各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

為加強農(nóng)藥監(jiān)督管理，依法打擊生產(chǎn)銷售假冒偽劣農(nóng)藥行為，切實提高農(nóng)藥質(zhì)量水平，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境安全，依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》和有關(guān)規(guī)定，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳確定開展2022年農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、抽查對象和比例

抽查對象為山東省轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥經(jīng)營者，低、中、高風(fēng)險等級的抽檢比例分別為30％、50％和100％。

二、抽查內(nèi)容和數(shù)量

主要抽查當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)生產(chǎn)常用的農(nóng)藥產(chǎn)品、往年監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)的產(chǎn)品、列入重點監(jiān)管范圍企業(yè)的產(chǎn)品，全省共抽查樣品800個（具體任務(wù)分配見附件1）。重點抽查生物農(nóng)藥添加化學(xué)農(nóng)藥、低毒農(nóng)藥添加高毒農(nóng)藥、敵草快等滅生性除草劑添加百草枯等違規(guī)添加農(nóng)藥隱性成分的農(nóng)藥。

三、抽查方式

農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查工作按照“雙隨機、一公開”的要求，采取例行抽查、交叉抽查、重點抽查的方式抽取農(nóng)藥樣品。抽查的農(nóng)藥應(yīng)為2021年1月1日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品。

（一）例行抽查。由各市按照省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳安排的抽查任務(wù)，自行組織抽查。

（二）交叉抽查。由省農(nóng)藥檢定所組織各市農(nóng)藥檢定或監(jiān)管機構(gòu)人員，對各地開展交叉抽查。

（三）重點抽查。根據(jù)監(jiān)管工作需要，由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳對問題突出的企業(yè)或產(chǎn)品組織開展專項抽查，對農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報中標(biāo)稱我省不合格產(chǎn)品的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)抽查全覆蓋。

各級建立執(zhí)法檢查人員名錄庫和農(nóng)藥抽查對象名錄庫，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中隨機選派抽樣人員。交叉抽查和重點抽查對象由省、市共同隨機抽取，例行抽查對象由設(shè)區(qū)的市（或者縣一級）隨機抽取。

四、抽查時間和要求

（一）抽查時間。集中在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用藥高峰期或農(nóng)藥使用銷售旺季進行，所有樣品的抽查完成時間不得晚于2022年7月31日。

（二）抽查要求。現(xiàn)場抽查，每組抽查人員不少于2人。抽查前應(yīng)向被抽查單位出示有關(guān)文件和抽查人員證件，說明情況。從生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫抽取的樣品，應(yīng)附有產(chǎn)品合格證，抽查人員查驗其原材料進貨和農(nóng)藥產(chǎn)品出廠銷售記錄以及農(nóng)藥產(chǎn)品名稱、規(guī)格、出廠數(shù)量、購買人名稱、銷售日期、庫存數(shù)量、自檢報告，在抽樣單上完整記載，并復(fù)制原材料進貨和農(nóng)藥產(chǎn)品出廠銷售記錄及資金往來憑證。從經(jīng)營者抽取的樣品，抽查人員應(yīng)查驗經(jīng)營進貨臺賬和銷售臺賬、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱以及農(nóng)藥名稱和規(guī)格、進貨日期、進貨數(shù)量、銷售數(shù)量、購買人姓名、庫存數(shù)量，在抽樣單上完整記載，并復(fù)制相關(guān)進貨憑證、資金往來憑證等。抽查人員要按照《山東省農(nóng)藥監(jiān)督抽查抽樣規(guī)范》（見附件2）認真填寫抽樣單。抽樣單要書寫工整，字跡清晰。填好的抽樣單應(yīng)由被抽查單位負責(zé)人或其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。沒有公章或公章名稱與營業(yè)執(zhí)照名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)由經(jīng)辦人簽字并按手印。每個產(chǎn)品封樣三份，交檢測單位一份檢測，抽查單位、被抽查單位各留存一份。

五、樣品確認和檢測

（一）樣品確認。在市場上抽取的檢測樣品，由省農(nóng)藥檢定所書面通知標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)進行確認（確認通知書格式見附件3），要求其在收到通知書之日起15日內(nèi)給予回復(fù)。對逾期不予回復(fù)的，視為標(biāo)稱企業(yè)確認為其產(chǎn)品。若標(biāo)稱企業(yè)書面確認不是其生產(chǎn)產(chǎn)品，且能提交相關(guān)證據(jù)，被抽查經(jīng)營者又不能出具合法進貨憑證的，當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)對被抽查經(jīng)營者按涉嫌經(jīng)營假農(nóng)藥產(chǎn)品進行立案查處。

