食品伙伴網訊 2024年5月1日，人參、西洋參和靈芝正式納入保健食品原料目錄，可用于備案的功能性原料新增至10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。按照保健食品原料目錄相關規定使用這10種目錄內物質的保健食品不再需要進行產品注冊，備案即可。因此使用人參、西洋參、靈芝的單方注冊類產品相比往年會有所減少。
為方便企業更好地了解保健食品注冊現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2024年的保健食品注冊情況進行了統計總結，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一、2024年保健食品注冊情況
經在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2024年獲批的批準文號年代號為2024的國產注冊類保健食品共有391款（統計截止時間：2024年12月31日），排除多申請人聯合申報的情況（共6款產品為多申請人聯合申報，5款為雙申請人、1款為3申請人），實際批準的國產注冊類保健食品共有384款，其中轉讓技術注冊類產品有49款，新產品注冊有335款。2024年無獲批的進口注冊產品。
二、獲批注冊類新產品的保健功能分布
（1）雙功能產品的功能分布
實際批準的335款注冊類新產品中，雙功能產品共有27款，具體分布如圖1所示。
圖1 雙功能產品的功能分布
（2）單功能產品的功能分布
實際批準的335款注冊類新產品中，單功能產品共有308款，排名前3保健功能分別為有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內脂肪、有助于潤腸通便，具體分布如圖2所示。
圖2 單功能產品的功能分布
三、獲批注冊類新產品的劑型分布
2024年實際批準的335款注冊新產品中，排名前三的劑型為膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，排名前三的劑型占總量的71%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩定等因素。注冊新產品中的食品形態有粉劑、飲料/飲品、糖、餅干。劑型分布具體情況如圖3所示。
圖3 獲批注冊類新產品的劑型分布
四、獲批注冊類新產品申請人地區分布
2024年實際批準的335款注冊新產品中，根據申請人地址分析，排名前十的地區如圖4所示。
圖4 排名前十的獲批注冊類新產品申請人地區
五、獲批注冊類新產品中保健食品原料目錄中物質的使用情況
目前可用于備案的功能性原料目前有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2024年保健食品注冊類新產品中的使用頻次如圖5所示。保健食品原料目錄中的各物質在新產品中均為復配使用，產品的保健功能也不局限于原料目錄中規定的功效，不存在單方物質申請原料目錄中規定功效以外的保健功能的情況。
圖5 獲批注冊類新產品中保健食品原料目錄中物質的使用情況
小結
從保健功能、劑型等多個維度的分析中，我們發現市場正朝著多樣化和細分化的方向發展，隨著科技進步與消費觀念的持續演變，保健食品注冊產品必將邁向新的發展階段，在保障公眾健康、滿足多元需求方面發揮更為重要的作用。
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