各州、市人民政府，省直各委、辦、廳、局：

《云南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

云南省人民政府辦公廳

2022年4月15日

（此件公開發(fā)布）

云南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號），踐行人民至上、生命至上理念，落實“四個最嚴(yán)”要求，加快構(gòu)建科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，全面提升藥品監(jiān)管能力，堅決守住藥品安全底線，促進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全有效可及，更好保護和促進人民群眾身體健康，結(jié)合我省實際，制定以下措施。

一、健全完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

（一）完善法規(guī)制度體系。全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品監(jiān)督管理條例》等，加快修訂完善《云南省藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)章，及時清理完善規(guī)范性文件，有序推進技術(shù)指南制修訂，構(gòu)建嚴(yán)密高效的藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省司法廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局，各州、市人民政府）

（二）加強標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。強化標(biāo)準(zhǔn)制修訂精細(xì)化管理，制定云南省藥品地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法，加強標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)和公共服務(wù)。積極參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃。完善地方藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，健全政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與的標(biāo)準(zhǔn)研究工作機制和激勵機制，推動云南民族特色中藥材、中藥（民族藥）醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒等標(biāo)準(zhǔn)研究制定，鼓勵制修訂高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。“十四五”期間，完成制修訂云南中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)300項，修訂《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》。（牽頭單位：省科技廳、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局）

二、加強技術(shù)支撐能力建設(shè)

（三）提高技術(shù)審評能力。加強審評機構(gòu)能力建設(shè)，引進藥品、醫(yī)療器械審評人才，擴充專業(yè)技術(shù)力量，提高我省藥品、醫(yī)療器械技術(shù)審評能力。健全審評質(zhì)量控制體系，實施良好審評質(zhì)量管理規(guī)范。健全審評審批溝通機制，強化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先通道，壓縮審評審批時限。全面落實醫(yī)療器械注冊人制度，合并開展體系核查與許可檢查，縮短產(chǎn)品上市許可時間。優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械技術(shù)審評專家?guī)欤＜易稍兾瘑T會并制定工作規(guī)范，充分發(fā)揮專家咨詢委員會在審評決策中的作用，依法公開專家意見、審評結(jié)果和審評報告。完善藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急和附條件審評審批體系，健全應(yīng)急研審聯(lián)動工作機制。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局）

（四）提高檢驗檢測能力。完善以省級檢驗檢測機構(gòu)為龍頭，州市級檢驗檢測機構(gòu)為骨干，上下協(xié)同、功能互補的藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測體系。加強省級藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)，加快推進檢驗檢測數(shù)字化管理平臺建設(shè)；配備滿足監(jiān)管任務(wù)和發(fā)展需求的設(shè)施設(shè)備，推動省級檢驗檢測機構(gòu)達(dá)到國家B級標(biāo)準(zhǔn)；增加法定檢驗資質(zhì)和國際互認(rèn)檢驗資質(zhì)項目；建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗檢測和安全性評價實驗室，建立以高風(fēng)險品種、問題高發(fā)品種為主的化妝品快檢平臺。省級藥品檢驗檢測機構(gòu)要加強對州市、縣級檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，各州、市要支持行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，積極推進檢驗檢測能力擴項，確保具備與監(jiān)管任務(wù)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的藥品技術(shù)監(jiān)督檢驗?zāi)芰Α＃款^單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省市場監(jiān)管局，各州、市人民政府）

（五）提高中藥管理能力。落實關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)部署。完善中藥備案、醫(yī)療機構(gòu)制劑審評審批管理體系，健全醫(yī)療機構(gòu)制劑技術(shù)指導(dǎo)原則體系。引進國內(nèi)成熟的合同研究組織（CRO），搭建中藥創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、循證醫(yī)學(xué)中心，探索開展真實世界證據(jù)研究。支持中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥注冊申報，加強上市后監(jiān)管。推動中藥制藥技術(shù)升級，鼓勵二次開發(fā)，支持運用新技術(shù)、新工藝以及體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢和特點的新劑型改進已上市中藥品種。加強中藥材產(chǎn)地初加工管理，推進我省優(yōu)勢特色中藥材納入產(chǎn)地加工（趁鮮切制）管理目錄，提高中藥飲片質(zhì)量管理水平。優(yōu)化中醫(yī)優(yōu)勢專科、中醫(yī)治療優(yōu)勢病種的名老中醫(yī)驗方醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理，鼓勵療效確切的醫(yī)療機構(gòu)制劑成為上市中藥品種。（牽頭單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）

