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國家衛生健康委關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 (2021年第2號)

核心提示：根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種和氫氧化鈣等6種食品相關產品新品種的安全性評估材料審查并通過。

根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種和氫氧化鈣等6種食品相關產品新品種的安全性評估材料審查并通過。

特此公告。

附件：

國家衛生健康委

2021年2月8日

　　附件1 α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種

　　一、食品工業用酶制劑新品種

序號	酶	來源	供體
1	α-淀粉酶 Alpha-amylase	地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis	嗜纖維菌 Cytophaga sp.
2	蛋白酶 Protease	枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis	水生棲熱菌 Thermus Aquaticus
3	乳糖酶 Lactase	枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis	兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum

　　食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

二、擴大使用范圍的食品添加劑品種

三、擴大使用范圍的食品工業用加工助劑

四、擴大使用范圍的食品營養強化劑

序號	營養強化劑	食品分類號	食品名稱	使用量	備注
1	6S-5-甲基四氫葉酸鈣	13.05	除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養補充食品、運動營養食品）	符合《食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品》（GB 31601）和《食品安全國家標準運動營養食品通則》（GB 24154）中關于葉酸的規定	—

　　附件2 氫氧化鈣等6種食品相關產品新品種

　　一、食品接觸材料及制品用添加劑新品種

　　（一）氫氧化鈣

（二）C_11~15異烷烴

產品名稱	中文	C_11~15異烷烴
	英文	Alkanes，C_11-15-iso-
CAS號		90622-58-5
使用范圍		油墨（間接接觸食品）
最大使用量/ %		90
特定遷移限量（SML）/（mg/kg）		12
最大殘留量（QM）/（mg/kg）		—
備注		1.質量規格要求：沸程：63 ºC-260 ºC；紫外吸收值： (1) 260 nm - 319 nm：≤ 1.50 (2) 320 nm - 329 nm：≤ 0.08 (3) 330 nm - 350 nm：≤ 0.05；非揮發物殘留：≤ 0.002 g/100 mL； 2.印刷油墨的基材及其規格要求：僅允許用于PET/PE復合材料（PET厚度≥12 µm、PE厚度≥100 µm）、PET（厚度≥12 µm）、BOPP（厚度≥20 µm）、LDPE（厚度≥40 µm）、紙（紙張克重≥300 gsm、厚度≥395 µm）五類基材。 3.使用條件要求：用于PET/PE復合材料時T≤100℃，t≤1h；用于PET、BOPP、LDPE、紙時使用條件為室溫灌裝并在室溫下長期貯存（包括T≤70℃，t≤2h或T≤100℃，t≤15min條件下的熱灌裝及巴氏消毒）；添加了該物質的油墨不得用于生產接觸嬰幼兒食品和母乳的食品接觸材料及制品

二、食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍

（一）C.I.顏料藍15

產品名稱	中文	C.I.顏料藍15
	英文	C.I. pigment blue 15
CAS號		147-14-8
使用范圍		塑料：聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯（PCT）
最大使用量/ %		0.25
特定遷移限量（SML）/（mg/kg）		5（以銅計）
最大殘留量（QM）/（mg/kg）		—
備注		添加了該物質的PCT塑料材料及制品不得用于接觸乙醇含量高于50%的食品；該物質應符合GB 9685-2016附錄A對著色劑純度的要求

（二）玻璃纖維

（三）滑石粉

三、食品接觸材料及制品用樹脂新品種

2-甲基-2-丙烯酸與N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

產品名稱	中文	2-甲基-2-丙烯酸與N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物
	英文	2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with N-(butoxymethyl)-2-propenamide, ethenylbenzene and ethyl 2-propenoate
CAS 號		26589-46-8
使用范圍		涂料及涂層
最大使用量/ %		按生產需要適量使用
特定遷移限量（SML）/（mg/kg）		6（以甲基丙烯酸計）；6（以丙烯酸計）； ND[N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺，DL=0.01mg/kg]
最大殘留量（QM）/（mg/kg）		—
備注		以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸酸性食品、脂肪性食品、嬰幼兒食品和母乳，使用溫度不得超過121℃