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福建省藥品監督管理局關于規范性文件及政策措施清理結果的通告 (2021年 第2號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2021-03-29  來源:福建省藥品監督管理局
核心提示:為貫徹落實中共中央、國務院全面推進依法行政的部署要求,根據《福建省行政機關規范性文件備案審查辦法》(省政府 第 107 號令)有關規定,福建省藥品監督管理局對涉及藥品(含醫療器械、化妝品)安全監管的規范性文件及政策措施(截 至 2019 年度)進行了集中清理,決定繼續有效 40 件,適時修改 4 件,廢止 34 件。現將涉及藥品安全監管領域繼續有效、適時修改和廢止的規范性文件目錄予以公布。對涉及食品和藥品安全監管的規范性文件及政策措施將報送省市場監督管理局進一步清理。
  為貫徹落實中共中央、國務院全面推進依法行政的部署要求,根據《福建省行政機關規范性文件備案審查辦法》(省政府 第 107 號令)有關規定,福建省藥品監督管理局對涉及藥品(含醫療器械、化妝品)安全監管的規范性文件及政策措施(截 至 2019 年度)進行了集中清理,決定繼續有效 40 件,適時修改 4 件,廢止 34 件。現將涉及藥品安全監管領域繼續有效、適時修改和廢止的規范性文件目錄予以公布。對涉及食品和藥品安全監管的規范性文件及政策措施將報送省市場監督管理局進一步清理。
 
  附件:1.福建省藥品監督管理局規范性文件及政策措施繼續有效目錄(共計40件)
 
  2.福建省藥品監督管理局規范性文件及政策措施適時修改目錄(共計4件)
 
  3.福建省藥品監督管理局規范性文件及政策措施廢止目錄(共計34件)
 
  福建省藥品監督管理局
 
  2021年3月25日
 
  附件1

福建省藥品監督管理局規范性文件及政策措施繼續有效目錄(40件)

序號

類別

文件名

文號

1

藥品

福建省藥品監督管理局關于印發零售藥店設置暫行規定的通知

閩藥監〔2002〕文市 180號

2

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于加強含麻黃堿制劑管理的通知

閩食藥監安〔2008〕319號

3

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于調整新開辦零售藥店經營條件的通知

閩食藥監市〔2010〕101號

4

藥品

福建省食品藥品監督管理局 福建省衛生廳關于加強中藥飲片監督管理的通知

閩食藥監安〔2011〕109號

5

藥品

福建省醫療機構藥庫藥房藥柜設置條件指導意見

閩食藥監法〔2011〕336號

6

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于發布福建省中藥飲片炮制規范第二批品種目錄的通告

閩食藥監注〔2012〕22號

7

藥品

福建省食品藥品監督管理局 福建省衛生廳關于印發〈福建省藥品不良反應報告和監測管理規定〉的通知

閩食藥監安〔2013〕12號

8

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于公布《福建省終止妊娠藥品目錄》的通知

閩食藥監法〔2013〕200號

9

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省鼓勵發展藥品連鎖經營的意見(試行)的通知

閩食藥監認〔2013〕154號

10

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發全省麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業調整方案的通知

閩食藥監市〔2013〕37號

11

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于促進藥品現代物流發展的意見

食藥監辦藥流〔2014〕218號

12

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《臺灣藥師在福建自由貿易試驗區執業的管理暫行規定(試行)》的通知

閩食藥監人〔2015〕103號

13

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于加強金線蓮監管有關問題的通知

閩食藥監藥通〔2015〕171號

14

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于簡化新開辦藥品經營企業審批有關事項的通知

閩食藥監藥通〔2015〕209號

15

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于實行藥品流通日常監管“月查季報”工作制度的通知

閩食藥監藥通函〔2015〕166號

16

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于在零售藥店購買含特殊藥品復方制劑進行登記的補充通知

閩食藥監藥通函〔2015〕398號

17

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發部分藥品補充申請申報資料及技術要求的通知

閩食藥監注〔2015〕39號

18

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于酸棗仁、黃精中藥飲片炮制規范的通知

閩食藥監注函〔2015〕131號

19

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于開展臺灣地區產中藥材輸入受理審批的通告

2015年 第8號通告

20

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于藥品零售連鎖企業設置自動售藥機的指導意見(試行)