（六）提高生物制品（疫苗）監(jiān)管能力。加快改革和完善疫苗管理體制，強化生產(chǎn)監(jiān)管，優(yōu)化流通配送，規(guī)范接種管理，建立健全權(quán)責(zé)清晰、運行高效的監(jiān)管質(zhì)量管理體系，提升全鏈條監(jiān)管效能。依托省級藥品檢驗機構(gòu)，加快我省生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設(shè)，配備與批簽發(fā)需求相匹配的檢驗人員、儀器設(shè)備，高標(biāo)準(zhǔn)建成生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室，2023年底前完成我省主要疫苗品種批簽發(fā)能力建設(shè)并提出疫苗批簽發(fā)授權(quán)申請，著力將其打造成為指定的國家生物制品（疫苗）批簽發(fā)機構(gòu)，到“十四五”末，我省生物制品品種批簽發(fā)全檢能力達(dá)到100%。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省委編辦、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局，各州、市人民政府）

三、加強檢查執(zhí)法體系建設(shè)

（七）強化監(jiān)管檢查體系建設(shè)。加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，加強檢查員隊伍管理，完善配套制度辦法，健全檢查員紀(jì)律約束、監(jiān)督機制，全面提升我省藥品檢查能力和水平。進一步加強省級藥品監(jiān)管檢查體系建設(shè)，補齊省藥品監(jiān)管部門履行法定職權(quán)的監(jiān)管、執(zhí)法能力短板，結(jié)合全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、監(jiān)管風(fēng)險、邊境藥械安全等實際，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營聚集地區(qū)的藥品檢查工作力量。按照延伸監(jiān)管觸角要求，各州、市、縣、區(qū)人民政府要加強行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，確保具備與監(jiān)管事權(quán)相適應(yīng)的專業(yè)監(jiān)管隊伍、檢查員隊伍、經(jīng)費和條件，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。創(chuàng)新檢查方式方法，強化檢查的突擊性、實效性。制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)管制度，按照企業(yè)風(fēng)險等級，實行差異化監(jiān)管。建立藥品上市前并聯(lián)檢查機制，同步開展藥品注冊、企業(yè)生產(chǎn)許可等現(xiàn)場檢查，減少現(xiàn)場檢查頻次。建立檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機制，健全完善全省藥品專兼職檢查員庫及信息平臺，省藥品監(jiān)管部門可根據(jù)檢查稽查工作需要，統(tǒng)籌調(diào)派轄區(qū)內(nèi)檢查員。鼓勵各州、市、縣、區(qū)從事檢驗檢測等人員取得藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查員資格，參與檢查工作。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省委編辦、省人力資源社會保障廳，各州、市人民政府）

（八）強化稽查辦案能力。加強藥品稽查隊伍建設(shè)，強化檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動，完善市場監(jiān)管和藥品監(jiān)管工作機制。構(gòu)建能力與任務(wù)相匹配的藥品稽查執(zhí)法體系，加強藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，推動落實州、市、縣、區(qū)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，確保具備與監(jiān)管事權(quán)、監(jiān)管需要相匹配的藥品稽查執(zhí)法專業(yè)人員、經(jīng)費和設(shè)備等條件。推進稽查執(zhí)法制度建設(shè)，制定藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量規(guī)則、基準(zhǔn)，落實執(zhí)法信息公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核等制度。建立健全行刑銜接機制，出臺行政執(zhí)法和刑事司法銜接工作實施細(xì)則，建立緊密暢通的公安機關(guān)提前介入、聯(lián)合辦案、案件移送、重大信息通報、信息共享等工作制度，嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。（牽頭單位：省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省公安廳、省人力資源社會保障廳，各州、市人民政府）

（九）強化監(jiān)管部門協(xié)同。落實監(jiān)管事權(quán)劃分，強化省、州市、縣三級藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。省藥品監(jiān)管部門加強對州市、縣兩級市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，健全完善行政許可、備案管理、稽查檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、信息通報、人員調(diào)派、應(yīng)急處置等工作銜接機制，完善藥品安全風(fēng)險會商機制，建立跨區(qū)域、跨層級、跨環(huán)節(jié)聯(lián)查共管協(xié)同機制，構(gòu)建藥品監(jiān)管工作全省一盤棋格局。（牽頭單位：省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：各州、市人民政府）

