《食品安全法》之：食品添加劑新品種

發布日期：2022-03-31 來源：食品伙伴網

核心提示：《食品安全法》規定，生產或進口食品添加劑新品種應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。為幫助大家全面了解食品添加劑新品種，食品伙伴網通過我國食品添加劑新品種的范疇、申報以及目前的審批情況三個方面，為大家介紹我國食品添加劑新品種相關標法及現狀，供大家參考。

　　食品伙伴網訊 《食品安全法》規定，生產或進口食品添加劑新品種應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。為幫助大家全面了解食品添加劑新品種，食品伙伴網通過我國食品添加劑新品種的范疇、申報以及目前的審批情況三個方面，為大家介紹我國食品添加劑新品種相關標法及現狀，供大家參考。

　　一、我國食品添加劑新品種的管理范疇

　　按照《食品添加劑新品種管理辦法》的規定，食品添加劑新品種是指：

　　（一）未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；

　　（二）未列入國家衛生計生委公告允許使用的食品添加劑品種；

　　（三）擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

　　也就是說，對于未收錄在GB 2760和GB 14880、并且無國家衛生行政管理部門公告表明許可使用的食品添加劑品種，以及擬超范圍或超量使用（上述標準或相關公告中所規定的）現有的食品添加劑品種，均作為食品添加劑新品種實行行政許可管理。

　　二、食品添加劑新品種申報

　　食品添加劑新品種的申報、審查應當按照《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑新品種申報與受理規定》、《關于規范食品添加劑新品種許可管理的公告》的要求進行。

　　其中，《食品添加劑新品種管理辦法》對食品添加劑新品種管理提出了總體要求，辦法從食品添加劑新品種的范疇、食品添加劑的基本要求、使用原則、申請人、主要負責機構、申報所需資料、許可程序、公告要求等方面進行了規定。

　　《食品添加劑新品種申報和受理規定》主要對申請材料的一般要求、材料的編制要求、審核與受理等方面進行了詳細的規定。

　　《關于規范食品添加劑新品種許可管理的公告》則是進一步規范了食品添加劑新品種的行政許可管理的一些具體事項，對技術必要性材料、食品添加劑質量規格要求、食品添加劑現場審核、驗證食品添加劑新品種產品標準、食品添加劑新品種公告內容、鼓勵對食品添加劑新品種提出建議等作出了規定。

　　申請人通過國家衛生健康委員會政務服務平臺https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/，進行申報，申報后，國家食品安全風險評估中心負責申報資料的受理、組織技術審評、征求意見以及起草批準文件等工作，審批通過的由國家衛生健康委員會發布批準公告。

　　三、食品添加劑新品種獲批情況

　　審批通過的食品添加劑新品種作為GB 2760、GB 14880的增補公告，屬于標準管理的一部分。截至2022年3月，GB 2760-2014已有增補公告23個、GB 14880-2012已有增補公告19個。