閩食藥監藥通〔2016〕151號

21

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于藥品批發企業異地許可標準的通知

閩食藥監藥通〔2016〕80號

22

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于制藤茶中藥飲片炮制規范的通知

閩食藥監注函〔2016〕74號

23

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的通告

2018年 第15號

24

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于推動福建省重要產品(藥品)追溯體系建設工作的通知

閩食藥監藥通函〔2018〕341號

25

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于鼓勵藥品生產經營企業實施藥品首營資料電子化的通知

閩食藥監藥通函〔2018〕456號

26

藥品

福建省藥品監督管理局關于加強藥品第三方物流監管工作的通知

閩藥監藥通函〔2019〕128號

27

藥品

福建省藥品監督管理局綜合處關于鼓勵通過信息技術開展執業藥師遠程審方的意見

閩藥監綜藥流〔2019〕5號

28

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發第二類醫療器械快速審批程序的通知

閩食藥監械〔2014〕223號

29

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省醫療器械經營監督管理細則》的通知

閩食藥監械〔2015〕119號

30

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省醫療器械生產企業日常監督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監械〔2015〕25號

31

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省醫療器械代貯代送監督管理指導意見(試行)》的通知

閩食藥監械函〔2017〕266號

32

綜合

福建省食品藥品監督管理局關于加強政策解讀工作的通知

閩食藥監辦法〔2015〕95號

33

綜合

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省食品藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)的通知

閩食藥監稽〔2015〕107號

34

綜合

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省食品藥品檢驗檢測和認證審評風險防控暫行規定的通知

閩食藥監法〔2016〕134號

35

綜合

福建省食品藥品監督管理局關于貫徹落實《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》的通知

閩食藥監稽函 〔2016〕469號

36

綜合

福建省食品藥品監督管理局關于建立和實施公平競爭審查制度的通知

閩食藥監法函﹝2016﹞423號

37

綜合

福建省食品藥品監督管理局關于印發新修訂的行政復議辦法的通知

閩食藥監法函〔2017〕586號

38

綜合

福建省食品藥品監督管理局 福建省財政廳關于印發《福建省食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的通知

閩食藥監稽〔2017〕57號

39

綜合

福建省食品藥品監督管理局辦公室關于做好福建省12345便民服務平臺訴求事項承辦工作的通知

閩食藥監辦稽函﹝2018﹞27號

40

綜合

《福建省食品藥品監督管理局福建省公安廳福建省高級人民法院福建省人民檢察院福建省食品安全委員會辦公室關于印發<福建省食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作實施細則(試行)>的通知》

閩食藥監稽〔2018〕25號

 附件2

福建省藥品監督管理局規范性文件及政策措施適時修改目錄(4件)

序號

類別

文件名

文號

1

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省醫療機構制劑配制日常監督管理暫行規定的通知

閩食藥監安〔2009〕10號

2

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于進一步規范藥品生產企業委托檢驗的通知

閩食藥監藥生〔2014〕75號

3

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發已批準再注冊藥品恢復生產申請程序及要求的通知

閩食藥監注〔2014〕81號

4

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省食品藥品行政處罰裁量基準(一)》(試行)的通知

閩食藥監法〔2015〕230號

 附件3

福建省藥品監督管理局規范性文件及政策措施廢止目錄(34件) 

