為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質量管理規范監督檢查標準》、《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對華南農業大學、兆豐華生物科技（北京）有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所、青島海華生物集團股份有限公司進行了監督檢查。經監督檢查，華南農業大學1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，兆豐華生物科技（北京）有限公司等5個單位25個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目

 

　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

 

　　農業農村部畜牧獸醫局

 

　　2024年12月25日

附件1

符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗地址
華南農業大學	廣州市天河區五山路483號	亞慢性毒性試驗（嚙齒類）	廣州市天河區五山路483號華南農業大學實驗動物中心

附件2

符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所地址
兆豐華生物科技（北京）有限公司	北京大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地祥瑞大街25號	牛安全性試驗 （獸用生物制品）	甘肅大潤灣農牧科技有限責任公司、大同市原生農牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業有限公司、趙縣柏佑牧場
		牛有效性試驗 （獸用生物制品）	甘肅大潤灣農牧科技有限責任公司、大同市原生農牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業有限公司、趙縣柏佑牧場、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實驗室）
		羊安全性試驗 （獸用生物制品）	甘肅興牧源農牧發展有限公司、山西朔美羊肉業有限責任公司、朝陽永盛農牧科技有限公司、通遼市振華種羊養殖有限公司
		羊有效性試驗 （獸用生物制品）	甘肅興牧源農牧發展有限公司、山西朔美羊肉業有限責任公司、朝陽永盛農牧科技有限公司、通遼市振華種羊養殖有限公司、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實驗室）
山東信得動物疫苗有限公司	山東省濰坊市諸城市賈悅鎮鑫盛路263號	豬安全性試驗 （獸用生物制品）	山東信成養殖技術服務有限公司、河南楓華種業股份有限公司社旗分公司、濮陽市領銳牧業股份有限公司、沙縣順康農牧養殖專業合作社
		豬有效性試驗 （獸用生物制品）	山東信成養殖技術服務有限公司、河南楓華種業股份有限公司社旗分公司、濮陽市領銳牧業股份有限公司、沙縣順康農牧養殖專業合作社、山東信得動物疫苗有限公司（動物實驗室）
		水貂安全性試驗 （獸用生物制品）	煙臺康生源畜牧養殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養殖場、莊河市錄海養貂專業合作社、諸城舜博良種繁育有限公司
		水貂有效性試驗 （獸用生物制品）	煙臺康生源畜牧養殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養殖場、莊河市錄海養貂專業合作社、諸城舜博良種繁育有限公司、山東信得動物疫苗有限公司（動物實驗室）
商丘美蘭生物工程有限公司	柘城縣高新技術開發區株洲路9號	豬藥效評價試驗	商丘美蘭生物工程有限公司、虞城新航道農業科技有限公司張集種豬場
		豬藥效評價田間試驗	虞城新航道農業科技有限公司張集種豬場
		豬生物等效性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		豬殘留消除試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		豬靶動物安全性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		禽類藥效評價試驗	商丘美蘭生物工程有限公司、商丘愛格禽業有限公司
		禽類藥效評價田間試驗	商丘愛格禽業有限公司
		禽類生物等效性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		禽類殘留消除試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		禽類靶動物安全性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
廣東省農業科學院動物衛生研究所	廣州市天河區五山路白石崗	豬藥效評價試驗	廣東省農業科學院動物衛生研究所
		豬藥代動力學試驗	廣東省農業科學院動物衛生研究所
		寵物類藥 效評價田間試驗	云浮市雷米高寵物科技有限公司
		禽類藥代動力學試驗	廣東省農業科學院動物衛生研究所
青島海華生物集團股份有限公司	山東省青島市西海岸新區望江路23號	寵物類藥效評價試驗	青島海華生物集團股份有限公司
		寵物類藥 效評價田間試驗	青島博隆實驗動物有限公司、青島青農動物醫院管理有限公司、青島樸豐嘉悅寵物醫院有限公司、膠州市源順鑫養殖場（青島市犬只收養服務基地）
		消毒劑試驗	青島海華生物集團股份有限公司