為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào),以下簡(jiǎn)稱35號(hào)公告)要求,保障化妝品注冊(cè)備案法規(guī)順利平穩(wěn)實(shí)施,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2022年第一季度普通化妝品備案管理工作分析會(huì)議精神,現(xiàn)將普通化妝品年度報(bào)告(以下簡(jiǎn)稱“年報(bào)”)的有關(guān)事宜通告如下:
根據(jù)35號(hào)公告要求,普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)(https://zwfw.nmpn.gov.cn)向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門提交備案滿一年的普通化妝品生產(chǎn)、進(jìn)口情況,以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。受疫情等各種因素影響,截止2022年3月31日,尚有企業(yè)未按規(guī)定報(bào)送年報(bào),現(xiàn)請(qǐng)未報(bào)送年報(bào)的備案人(具體名單見(jiàn)附件1),于2022年6月30日前通過(guò)化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)提交年報(bào),逾期未報(bào)送年報(bào)的,省藥監(jiān)局將依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十九條相關(guān)規(guī)定取消備案。自取消備案之日起,產(chǎn)品不得繼續(xù)進(jìn)口銷售。
已備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)注銷備案。無(wú)化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)用戶賬戶權(quán)限的備案人,可向省藥監(jiān)局申請(qǐng)注銷備案(見(jiàn)附件2)。非產(chǎn)品安全性原因注銷備案的,在注銷備案之日前已上市或已進(jìn)口產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
附件:1.未按規(guī)定報(bào)送普通化妝品年報(bào)的備案人名單及產(chǎn)品目錄
2.注銷備案申請(qǐng)書(式樣)
海南省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月14日

































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