各化妝品注冊和備案檢驗檢測機構：

按照《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢查工作規范的公告》（2019年第72號）要求及我局工作安排，現就全區開展2021年度化妝品注冊和備案檢驗檢測機構（以下簡稱檢驗檢測機構）監督檢查工作有關事宜通知如下：

 一、檢查對象

廣西轄區已在國家藥品監督管理局網站化妝品注冊和備案檢驗檢測機構備案信息系統備案的檢驗檢測機構。

二、檢查時間

2021年8月10日至2021年9月30日。

三、檢查組

自治區藥監局負責組織開展監督檢查工作，自治區食品藥品審評查驗中心負責具體實施，組織專家成立檢查組按照監督檢查程序實施監督檢查。

四、檢查內容

（一）檢驗檢測機構在化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統上提交信息的真實性、完整性，以及相關變更信息的同步更新情況。

（二）檢驗檢測機構開展化妝品注冊和備案檢驗工作的規范性情況。重點對質量管理體系是否持續有效運行，樣品接收、封樣、檢驗和留存以及檢驗數據和資料留存歸檔等情況是否符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》要求進行檢查。

（三）檢驗結果真實性、準確性和可靠性，以及化妝品注冊和備案檢驗報告信息完整性、格式規范性情況。重點對檢驗原始記錄是否真實、規范、完整、可追溯，檢驗能力與其承檢的任務是否匹配等情況進行檢查。

五、其他事項

（一）各檢驗檢測機構應當明確一名聯系人負責監督檢查協調工作，并填寫《各檢驗檢測機構聯系人名單》（附件）于2021年8月15日前報送自治區藥監局（郵箱：gxfdazc@163.com）。

（二）各檢驗檢測機構檢查的具體時間，由檢查組于檢查前一日下午4點后電話通知。請各檢驗檢測機構聯系人注意接聽檢查通知信息，并配合開展監督檢查工作。

（三）其他工作要求。檢驗檢測機構應于檢查完成10個工作日內提交整改材料。

附件：各檢驗檢測機構聯系人名單

廣西壯族自治區藥品監督管理局辦公室
2021年7月30日

附件

各檢驗檢測機構聯系人名單