根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準青島易邦生物工程有限公司等17家單位申報的豬瘟基因工程亞單位疫苗（293T–E2）等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準天康生物制藥有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT–Ⅲ株）變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年9月27日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監測期
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備注
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豬瘟基因工程亞單位疫苗（293T–E2）
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青島易邦生物工程有限公司、廣州伯尼茲生物科技有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字47號
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3年
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注冊
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羊布魯氏菌間接ELISA抗體檢測試劑盒
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北京納百生物科技有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、百獅園動物保健科技（廣州）有限公司、山東生科尚儀生物技術有限公司、中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字48號
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3年
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注冊
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口蹄疫A型病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒
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洛陽萊普生信息科技有限公司、洛陽現代生物技術研究院有限公司、華南農業大學、內蒙古金邁詩生物科技有限公司、哈爾濱元亨生物藥業有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字49號
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3年
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注冊
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口蹄疫O型病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒
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洛陽萊普生信息科技有限公司、河南省動物疫病預防控制中心、西南民族大學、洛陽現代生物技術研究院有限公司、內蒙古金邁詩生物科技有限公司、哈爾濱元亨生物藥業有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字50號
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3年
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注冊
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伊維菌素吡喹酮咀嚼片
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中國農業大學、瑞普（天津）生物藥業有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
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四類
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（2022）
新獸藥證字51號
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項
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口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT–Ⅲ株）
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天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）
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【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。
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附件：
魯公網安備 37060202000128號