問：新備案平臺臨時用戶權限是指什么?

答：已經通過舊平臺取得注冊或者完成備案的化妝品企業，由于質量管理體系、不良反應監測和評價體系尚在整理完善過程中，在新平臺申請用戶時暫時無法提交注冊人、備案人的質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料的，各省局可以對其用戶申請有條件審核通過，開通臨時用戶權限，允許其開展化妝品注冊備案相關工作。

問：新備案平臺臨時用戶權限是否有期限?

答：已開通新平臺臨時用戶權限的化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料，逾期未補充提交的，其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效。待相關資料整理完成后，后續仍可申請開通注冊備案用戶權限。

問：舊系統產品補錄需提交哪些資料?

答：國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年 第35號)規定：在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。

問：哪些操作前需要進行歷史產品信息補充?

答：根據國家藥品監督管理局發布的《化妝品注冊備案信息服務平臺上線通知》中的操作指引，普通化妝品備案管理平臺在進行“備案變更”“產品年度報告”和“備案注銷”等操作前，需要先進行“歷史產品信息補充”。建議對遷移至新系統的產品盡快進行“歷史產品信息補充”，以免影響產品后續的“產品年度報告”等操作。

問：《已使用化妝品原料目錄(2021版)》已經施行，現在補錄是否需要按照2021版補錄配方?如果按照2021版目錄制作補錄配方，會造成備案成分的表述與實際包裝不一致，是否有問題?

答：國家藥品監督管理局發布的《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》公告(2021年 第62號)規定《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》自2021年5月1日起施行。如產品同一原料由于新舊目錄的名稱不同導致不符合《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》要求，須及時進行產品變更，且產品標簽須與系統配方保持一致。