為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告發(fā)布行為，保護消費者合法權(quán)益，促進廣告業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，結(jié)合本地實際，制定本合規(guī)指引。隨著法律法規(guī)和監(jiān)管政策的變化，合規(guī)指引將不定期評估和動態(tài)調(diào)整。

一、“三品一械”廣告實行審查制度

未經(jīng)審查不得發(fā)布“三品一械”廣告。“三品一械”廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱（含藥品通用名稱和藥品名稱）的，發(fā)布前不需要進行審查。

二、“三品一械”廣告應當顯著標明廣告批準文號

三、“三品一械”廣告內(nèi)容必須與審查通過的內(nèi)容一致

發(fā)布“三品一械”廣告，應當在發(fā)布前向省級廣告審查機關申請廣告發(fā)布行政許可，并嚴格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不得進行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請廣告審查。

四、藥品廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監(jiān)管部門核準的說明書為準

藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告必須顯著標明的內(nèi)容

（一）禁忌、不良反應。

（二）處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

五、處方藥廣告和特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在指定專業(yè)刊物上發(fā)布，不得變相在其他途徑發(fā)布

除第十二條之外的處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳。不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳。

六、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以藥品監(jiān)管部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準

醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。醫(yī)療器械廣告必須顯著標明的內(nèi)容

（一）推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員指導下購買和使用”。

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告應當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

七、保健食品廣告的內(nèi)容應當以市場監(jiān)管部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準

保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告必須顯著標明的內(nèi)容

（一）顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

（二）顯著標明“本品不能代替藥物”。

（三）顯著標明保健食品標志。

（四）顯著標明保健食品適宜人群和不適宜人群。

八、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的內(nèi)容應當以注冊證書和產(chǎn)品標簽、說明書為準

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊證書、產(chǎn)品標簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告必須顯著標明的內(nèi)容

（一）顯著標明適用人群。

（二）顯著標明“不適用于非目標人群使用”。

（三）顯著標明“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。

九、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布

十、所有標明內(nèi)容應當清晰可見

“三品一械”廣告中應當顯著標明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。

十一、禁止變相發(fā)布“三品一械”廣告

廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。

十二、下列“三品一械”類產(chǎn)品不得發(fā)布廣告

（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；

（二）軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；

（三）醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；

（四）依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的“三品一械”類產(chǎn)品。

十三、“三品一械”廣告不得含有以下情形

（一）不得使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳。

（二）不得使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者、明星等的名義或者形象作推薦、證明。

（三）不得違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。

（四）不得制造“健康焦慮”，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。

（五）不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。

（六）不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、贈送”等誘導性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的內(nèi)容。

（七）不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容。

（八）不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得宣傳治愈率、有效率等診療效果。

（九）不得在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

請相關市場主體認真對照上述合規(guī)內(nèi)容，自覺增強社會責任感，嚴格遵守法律法規(guī)及政策發(fā)布廣告。如“三品一械”相關企業(yè)申報廣告內(nèi)容存疑，可咨詢：0991-2811705。

同時提醒廣大消費者仔細甄別注意防范，如自身合法權(quán)益受到侵害或發(fā)現(xiàn)違法廣告，可通過以下五種方式進行投訴舉報：

1.撥打12315熱線電話進行投訴舉報；

2.通過微信公眾號搜索“12315”注冊后提交相關投訴舉報信息即可；

3.在支付寶首頁搜索“12315”打開國家市場監(jiān)督管理總局官方12315小程序，注冊后提交相關投訴舉報信息；

4.通過電腦、手機在全國12315互聯(lián)網(wǎng)平臺進行投訴、舉報；（12315互聯(lián)網(wǎng)平臺：http://www.12315.cn）

5.通過手機應用商店下載“全國12315平臺”，注冊后在該應用上提交相關投訴舉報信息。