　　GB 2760-2014的具體增補內容如下表：

公告	食品添加劑批準情況	食品添加劑名稱
2015年第1號	食品添加劑新品種	β－半乳糖苷酶
	食品用香料新品種	6－甲基辛醛
	擴大使用范圍的食品添加劑	氧化亞氮、阿拉伯膠、紅曲黃色素、抗壞血酸（維生素C）、迷迭香提取物、二甲基二碳酸鹽（又名維果靈）、硫酸鋁鉀（又名鉀明礬）/硫酸鋁銨（又名銨明礬）、磷酸、焦磷酸鈉、六偏磷酸鈉、迷迭香提取物（超臨界二氧化碳萃取法）
2016年第8號	食品添加劑新品種	海藻酸鈣（又名褐藻酸鈣）、皂樹皮提取物、磷酸（濕法）、酒石酸鐵、茶黃素、2(4)-乙基-4(2),6-二甲基二氫-1,3,5-二噻嗪、3-庚基二氫-5-甲基-2(3H)-呋喃酮、香蘭醇、6-[5(6)-癸烯酰氧基]癸酸、葡萄糖基甜菊糖苷
2016年第8號	食品添加劑擴大使用范圍或使用量	L(+)-酒石酸、二甲基二碳酸鹽(又名維果靈)、二氧化鈦、紅曲紅、焦糖色（普通法）、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、抗壞血酸棕櫚酸酯、可得然膠、辣椒紅、辣椒油樹脂、亮藍及其鋁色淀、木松香甘油酯、山梨酸鉀、山梨糖醇和山梨糖醇液、特丁基對苯二酚（TBHQ）、植物炭黑、不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮、硅酸鈣
2016年第9號	食品添加劑新品種	抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）、3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-惡唑-4-基）甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羥基芐基）咪唑啉-2,4-二酮、4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽
2016年第9號	擴大使用范圍的食品添加劑	辣椒油樹脂、辣椒紅、異麥芽酮糖、山梨酸鉀、焦亞硫酸鈉、紫膠（又名蟲膠）、聚二甲基硅氧烷及其乳液、辛、癸酸甘油酯
2016年第14號	擴大使用范圍的食品添加劑	茶多酚、二氧化碳、焦糖色（普通法）、乳酸、纖維素、亞硫酸鈉、聚二甲基硅氧烷及其乳液
2017年第1號	食品添加劑新品種	碳酸銨
2017年第1號	擴大使用范圍的食品添加劑	焦亞硫酸鈉、葡萄糖酸-δ-內酯
2017年第3號	食品添加劑新品種	氨基乙酸（羥基乙腈法）
	食品用香料新品種	乙基芳樟基醚
	擴大使用范圍的食品添加劑	β-胡蘿卜素
2017年第8號	食品添加劑新品種	愛德萬甜（N-{N-[3-(3-羥基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯）
	食品用香料新品種	2-丙酰吡咯、烯丙基-1-丙烯基二硫醚
	食品工業用酶制劑新品種	β-葡聚糖酶
	擴大使用范圍的食品添加劑	環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）、羅望子多糖膠、迷迭香提取物、山梨糖醇、乙二胺四乙酸二鈉、乙醚
2017年第10號	食品用香料新品種	2-乙酰氧基-3-丁酮
2017年第10號	擴大使用范圍的食品添加劑	β-環狀糊精、N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（又名紐甜）、海藻酸丙二醇酯、磷酸（濕法）
2017年第13號	擴大使用范圍的食品添加劑	氮氣、紅曲黃色素、抗壞血酸、可溶性大豆多糖、甜菊糖苷、胭脂蟲紅、胭脂樹橙、石蠟、胭脂樹橙
2018年第2號	食品工業用酶制劑新品種	果糖基轉移酶（又名β-果糖基轉移酶）
2018年第2號	擴大使用范圍的食品添加劑	單，雙甘油脂肪酸酯、dl-酒石酸、可溶性大豆多糖、亮藍、磷酸、檸檬黃、乳酸鏈球菌素
2020年第6號	擴大使用范圍的食品添加劑	dl-酒石酸、蔗糖脂肪酸酯
	擴大使用范圍的食品工業用加工助劑	硫酸錳
	食品工業用酶制劑新品種	蛋白質谷氨酰胺酶
2018年第8號	食品添加劑新品種	(±)-1-環己基乙醇、殼聚糖酶（來源：枯草芽孢桿菌）、脂肪酶（來源：卷枝毛霉，又名爪哇毛霉）、檸檬酸亞鐵鈉、L-蘋果酸鈉
2018年第8號	擴大使用范圍的食品添加劑	N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（又名紐甜）、丙二醇脂肪酸酯、環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）、亮藍及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀
2019年第2號	食品用香料新品種	L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸
2019年第2號	擴大使用范圍的食品添加劑	二氧化硅、β-環狀糊精、硫磺
2019年第4號	擴大使用范圍的食品添加劑	可溶性大豆多糖、焦糖色（加氨生產）、焦糖色（普通法）、聚甘油蓖麻醇酸酯（PGPR）、辣椒紅、辣椒油樹脂、維生素E（dl-a-生育酚，d-aerfa-生育酚，混合生育酚濃縮物）
	擴大使用范圍的食品工業用加工助劑	甲酸鈉、丙酸及其鈉鹽、鈣鹽
	食品工業用酶制劑新品種	葡糖氧化酶
2019年第6號	食品添加劑新品種	葡糖淀粉酶
	食品用香料新品種	(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環己基甲酰胺、2-（4-甲基苯氧基）-N-（1H-吡唑-3-基）-N-（噻吩-2-基甲基）乙酰胺
	擴大使用范圍的食品添加劑	丙酸鈣、紅曲黃色素、焦糖色（亞硫酸銨法）、ε-聚賴氨酸鹽酸鹽、辣椒紅、硬脂酰乳酸鈉、植物炭黑。黃色素、焦糖色（亞硫酸銨法）、ε-聚賴氨酸鹽酸鹽、辣椒紅、硬脂酰乳酸鈉、植物炭黑
2020年第4號	食品添加劑新品種	三贊膠
	食品工業用酶制劑新品種	阿拉伯呋喃糖苷酶、多聚半乳糖醛酸酶、果膠裂解酶、麥芽四糖水解酶、木聚糖酶、α-葡萄糖苷酶、乳糖酶、羧肽酶、脂肪酶
	食品添加劑擴大使用范圍	α-淀粉酶、蛋白酶、葡糖異構酶、脂肪酶、硫酸鈣、迷迭香提取物、甜菊糖苷、乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）、植物炭黑
	食品工業用加工助劑擴大使用范圍	磷酸
2020年第8號	食品添加劑擴大使用范圍	紅曲紅、檸檬酸、三氯蔗糖
2020年第8號	食品工業用加工助劑擴大使用范圍	六偏磷酸鈉
2020年第9號	食品工業用酶制劑新品種	β-淀粉酶
	食品工業用加工助劑新品種	氧化亞氮
	食品添加劑擴大使用范圍	達瓦樹膠、海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）
2021年第2號	食品工業用酶制劑新品種	α-淀粉酶、蛋白酶、乳糖酶
	擴大使用范圍的食品添加劑品種	二氧化硅、番茄紅、可得然膠、羅望子多糖膠
	擴大使用范圍的食品工業用加工助劑	丁烷、磷酸（濕法）
2021年第5號	食品工業用酶制劑新品種	蛋白酶、磷酸肌醇磷脂酶C
2021年第6號	食品工業用酶制劑新品種	4-α-糖基轉移酶、α-淀粉酶、多聚半乳糖醛酸酶、果膠酯酶、磷酸肌醇磷脂酶C、磷脂酶C、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、脂肪酶
2021年第9號	食品工業用酶制劑新品種	蛋白酶、谷氨酰胺酶、木聚糖酶
	食品用香料新品種	非洲竹芋提取物
	食品添加劑擴大使用范圍和使用量	愛德萬甜、可得然膠、辣椒紅、辣椒油樹脂、蔗糖脂肪酸酯
2022年第1號	食品工業用酶制劑新品種	磷脂酶A1、麥芽糖淀粉酶、葡糖氧化酶、脂肪酶
	食品添加劑擴大使用范圍	二氧化硅、二氧化碳、姜黃、乳酸鏈球菌素、三氯蔗糖、植物炭黑
	食品工業用加工助劑擴大使用范圍	白油（液體石蠟）