四、提升風(fēng)險管控能力

（十）加快構(gòu)建藥物警戒體系。各地要根據(jù)行政區(qū)面積、人口數(shù)量和經(jīng)濟發(fā)展水平，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)能力建設(shè)。健全完善以省級監(jiān)測評價機構(gòu)為龍頭，州市級監(jiān)測評價機構(gòu)為骨干，縣級監(jiān)測評價機構(gòu)為觸角，及時響應(yīng)、及時聯(lián)動的全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測評價體系。加強風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)，建立信息共享機制，推動與疾控機構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動運用。嚴(yán)格落實藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測報告制度，建立健全藥物警戒培訓(xùn)、考核、定期通報機制。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省司法廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局，各州、市人民政府）

（十一）完善應(yīng)急管理體系。完善各級政府藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急管理機制，建立應(yīng)急演練實訓(xùn)制度，開展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練，提升應(yīng)急響應(yīng)能力。建立健全應(yīng)對突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)工作制度。強化重大疫情防控等應(yīng)急檢驗檢測能力建設(shè)，加強應(yīng)急檢驗檢測車輛、儀器設(shè)備等裝備配備，完善藥品、醫(yī)療器械等應(yīng)急物資儲備制度，提高各級應(yīng)急處置能力。（牽頭單位：省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：各州、市人民政府）

（十二）打造口岸檢驗體系。按照國家增設(shè)藥品進口口岸評估標(biāo)準(zhǔn)，提升我省藥品進口口岸監(jiān)管能力，推動省級藥品檢驗機構(gòu)建設(shè)成為國家口岸藥品檢驗機構(gòu)，爭取昆明長水機場空港口岸增設(shè)成為允許藥品進口口岸。優(yōu)化全省中藥材通關(guān)口岸布局，積極爭取磨憨鐵路口岸等成為中藥材通關(guān)口岸。建立省級藥品檢驗檢測機構(gòu)與口岸州、市合作機制，提升口岸州、市進口藥材檢驗?zāi)芰Γ瑖?yán)防進口藥材質(zhì)量安全風(fēng)險。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省商務(wù)廳、省市場監(jiān)管局、昆明海關(guān)，有關(guān)州、市人民政府）

五、加強智慧監(jiān)管能力建設(shè)

（十三）完善信息化追溯體系。督促藥品上市許可持有人執(zhí)行國家藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)，實行藥品編碼管理，落實追溯責(zé)任。完善藥品追溯體系，適時接入國家藥品追溯協(xié)同平臺，從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，逐步實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。逐步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，加強與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等銜接，從第三類醫(yī)療器械開始，建設(shè)醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)。發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升精細(xì)化監(jiān)管能力。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局，各州、市人民政府）

（十四）推進藥品監(jiān)管數(shù)字化管理。推進數(shù)字賦能藥品監(jiān)管，建設(shè)云南省藥品監(jiān)管云平臺，建立全過程監(jiān)管數(shù)據(jù)資源體系和主題數(shù)據(jù)庫，歸集全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和品種數(shù)據(jù)，整合監(jiān)管信息，提升數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險研判、信息共享等能力，實現(xiàn)企業(yè)、品種“一企一品一檔”信息化監(jiān)管全覆蓋。推進數(shù)據(jù)資源管理平臺建設(shè)，加強政府部門和行業(yè)組織、企業(yè)、第三方平臺等有關(guān)數(shù)據(jù)的開發(fā)利用，研究探索基于大數(shù)據(jù)的風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險評估等關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用，推進監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)管局，各州、市人民政府）

（十五）提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，加快推進藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程試點，推進高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管。依托國家業(yè)務(wù)系統(tǒng)和全省政務(wù)服務(wù)平臺，推進藥品行政許可申報電子化、標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)藥品行政許可事項“一網(wǎng)通辦”、“跨省通辦”、電子證照辦理全覆蓋。加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測力度，加強網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查，強化網(wǎng)絡(luò)平臺管理，提高對藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)管局、省政務(wù)服務(wù)管理局，各州、市人民政府）

六、加強藥品監(jiān)管科學(xué)研究

（十六）落實中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃。建立藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機構(gòu)與高等院校、科研機構(gòu)等的合作機制，加快建設(shè)醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥飲片產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械綜合性檢驗等技術(shù)服務(wù)平臺，依托工業(yè)和信息化部授予的產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺等，加快推進監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和應(yīng)用。將藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入全省相關(guān)科技計劃，重點支持中藥、生物制品、細(xì)胞藥物、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加大創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械研發(fā)力度。對落地我省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，建立“一企一策”技術(shù)資料預(yù)審機制，提升監(jiān)管服務(wù)水平。（牽頭單位：省科技廳、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委）

七、加強監(jiān)管隊伍建設(shè)