序號

類別

文件名

文號

1

藥品

福建省藥品監督管理局關于向藥品生產企業試行派駐監督員的通知

閩食藥監安〔2007〕183號

2

藥品

福建省藥品監督管理局關于授權麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明郵寄證明行政許可的通知

閩食藥監安〔2007〕496號

3

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于加強中藥飲片泡制規范管理的通知

閩食藥監注〔2007〕176號

4

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發規范藥品行政處罰自由裁量權意見(試行)的通知

閩食藥監稽〔2008〕312號

5

藥品

福建省食品藥品監督管理局印發《福建省藥品生產日常監督管理暫行規定》

閩食藥監安〔2008〕378號

6

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于實施《福建省藥品生產日常監督管理暫行規定》的補充通知

閩食藥監安〔2008〕413號

7

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于調整藥品經營許可證(批發)變更辦理環節的通知

閩食藥監市〔2008〕406號

8

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省藥品生產質量受權人管理辦法(暫行)的通知

閩食藥監安〔2009〕366號

9

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省藥品經營質量管理規范認證現場檢查工作程序》的通知

閩食藥監認〔2009〕164號

10

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于開展體外診斷試劑批發企業GSP認證跟蹤的通知

閩食藥監市〔2009〕271號

11

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發藥品安全投訴舉報管理暫行規定的通知

閩食藥監稽〔2012〕170號

12

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省藥品注冊專員管理規定》(試行)的通知

閩食藥監注〔2012〕255號

13

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于實施《福建省藥品注冊專員管理規定》有關事宜的通知

閩食藥監注〔2012〕256號

14

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于貫徹實施《藥品經營質量管理規范(衛生部令第90號)》有關問題的通知

閩食藥監市〔2013〕61號

15

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于進一步完善藥品集中采購中標藥品配送規定的通知

閩食藥監市〔2013〕62號

16

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省藥品生產日常監督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監藥生〔2014〕108號

17

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于下放藥品生產企業質量受權人備案及委托檢驗備案等有關事項的通知

閩食藥監藥生〔2015〕28號

18

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省麻醉藥品和精神藥品日常監督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監藥生〔2015〕76號

19

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于開展藥品技術轉讓審評相關工作的通知

閩食藥監注〔2015〕89號

20

藥品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《加快推進全省藥品流通企業信用體系建設的指導意見》的通知

閩食藥監藥通〔2015〕210號

21

藥品

福建省藥品監督管理局綜合處關于加強執業藥師管理加快執業藥師隊伍建設的意見

閩藥監綜人〔2019〕9號

22

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知

閩食藥監械〔2007〕379號

23

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于醫療器械和體外診斷試劑經營企業申辦審核有關問題的通知

閩食藥監械〔2008〕1號

24

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于推行醫療器械經營企業安全信用分類管理的通知

閩食藥監械〔2008〕329號

25

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發新修訂《福建省醫療器械經營企業資格認定暫行規定》的通知

閩食藥監械〔2009〕365號

26

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于委托設區市局核發非法人《醫療器械經營企業許可證》工作的通知

閩食藥監械〔2012〕241號

27

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省聽力計技術審評指導原則等三個醫療器械技術審評指導原則的通知

閩食藥監械〔2012〕53號

28

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于下放第二、三類醫療器械經營許可行政審批項目的通知

閩食藥監械〔2013〕14號

29

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于第二類醫療器械首次注冊核查有關事項的通知

閩食藥監械〔2008〕293號

30

醫療器械

福建省食品藥品監督管理局關于印發福建省第二、三類醫療器械注冊核查工作規范的通知

閩食藥監械〔2012〕52號

31

化妝品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《化妝品突發性安全事件應急處置預案(試行)》的通知

閩食藥監化〔2011〕243號

32

化妝品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知

閩食藥監化〔2011〕358號

33

化妝品

福建省食品藥品監督管理局關于印發《福建省化妝品質量安全責任人約談制度》(試行)的通知

閩食藥監化〔2013〕51號

34

化妝品

福建省食品藥品監督管理局關于開展化妝品經營單位規范創建工作的指導意見

閩食藥監保化函 〔2017〕445號

 
 
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