各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生健康委，省疾病預(yù)防控制中心、省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局：

 

    為落實國家深化“放管服”改革有關(guān)精神和國家衛(wèi)生健康委完善食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，我委制定了《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法(試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

    附件:《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法(試行)》

 

    湖北省衛(wèi)生健康委員會

 

    2019年11月2日

 

    附件

 

 

    第一條  為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

 

    第二條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)遵循以保障公眾健康為宗旨，以科學(xué)合理、安全真實為原則，以有利于促進(jìn)食品行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展為出發(fā)點。

 

    第三條  本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“國家標(biāo)準(zhǔn)”）或者湖北省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“地方標(biāo)準(zhǔn)”）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，報省衛(wèi)生健康委員會備案、存檔備查，在本企業(yè)適用。標(biāo)準(zhǔn)文本和嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)的備案登記表在省級政務(wù)網(wǎng)站予以公開。

 

    嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。

 

    第四條  省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的管理工作。委托省衛(wèi)生健康委員會綜合監(jiān)督局負(fù)責(zé)全省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案咨詢、受理、登記、存檔、公開工作的指導(dǎo)與管理，并承擔(dān)部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的具體工作。試點委托黃岡市、荊州市、十堰市、襄陽市、宜昌市衛(wèi)生健康行政部門承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的咨詢、受理、登記、存檔、公開等工作。

 

    第五條  本省企業(yè)按照本辦法申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，應(yīng)向本辦法第四條規(guī)定的備案機(jī)構(gòu)提出。

 

    企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

 

    備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。

 

    第六條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向試點所在地市州衛(wèi)生健康行政部門備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

 

    第七條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)申請備案，但應(yīng)當(dāng)在備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行備案的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照本規(guī)定備案。

 

    第八條  本省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實行網(wǎng)上申報備案，并按照湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)的要求和《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報備案系統(tǒng)管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行操作。

 

    第九條  企業(yè)在申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)當(dāng)向社會公示并征求意見，公示應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

 

    （一）在省級政務(wù)網(wǎng)站公示；

 

    （二）標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容應(yīng)包括嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容及編制說明、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本包含標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、適用范圍、食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝、食品安全項目及限量、技術(shù)要求和檢驗方法等；編制說明應(yīng)包含與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比對的情況、相關(guān)指標(biāo)實驗驗證數(shù)據(jù)與設(shè)定值比對情況、引用的標(biāo)準(zhǔn)、參考文獻(xiàn)等。

 

    （三）公示期不少于5個工作日。

 

    第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向社會公開征求意見前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織5名以上分別由營養(yǎng)與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、檢驗、標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家組成專家組，對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,一個單位不能超過2人。其中營養(yǎng)與食品安全、檢驗、標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家從湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家?guī)炖镒灾鬟x取，生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制等方面的專家企業(yè)應(yīng)在相應(yīng)行業(yè)內(nèi)高級技術(shù)職稱的專家自主選取。

 

    專家組應(yīng)當(dāng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的安全性、必要性、合法性以及標(biāo)準(zhǔn)格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行論證、審查，同時出具結(jié)論性審定意見。

 

    專家管理和審查工作應(yīng)當(dāng)遵守《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家管理辦法》的規(guī)定。

 

    第十一條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫可以參考《GB/T1.1  標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。

 

    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號由企業(yè)根據(jù)以下規(guī)定自行編制 ，編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S—（四位年號）。

 

    第十二條  企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

 

    （一）嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)備案登記表；

 

    （二）嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容及編制說明；

 

    （三）專家評審意見、公開征求意見及落實情況；

 

    （四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；

 

    （五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

    （六）企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件；

 

    （七）有食品檢驗資質(zhì)的實驗室出具的檢驗報告；

 

    （八）保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)同時提交該保健食品注冊證書或備案憑證。

 

    第十三條 承擔(dān)備案工作的衛(wèi)生健康委自受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案資料之日起10個工作日內(nèi)完成備案，并在指定的網(wǎng)站上公布。

 

    第十四條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號的編排格式： 42（四位順序號）S─（年代號）。

 

    第十五條  省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾免費查閱、下載。

 

    第十六條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)生產(chǎn)實際，企業(yè)在執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程中，對本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施動態(tài)管理。發(fā)現(xiàn)與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)不相符時，應(yīng)及時申請修訂或注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

 

    與國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)生產(chǎn)不相符的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為無效標(biāo)準(zhǔn)。

 

    第十七條  有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審與修訂。

 

    （一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；

 

    （二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求發(fā)生改變時；

 

    （三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。

 

    第十八條 省衛(wèi)生健康委每年對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行隨機(jī)抽查。縣級以上衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)對所轄區(qū)域內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    第十九條 任何單位和個人都可以對已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。

 

    第二十條  衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突的，將撤銷該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案。

 

    若發(fā)現(xiàn)企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中弄虛作假或違反相關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生健康行政部門將撤銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，并向社會公布。

 

    第二十一條 本辦法由湖北省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。

 

    第二十二條　本辦法自2021年3月1日起施行，有效期2年，原《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法》（鄂衛(wèi)生計生規(guī)〔2016〕1號）廢止。