各市（含定州、辛集市）衛生健康委（局）、行政審批局，雄安新區管委會公共服務局，中國（河北）自由貿易試驗區各片區管委會，省中醫藥管理局，委綜合監督服務中心：

為貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（國發〔2021〕7號）《河北省人民政府關于持續深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案》（冀政發〔2021〕4號），進一步做好衛生健康領域持續深化“證照分離”改革工作，提出以下要求：

一、高度重視“證照分離”改革工作

“證照分離”改革是落實黨中央、國務院重大決策部署，深化“放管服”改革的重要舉措，是激發市場主體活力、進一步優化營商環境、推動政府職能轉變的一項綜合性改革。各地要充分認識“證照分離”改革工作的重要性，按照國務院和省政府有關工作要求，逐項研究具體改革事項，分類推進審批制度改革、創新和加強事中事后監管，確保衛生健康領域28項改革措施落實到位。

二、建立涉企經營許可清單管理機制

按照“證照分離”改革要求，法律、行政法規、國務院決定設定的涉企經營許可事項，按照《衛生健康系統中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）》（附件1）在全省范圍內分類實施改革；在自由貿易試驗區增加實施《衛生健康系統中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年自由貿易試驗區版）》（附件2）規定的改革試點舉措，并嚴格落實《衛生健康系統國務院決定在自由貿易試驗區暫時調整適用行政法規有關規定目錄》（附件3），省自由貿易試驗區所在的河北雄安新區、石家莊市正定縣、唐山市曹妃甸區、廊坊市廣陽區一并執行。各地要逐項認領和嚴格落實清單中的事項，清單之外不得違規限制企業進入相關行業或領域。

三、分類推進審批制度改革

（一）直接取消審批。對直接取消審批的事項，一律不得受理相關事項，不得以拆分、合并或重組的名義變相審批。同時，要同步調整行政許可事項目錄、權責清單及服務指南，不得繼續實施審批，但仍對相關經營活動負有監管職責。取消審批后，企業取得營業執照即可開展經營。2021年7月1日前已經受理的審批申請，按照原定審批程序和辦理條件進行審查，審查通過的應予頒發相關許可證件。

（二）審批改為備案。審批改為備案后，原則上實行事后備案，企業取得營業執照即可開展經營；確需事前備案的，企業完成備案手續即可開展經營。有關主管部門要抓緊制定備案制度，公布備案所需材料，企業按規定提交備案材料的，有關審批部門應當場辦理備案手續，不得作出不予備案的決定。2021年7月1日前已經受理的審批申請，按照原定審批程序和辦理條件進行審查，審查通過的應予頒發相關許可證件。

（三）實行告知承諾。實行告知承諾后，省級有關主管部門要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經營許可條件，明確監管規則和違反承諾后果，制定統一告知承諾的示范文本，同時向社會公開；市縣執行省級有關主管部門確立的統一標準。對因企業承諾可以減省的審批材料，不再要求企業提供；對可在企業領證后補交的審批材料，實行容缺辦理、限期補交。對企業自愿作出承諾并按要求提交材料的，要當場作出審批決定。現場核查環節由審批前實施調整為審批決定后核查，統一由監管部門實施。

對通過告知承諾取得許可的企業，監管部門要加強事中事后監管，確有必要的可以開展全覆蓋核查。發現企業不符合許可條件的，要依法調查處理，并將失信違法行為記入企業信用記錄，依法依規實施失信懲戒。同時，要及時將企業履行承諾情況納入信用記錄，并歸集至全國信用信息共享平臺（河北）。對違反承諾后果嚴重確需撤銷許可證件的，監管部門要將調查結果及時告知審批部門，由審批部門依法撤銷許可證件。

（四）優化審批服務。對優化審批服務的事項，要進一步完善服務指南、審查要點，壓減審批時限，可采取并聯辦理、聯合評審等方式持續優化審批流程。要依托省、市一體化政務服務平臺，提供“一門、一網、一次”服務，實現全流程網上辦理，充分發揮政務服務“好差評”系統作用，持續提升審批服務效能。同時，要加快推進電子證照的歸集運用，凡是通過電子證照可以獲取的信息，一律不再要求企業提供相應材料。2021年9月底前全面實現涉企證照電子化。

四、創新和加強事中事后監管

按照“誰審批、誰負責，誰主管、誰監管”原則，健全完善以“雙隨機、一公開”監管為基本手段、以重點監管為補充、以信用監管為基礎的新型監管體系。按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等改革方式，制定監管規則、夯實監管責任、明確監管對象、依法實施分類差異化監管。深入推進“互聯網+監管”“信用+綜合監管”試點工作，利用大數據、物聯網、人工智能等手段，加強風險預警處置反饋，強化信用聯合懲戒，著力打造“互聯網＋監管＋信用”的綜合監管閉環，切實提升監管精準化、智能化水平。

1.衛生健康系統中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）

2.衛生健康系統中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年自由貿易試驗區版）

3.衛生健康系統國務院決定在自由貿易試驗區暫時調整適用行政法規有關規定目錄

河北省衛生健康委辦公室

2021年7月19日