各市（州）畜牧業管理（農業農村）局，長白山管委會農水局， 縣（市、區）畜牧業管理（農業農村）局：
新修訂的《獸用生物制品經營管理辦法》 (以下簡稱《辦法》) 將于2021 年5 月15 日實施。為切實做好《辦法》宣傳貫徹工作，進一步加強獸用生物制品經營管理，確保獸用生物制品質量安全，強化事中事后監管，根據農業農村部有關要求，現就我省貫徹實施《辦法》的有關要求通知如下。
一、認真組織宣貫，全行業增強知法懂法守法意識
新修訂的《辦法》對強制免疫用生物制品經營方式、獸用生物制品經銷機制、冷鏈貯存運輸要求、追溯管理要求等方面作出了重大調整，明確了不得轉手銷售、超范圍經營等新的處罰規定。這些制度調整對動物疫病防控政策改革具有重大意義，各地要高度重視新修訂《辦法》的宣貫工作，參照省局制作的《辦法》解讀提綱PPT（詳見附件），認真開展《辦法》解讀工作，結合實際，采取多種方式開展普法宣傳，確保獸藥生產經營企業、獸用生物制品分發單位和監管執法人員及時了解掌握法規內容，讓獸藥行業廣大從業者知法懂法守法。省局會根據《辦法》要求，結合實際，適時修訂省級《獸藥經營質量管理規范實施細則》，及時完善《獸藥經營許可證》核發辦事指南，做好審批、監管等工作的過渡銜接。
二、嚴格行政許可，全流程規范申報審核驗收工作
各地要按照新修訂《辦法》的有關要求，嚴把獸用生物制品經營許可準入關口，嚴格審查申請資料，選派責任心強、業務熟練的省、市（州）級檢查員開展現場檢查驗收，確保審查標準統一、審查尺度一致，過程公開、公平、公正。省局在核發《獸藥經營許可證》時將根據《辦法》要求，在經營范圍欄中載明申請人擬銷售代理的獸用生物制品產品類別和生產企業名稱。各地要及時將核發或變更的《獸藥經營許可證》相關信息上傳至國家獸藥追溯系統。對涉及地方保護、提供虛假申報材料、現場檢查驗收不嚴格、違規騙取《獸藥經營許可證》的，要依法追究責任。
三、加強追溯管理，全環節上傳進銷存二維碼信息
各地要督促指導轄區內獸用生物制品生產、經營企業以及強制免疫用生物制品的政府采購、分發單位全面落實獸藥二維碼追溯制度，各環節追溯信息上傳率均要達到100% 。參照獸用生物制品經營企業注冊管理方式，各地要組織做好政府采購、分發單位在國家獸藥追溯系統的賬號注冊、審核和信息上傳等工作，注冊時“獸用生物制品經營許可證號”填寫政府采購、分發單位的統一社會信用代碼。各地要充分利用國家獸藥產品追溯系統動態信息可見、實時數據可查的科技優勢，開展跟蹤監查，每季度至少對轄區內獸用生物制品生產、經營企業和相關單位追溯信息上傳數據核查一次，發展現問題，及時整改。
四、聚焦質量安全，全鏈條嚴守冷鏈貯存運輸制度
為全鏈條確保獸用生物制品質量安全，《辦法》明確規定了獸用生物制品生產、經營企業應當建立全程冷鏈貯存、運輸的有關制度，進一步強化了冷鏈貯存、運輸要求。各地要督促指導轄區內獸用生物制品生產、經營企業建立完善冷鏈體系。冷鏈貯存、運輸設施設備應配備溫度計或溫度自動記錄裝置，確保貯存、運輸全過程符合規定溫度要求。要督促指導獸用生物制品生產、經營企業建立貯存記錄和冷鏈運輸記錄，每日詳細記錄貯存設施設備溫度以及起運、到達時的溫度。政府采購、分發單位參照執行。
五、對標法規要求，全方位壓實生產經營主體責任
各地要督促指導轄區內獸用生物制品生產、經營企業全面落實質量安全主體責任，嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥經營質量管理規范》要求組織生產經營活動，簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項。要督促指導生產企業加強對委托經銷商管理，協助經銷商健全完善管理制度，確保經營環節獸用生物制品質量安全。
六、強化監督執法，全覆蓋開展檢查整改查處工作
嚴格落實屬地監管責任，按照"雙隨機、一公開"有關要求，對獸用生物制品經營企業組織開展監督檢查，重點檢查經營范圍變更情況、獸藥二維碼追溯制度執行情況、冷鏈和記錄制度落實情況等。強化強制免疫用生物制品生產、經營企業監督檢查，每半年至少檢查一次。及時發現問題，督促深入整改。要深入推進檢打聯動，對國家抽檢通報的不合格獸用生物制品以及監督檢查中發現的違法行為要及時立案查處。對符合從重處罰的情形，要按照農業農村部公告第97 號要求，對相關獸藥生產、經營企業予以從重處罰。要加強行政執法與刑事司法的有效銜接，凡是涉嫌構成犯罪、符合移送條件的案件，要及時移送司法機關依法追究刑事責任，形成強有力震懾。
各地要積極探索貫徹執行《辦法》中發現的新情況、新問題，定期進行總結，及時向省局反饋情況，每年底前將獸用生物制品經營企業檢查情況和獸藥二維碼追溯數據核查情況報告報省局。
聯系人：張有奎 0431-88906641
吉林省畜牧業管理局
2021年4月24日
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