為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：
一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。
二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評估工作，《技術(shù)導(dǎo)則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2021年4月8日
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