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中華人民共和國農業農村部公告 第365號|批準進口獸藥 (農業農村部公告 第365號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-12-10  來源:農業農村部
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(牛用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書、標簽以及泰地羅新每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(牛用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書、標簽以及泰地羅新每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
 
    批準先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠生產的氟尼辛葡甲胺注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及氟尼辛每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準碩騰公司美國林肯廠生產的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液變更注冊,發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑等2種獸藥在我國變更注冊。
 
    特此公告。
 
    附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.獸藥注冊目錄
 
    3.質量標準
 
    4.說明書和標簽
 
    5.泰地羅新每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行)
 
    6.氟尼辛每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行)
 
    農業農村部
 
    2020年12月4日
 
    附件1
 
    進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

泰地羅新注射液(牛用)

(50ml∶9g)

Tildipirosin injection solution for Cattle

英特威國際有限公司德國廠(Intervet International GmbH)

德國

 

(2020)

外獸藥證字

60號

2020.12.4

2025.12.3

 

注冊

 

泰地羅新注射液(牛用)

(100ml∶18g)

Tildipirosin injection solution for Cattle

(2020)

外獸藥證字

61號

氟尼辛葡甲胺

注射液

(100ml∶5g)

Flunixin Meglumine Injection

先靈葆雅動物保健品公司

法國生產廠(Schering-Plough Sante Animale)

法國

(2020)

外獸藥證字

62號

2020.12.4

2025.12.3

 

再注冊

 

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病

四聯活疫苗

Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus

碩騰公司

美國林肯廠

(Zoetis Inc., Lincoln, USA)

美國

(2020)

外獸藥證字

63號

2020.12.4

2025.12.3

 

再注冊

 

甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑Narasin and Nicarbazin Premix

美國禮藍動物保健有限公司

美國生產廠

Elanco Clinton Laboratories

美國

(2018)

外獸藥證字34號

2018.7.19

2023.7.18

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠

Elanco Clinton Laboratories

烯啶蟲胺片Nitenpyram Tablets

法國禮藍股份

有限公司

Elanco France

法國

(2017)

外獸藥證字 75號

2017.10.16

2022.10.15

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為法國禮藍股份有限公司

Elanco France

(2017)

外獸藥證字 76號


附件2

獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

癸甲溴銨溶液Deciquam Solution

中國派斯德股份

有限公司

(2016)

獸藥證字

01號

2016.03.07

2021.03.06

 

變更注冊:變更作用與用途

 

(2016)

獸藥證字

02號









 
 
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