序號

中介服務

事項

涉及的行政

審批事項

設立依據

審批

部門

中介服務

實施機構

備注

1

《藥品經營許可證》遺失聲明

藥品經營（批發、零售連鎖總部）企業許可

《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令2004年第6號公布，根據國家食品藥品監督管理總局令2017年第37號修正）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

2

第二類、第三類醫療器械生產許可企業生產環境檢測（有特殊生產環節要求的）

開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的許可

《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第7號公布，根據國家食品藥品監督管理總局令2017年第37號修正）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

3

第二類醫療器械注冊檢驗

第二類醫療器械注冊和延續注冊

《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第4號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

4

第二類醫療器械臨床試驗

第二類醫療器械注冊和延續注冊

《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

5

《醫療器械注冊證》遺失聲明

第二類醫療器械注冊和延續注冊

《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第4號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

6

《醫療機構制劑許可證》遺失聲明

醫療機構制劑配制許可、品種注冊、再注冊、補充申請及調劑使用審批

《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》（國家食品藥品監督管理局令2005年第18號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

7

化妝品生產企業生產環境檢測

化妝品生產許可

《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

8

藥品定期安全性更新報告技術評價與咨詢

權限內藥品再注冊

《藥品注冊管理辦法》國家市場監督管理總局令第27號）

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令2011年第81號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構

9

藥品再注冊檢驗

權限內藥品再注冊

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號公布，根據國務院令第666號修訂）

《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）

省藥品監督管理局

具備國家規定資質條件的中介機構