（二）樣品檢測和質(zhì)量判定。各地將抽查樣品統(tǒng)一交省農(nóng)藥檢定所，由省農(nóng)藥檢定所交農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心（濟南）進行檢驗。檢驗要求、檢驗依據(jù)、質(zhì)量判定原則、《檢驗報告》檢驗結(jié)論規(guī)范用語及異議處理復(fù)檢，按照《2022年農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗實施細則》（見附件4）執(zhí)行。

六、結(jié)果確認和處理

（一）結(jié)果確認。經(jīng)檢驗質(zhì)量不合格的農(nóng)藥產(chǎn)品，由省農(nóng)藥檢定所向標(biāo)簽上標(biāo)稱的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或被抽查單位發(fā)出《農(nóng)藥監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果確認通知書》（格式見附件5），要求其在收到通知書之日起15個工作日內(nèi)進行書面確認。對逾期不予回復(fù)的，視為認可抽查結(jié)果。標(biāo)簽標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)或被抽查單位對監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi)向省農(nóng)藥檢定所提出復(fù)檢申請，說明復(fù)檢理由。省農(nóng)藥檢定所認為復(fù)檢理由充分、確有必要的，可安排復(fù)檢。復(fù)檢采用封存?zhèn)溆脴悠愤M行，由原檢驗機構(gòu)承擔(dān)，特殊情況下由省農(nóng)藥檢定所委托其他檢驗機構(gòu)承擔(dān)。對逾期不予回復(fù)的，視為標(biāo)稱企業(yè)確認為其生產(chǎn)產(chǎn)品。復(fù)檢結(jié)論表明樣品不合格的，復(fù)檢費用由提出異議請求的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營者承擔(dān)。

（二）結(jié)果處理。在完成監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果確認手續(xù)后，對質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營者，各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要依法查處，或按規(guī)定移交有關(guān)部門查處。對生產(chǎn)假劣農(nóng)藥等違法情節(jié)嚴重的，將報請農(nóng)業(yè)農(nóng)村部吊銷其農(nóng)藥登記證，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳將吊銷其生產(chǎn)許可證；對經(jīng)營假劣農(nóng)藥情節(jié)嚴重的，各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

七、工作要求

（一）高度重視。《“十四五”全國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2022〕3號）對未來五年農(nóng)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出了新的要求，持續(xù)穩(wěn)定的農(nóng)藥生產(chǎn)供應(yīng)、持續(xù)提高的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)系農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。我省農(nóng)藥產(chǎn)品品種多、應(yīng)用廣，抓好農(nóng)藥質(zhì)量對于實現(xiàn)穩(wěn)產(chǎn)保供具有不可替代的作用。各地務(wù)必高度重視，切實按照《農(nóng)藥管理條例》的要求，履行行業(yè)和屬地監(jiān)管責(zé)任。

（二）精心組織。監(jiān)督抽查檢驗合格率不作為考核各市農(nóng)藥管理工作的依據(jù)，農(nóng)藥監(jiān)督抽查務(wù)必要強化抽查方式和抽樣程序，加強監(jiān)管，進而發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。各市要把加強監(jiān)督抽查、抓好監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)問題整改作為農(nóng)藥監(jiān)管的一項重要工作來抓，精心組織好監(jiān)督抽查工作，可將本地農(nóng)藥監(jiān)管工作需要與完成省農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù)有機結(jié)合起來，開展有針對性地抽查，使抽查結(jié)果利用效果最大化。

（三）檢打聯(lián)動。監(jiān)督抽查工作要堅持查找問題、檢打結(jié)合、橫縱互動，對連續(xù)幾年抽查都有不合格產(chǎn)品或群眾舉報制假售假的線索，要緊盯不放、一查到底。各市要互相配合，建立溝通協(xié)調(diào)機制，實現(xiàn)全省互聯(lián)互動。

（四）信息報送。各市要將工作開展情況及發(fā)現(xiàn)問題查處結(jié)果于10月30日前報省農(nóng)藥檢定所（格式見附件6）。

聯(lián)系人：于輝

電　話：0531－81608131

郵　箱：shandongyaojiansuo＠shandong．cn

1．2022年農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查計劃表

2．山東省農(nóng)藥監(jiān)督抽查抽樣規(guī)范

3．農(nóng)藥監(jiān)督抽查產(chǎn)品確認通知書（樣本）

4．2022年農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗實施細則

5．農(nóng)藥監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果確認通知書（樣本）

6．農(nóng)藥監(jiān)督抽查查處情況匯總表

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

2022年3月17日