（十七）提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)。強化專業(yè)監(jiān)管要求，嚴(yán)把監(jiān)管隊伍入口關(guān)，優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)。制定實施全省藥品監(jiān)管、專業(yè)技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃，有計劃重點培養(yǎng)高層次審評檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價等專業(yè)技術(shù)人才，充實臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等緊缺專業(yè)人才，實現(xiàn)核心人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。加強與高等院校、科研機構(gòu)、龍頭企業(yè)等合作，建設(shè)藥品監(jiān)管培訓(xùn)、實訓(xùn)基地。加強各級監(jiān)管人員培訓(xùn)和實訓(xùn)，提高現(xiàn)場檢查和執(zhí)法辦案能力。優(yōu)化整合教育培訓(xùn)資源，充分運用信息化技術(shù)，多渠道提升教育培訓(xùn)可及性和覆蓋面。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省教育廳、省人力資源社會保障廳、省市場監(jiān)管局，各州、市人民政府）

（十八）優(yōu)化人事管理。科學(xué)核定履行審評檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價等職能的技術(shù)機構(gòu)人員編制數(shù)量。創(chuàng)新完善人力資源政策，在公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評聘、薪酬待遇保障等方面強化政策支持力度，破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸，暢通各類專業(yè)技術(shù)人員職稱晉升渠道。合理核定相關(guān)技術(shù)支撐機構(gòu)績效工資總量，在績效工資分配時可向駐廠監(jiān)管等高風(fēng)險監(jiān)管崗位人員傾斜，更好體現(xiàn)工作人員的技術(shù)勞務(wù)價值。（牽頭單位：省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省委編辦、省人力資源社會保障廳、省市場監(jiān)管局）

（十九）激勵擔(dān)當(dāng)作為。加強藥品監(jiān)管隊伍思想政治建設(shè)，教育引導(dǎo)干部切實增強干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動性、創(chuàng)造性，忠實履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任。優(yōu)化選人用人、職稱評聘等機制，樹立鮮明導(dǎo)向，鼓勵干部銳意進取。堅持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵和約束并重，建立容錯糾錯機制，為敢于擔(dān)當(dāng)、勇于創(chuàng)新的干部撐腰鼓勁。優(yōu)化人才成長路徑，健全人才評價激勵機制，激發(fā)監(jiān)管隊伍的活力和創(chuàng)造力。對作出突出貢獻的單位和個人，按照國家和我省有關(guān)規(guī)定進行申報，經(jīng)批準(zhǔn)后，給予表彰獎勵，推動形成團結(jié)奮進、積極作為、昂揚向上的良好風(fēng)尚。（牽頭單位：省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳）

八、強化保障措施

（二十）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、有關(guān)部門要認(rèn)真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任，堅持黨政同責(zé)，推行任務(wù)項目化、項目清單化、清單具體化，制定年度計劃，統(tǒng)籌推進落實。完善省疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作機制，健全工作制度，全面提升疫苗藥品安全協(xié)同監(jiān)管能力。各地要落實藥品安全屬地管理責(zé)任，完善藥品安全責(zé)任制度，健全考核評估體系，對本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（責(zé)任單位：省疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各州、市人民政府）

（二十一）完善治理機制。壓實藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用。加強藥品監(jiān)管與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理的數(shù)據(jù)銜接應(yīng)用，實現(xiàn)信息資源共享，形成藥品安全治理合力。實施藥品安全信用監(jiān)管，依法依規(guī)設(shè)列嚴(yán)重違法失信名單列入情形和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范列入程序，建立公示制度、信息共享機制和信用修復(fù)機制，并將嚴(yán)重失信主體名單推送至省信用信息共享平臺，由有關(guān)部門開展失信懲戒。加快構(gòu)建政府監(jiān)管、部門協(xié)同、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、公眾參與、法制保障的藥品安全社會共治格局。（責(zé)任單位：省疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各州、市人民政府）

（二十二）強化經(jīng)費保障。創(chuàng)新完善適合藥品監(jiān)管工作特點的經(jīng)費保障政策，加強審評檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、標(biāo)準(zhǔn)管理等經(jīng)費保障，加大對藥品安全監(jiān)管經(jīng)費的投入力度，建立與我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的經(jīng)費保障長效機制。積極爭取國家藥品監(jiān)管專項轉(zhuǎn)移支付，充分發(fā)揮資金使用效益，提升監(jiān)管服務(wù)效能。（牽頭單位：省財政廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局；責(zé)任單位：各州、市人民政府）