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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監(jiān)測期
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牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司、華派生物技術(shù)(集團)股份有限公司
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一類
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(2025)
新獸藥
證字17號
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5年
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五聯(lián)滅活疫苗(N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白)
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普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司
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一類
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(2025)
新獸藥
證字18號
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5年
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鴿新城疫滅活疫苗(P-VI株)
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揚州大學(xué)、中崇信諾生物科技泰州有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、江西博美萊生物科技有限公司
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二類
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(2025)
新獸藥
證字19號
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4年
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芭蕉補骨膠囊
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司
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三類
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(2025)
新獸藥
證字20號
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3年
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雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白)
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普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司
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三類
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(2025)
新獸藥
證字21號
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3年
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貓泛白細(xì)胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒
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北京納百生物科技有限公司
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小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒
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中國動物疫病預(yù)防控制中心、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司
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頭孢噻呋晶體
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湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司
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頭孢噻呋晶體注射液(豬用)
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瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司
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亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑
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齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司
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附件2
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源
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變更事項
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監(jiān)測期(針對變更事項)
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茵梔黃口服液
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司
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(2016)
新獸藥
證字4號
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增加靶動物貓
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3年
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狂犬病滅活疫苗(SAD株)
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常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿(mào)有限責(zé)任公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司
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(2011)
新獸藥
證字49號
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對該制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽進行修改
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)
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江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中牧實業(yè)股份有限公司
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(2016)
新獸藥
證字59號
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對該制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽進行修改
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魯公網(wǎng)安備 37060202000128號