根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》（農業農村部公告第392號）和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農業農村部公告第342號）規定，經審查，批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉國內生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株）獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.獸藥產品目錄
2.轉國內生產獸藥產品目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年10月29日
附件1
獸藥產品目錄
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獸藥名稱
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研制單位或生產企業
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非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒
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中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、禾旭（鄭州）生物技術有限公司
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非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒
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中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司
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附件2
轉國內生產獸藥產品目錄
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獸藥名稱
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生產企業
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進口獸藥注冊證書所屬單位
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進口獸藥注冊證書號/公告號
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豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株）
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詩華動保科技
（杭州）有限公司
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法國勃林格殷格翰
動物保健有限公司
Boehringer Ingelheim Animal Health France
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（2022）外獸藥證字25號/中華人民共和國農業農村部公告 第533號
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附件：
說明書和標簽。pdf
魯公網安備 37060202000128號