各化妝品生產企業：
為加強事中事后監管，落實企業主體責任，防控化妝品生產質量安全風險隱患，根據《2021年廣東省化妝品生產企業監督檢查計劃》要求，結合我市化妝品生產企業的實際，決定在全市范圍內組織開展化妝品生產企業自查工作。現就相關事宜通知如下：
一、時間安排
2021年4月-6月。
二、自查內容
1．按照《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可檢查要點》（《化妝品生產質量管理規范》正式實施后，則按照新規定執行，下同）所涉及的機構與人員、質量管理、廠房與設施、物料與產品、生產管理、驗證及產品銷售、投訴、不良反應等項目開展全面自查并評估企業的生產質量管理體系是否持續符合許可事項的要求并有效運行，是否存在質量安全風險，是否符合《化妝品監督管理條例》及《廣東省化妝品安全條例》要求。
2．梳理自2020年以來歷次監管部門在各項檢查中發現的缺陷項目整改落實情況。
三、方法步驟
企業應當制定自查方案，認真開展自查并填寫《化妝品生產企業自查記錄》（見附件），自查發現不符合要求的缺陷項目要及時進行整改。企業自查結束后，將《化妝品生產企業自查記錄》及整改材料等留檔備查，并于2021年6月20日前將《化妝品生產企業自查記錄》加蓋公章后掃描成PDF版發送到我局特殊食品和化妝品安全監督管理科（聯系人電子郵箱）。我局將匯總本轄區內化妝品生產企業自查結果上報省藥品監管局。
四、有關要求
各化妝品生產企業應高度重視本次自查工作，制定企業的自查方案，深入排查自身風險隱患，認真開展質量安全風險評估，嚴格履行質量安全主體責任。對于已發現的風險隱患，企業要采取有效的糾正預防控制措施。對于發現的重大風險隱患應立即采取控制措施，并及時報告我局，確保自查工作取得實效。我局將根據企業自查情況，實施針對性跟蹤監督檢查或飛行檢查。將不認真開展自查或不提交自查記錄的企業列入重點監管企業清單，加強監督檢查。在監督檢查中發現存在違法違規生產行為的，將上報省藥品監管局依法嚴厲查處。
各化妝品生產企業自查過程中出現的問題請及時與我局特殊食品和化妝品安全監督管理科聯系。
聯系人：郭輝，聯系電話：0750-3168709，
郵 箱：734123694@qq.com。
附件：化妝品生產企業自查記錄
江門市市場監督管理局
2021年4月14日
附件：
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