)海關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作，承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議和行政應(yīng)訴工作。

（三）綜合業(yè)務(wù)司。承擔(dān)日常業(yè)務(wù)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合管理事項，承擔(dān)全國通關(guān)一體化相關(guān)工作。牽頭擬訂海關(guān)業(yè)務(wù)綜合發(fā)展規(guī)劃，組織擬訂與海關(guān)有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。協(xié)調(diào)開展與海關(guān)管理相關(guān)的技術(shù)性貿(mào)易措施工作，擬訂國家禁止或限制進(jìn)出境貨物、物品的海關(guān)監(jiān)管制度。承擔(dān)通關(guān)流程標(biāo)準(zhǔn)、申報規(guī)范、通關(guān)運行管理工作。組織實施知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)工作。承擔(dān)海關(guān)重大改革事項的統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、整體推進(jìn)、督促落實工作。

（四）自貿(mào)區(qū)和特殊區(qū)域發(fā)展司。牽頭擬訂自由貿(mào)易區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域發(fā)展規(guī)劃、監(jiān)管制度，承擔(dān)自由貿(mào)易區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域的設(shè)立和事中事后監(jiān)督工作。

（五）風(fēng)險管理司。擬訂海關(guān)風(fēng)險管理制度并組織實施，承擔(dān)組織海關(guān)風(fēng)險監(jiān)測工作，建立風(fēng)險評估指標(biāo)體系、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警和跟蹤制度、風(fēng)險管理防控機制。協(xié)調(diào)開展口岸相關(guān)情報收集、風(fēng)險分析研判和處置工作，研究提出大數(shù)據(jù)海關(guān)應(yīng)用整體規(guī)劃、制度、方案并組織實施，定期發(fā)布口岸安全運行報告，指揮、協(xié)調(diào)處置重大業(yè)務(wù)風(fēng)險和安全風(fēng)險。

（六）關(guān)稅征管司。承擔(dān)關(guān)稅稅政和立法的相關(guān)工作，參與制定進(jìn)出口稅則和進(jìn)出口稅收政策、稅目稅率的調(diào)整及相關(guān)的對外談判，擬訂進(jìn)出口關(guān)稅及其他稅費征管規(guī)定并組織實施。承擔(dān)進(jìn)出口商品分類目錄、原產(chǎn)地規(guī)則及簽證管理、海關(guān)估價等相關(guān)工作，承擔(dān)多雙邊原產(chǎn)地規(guī)則對外談判工作，組織實施國家關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)稅減免，組織實施反傾銷和反補貼措施、保障措施及其他關(guān)稅措施。

（七）衛(wèi)生檢疫司。擬訂出入境衛(wèi)生檢疫監(jiān)管的工作制度及口岸突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置預(yù)案，承擔(dān)出入境衛(wèi)生檢疫、傳染病及境外疫情監(jiān)測、衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生處理以及口岸突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對工作。

（八）動植物檢疫司。擬訂出入境動植物及其產(chǎn)品檢驗檢疫的工作制度，承擔(dān)出入境動植物及其產(chǎn)品的檢驗檢疫、監(jiān)督管理工作，按分工組織實施風(fēng)險分析和緊急預(yù)防措施，承擔(dān)出入境轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品、生物物種資源的檢驗檢疫工作。

（九）進(jìn)出口食品安全局。擬訂進(jìn)出口食品、化妝品安全和檢驗檢疫的工作制度，依法承擔(dān)進(jìn)口食品企業(yè)備案注冊和進(jìn)口食品、化妝品的檢驗檢疫、監(jiān)督管理工作，按分工組織實施風(fēng)險分析和緊急預(yù)防措施工作。依據(jù)多雙邊協(xié)議承擔(dān)出口食品相關(guān)工作。

（十）商品檢驗司。擬訂進(jìn)出口商品法定檢驗和監(jiān)督管理的工作制度，承擔(dān)進(jìn)口商品安全風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警和快速反應(yīng)工作。承擔(dān)國家實行許可制度的進(jìn)口商品驗證工作，監(jiān)督管理法定檢驗商品的數(shù)量、重量鑒定。依據(jù)多雙邊協(xié)議承擔(dān)出口商品檢驗相關(guān)工作。

（十一）口岸監(jiān)管司。擬訂進(jìn)出境運輸工具、貨物、物品、動植物、食品、化妝品和人員的海關(guān)檢查、檢驗、檢疫工作制度并組織實施，擬訂物流監(jiān)控、監(jiān)管作業(yè)場所及經(jīng)營人管理的工作制度并組織實施，擬訂進(jìn)出境郵件快件、暫準(zhǔn)進(jìn)出境貨物、進(jìn)出境展覽品等監(jiān)管制度并組織實施。承擔(dān)國家禁止或限制進(jìn)出境貨物、物品的監(jiān)管工作，承擔(dān)海關(guān)管理環(huán)節(jié)的反恐、維穩(wěn)、防擴散、出口管制等工作，承擔(dān)進(jìn)口固體廢物、進(jìn)出口易制毒化學(xué)品等口岸管理工作。