GB 14880-2012的具體增補內容如下表：

公告	食品營養強化劑批準情況	食品營養強化劑名稱
衛生部公告2013年第2號	調整用量的食品營養強化劑	維生素A
衛生部公告2012年第6號	食品營養強化劑新品種	酵母β-葡聚糖
衛生部公告2012年第15號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	鐵、牛磺酸、乳鐵蛋白、維生素A、維生素C、維生素D、維生素B1、維生素B2
2013年第5號	食品營養強化劑新品種	檸檬酸鋅（三水）
2013年第11號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	乳鐵蛋白
2014年第3號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	維生素A、維生素B1
2016年第8號	食品營養強化劑擴大使用量	左旋肉堿
2016年第8號	食品營養強化劑新品種	L-蘇糖酸鎂、低聚半乳糖、維生素K2（發酵法）
2016年第9號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	富硒酵母
2016年第14號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	鈣
2017年第8號	食品營養強化劑新品種	（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽、低聚半乳糖（乳清濾出液來源）
2017年第13號	食品營養強化劑新品種	6S-5-甲基四氫葉酸鈣
2018年第8號	食品營養強化劑新品種	檸檬酸亞鐵鈉
2019年第2號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	半乳甘露聚糖、富硒酵母
2019年第4號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	低聚半乳糖（乳清濾出液來源）
2019年第6號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	維生素K2（合成法）
2020年第4號	食品營養強化劑新品種	硒化卡拉膠
2020年第6號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	6S-5-甲基四氫葉酸鈣
2020年第9號	食品營養強化劑新品種	維生素 K2（合成法）
2021年第2號	擴大使用范圍的食品營養強化劑	6S-5-甲基四氫葉酸鈣