（十二）統(tǒng)計分析司。擬訂海關(guān)統(tǒng)計制度并組織實施，承擔(dān)國家進(jìn)出口貨物貿(mào)易等海關(guān)業(yè)務(wù)統(tǒng)計和統(tǒng)計分析工作，發(fā)布海關(guān)統(tǒng)計信息和海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，編制和發(fā)布國家對外貿(mào)易指數(shù)，承擔(dān)報關(guān)數(shù)據(jù)和單證管理工作。研究分析國家宏觀經(jīng)濟(jì)和對外貿(mào)易政策、形勢，擬訂海關(guān)事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。承擔(dān)相關(guān)動態(tài)監(jiān)測、評估工作，推動服務(wù)進(jìn)出口企業(yè)的信息公共服務(wù)平臺建設(shè)工作。

（十三）企業(yè)管理和稽查司。擬訂海關(guān)信用管理制度并組織實施，擬訂加工貿(mào)易等保稅業(yè)務(wù)的管理制度并組織實施，擬訂海關(guān)稽查及貿(mào)易調(diào)查、市場調(diào)查等制度并組織實施。

（十四）緝私局（全國打擊走私綜合治理辦公室）。擬訂反走私社會綜合治理政策措施并組織實施，查處走私、違規(guī)案件，偵辦走私罪案件，開展緝私情報工作。組織開展打擊走私國際（地區(qū)）間合作，承擔(dān)世界海關(guān)組織情報聯(lián)絡(luò)工作。緝私局受海關(guān)總署和公安部雙重領(lǐng)導(dǎo)，以海關(guān)總署領(lǐng)導(dǎo)為主。

（十五）國際合作司（港澳臺辦公室）。擬訂海關(guān)國際合作制度并組織實施，組織開展與外國（地區(qū)）海關(guān)、國際組織及機構(gòu)的交流與合作，協(xié)調(diào)相關(guān)協(xié)議的談判、簽訂及實施，會同有關(guān)方面指導(dǎo)駐外機構(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)工作。承擔(dān)技術(shù)性貿(mào)易措施相關(guān)工作。承擔(dān)涉及港澳臺的海關(guān)交流與合作事務(wù)，承擔(dān)相關(guān)外事工作。按分工承擔(dān)與“一帶一路”建設(shè)相關(guān)的海關(guān)事務(wù)。

（十六）財務(wù)司。擬訂各類資金、專用基金和國有資產(chǎn)、基本建設(shè)、政府采購、罰沒財物、車船裝備及制裝等工作的管理制度并組織實施，管理征收的稅費資金和罰沒收入的收繳入庫，承擔(dān)預(yù)決算管理工作。

（十七）科技發(fā)展司。擬訂海關(guān)科技發(fā)展、科技裝備保障、信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、實驗室建設(shè)規(guī)劃并組織實施，開展相關(guān)科研、技術(shù)引進(jìn)、科技應(yīng)用項目開發(fā)、推廣和運行的管理，承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)及信息系統(tǒng)安全工作。

（十八）督察內(nèi)審司。擬訂海關(guān)系統(tǒng)執(zhí)法監(jiān)督、執(zhí)法評估、內(nèi)控機制和內(nèi)部審計工作制度并組織實施，擬訂海關(guān)系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部任期經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計和管理審計等制度并組織實施。

（十九）人事教育司。承擔(dān)機關(guān)、系統(tǒng)和直屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、海關(guān)關(guān)銜、勞動工資和教育工作，指導(dǎo)海關(guān)行業(yè)人才隊伍建設(shè)工作，指導(dǎo)所屬院校管理工作。

政治部。承擔(dān)干部管理、領(lǐng)導(dǎo)基層黨組織建設(shè)、開展思想政治工作和文化建設(shè)、隊伍建設(shè)等職責(zé)。政治部日常工作由海關(guān)總署人事教育司、思想政治工作辦公室等承擔(dān)，其中思想政治工作辦公室與機關(guān)黨委一個機構(gòu)兩塊牌子。

機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)海關(guān)系統(tǒng)和直屬單位離退休干部工作。

第五條　海關(guān)總署機關(guān)行政編制847名（含兩委人員編制2名、援派機動編制6名、離退休干部工作人員編制37名）。設(shè)署長1名，副署長4名，政治部主任（副部長級）1名，司局級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)100名（含總工程師2名、總檢驗師1名、機關(guān)黨委專職副書記3名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)4名）。

第六條　海關(guān)總署垂直管理機構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。

第七條　海關(guān)總署所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。

第八條　本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第九條　本規(guī)定自2018年7月30日起施行。
食品伙伴網(wǎng)信息服務(wù)中心提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、標(biāo)簽設(shè)計與審核及合規(guī)咨詢、特殊食品注冊備案、“三新”產(chǎn)品申報等服務(wù)。食品伙伴網(wǎng)信息服務(wù)事業(yè)部提供標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理咨詢服務(wù)。
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