根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華南農業大學等11家單位申報的重組禽流感病毒滅活疫苗（H7N9亞型，rGD76株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準哈藥集團生物疫苗有限公司等3家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+HZ株）變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年11月7日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 重組禽流感病毒滅活疫苗 （H7N9亞型，rGD76株） |
華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司 | 三類 | （2022）新獸藥證字69號 | 3年 | 注冊 |
| 豬偽狂犬病滅活疫苗 （JS–2012–△gI/gE株） |
中國農業科學院上海獸醫研究所、吉林正業生物制品股份有限公司、中牧實業股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | （2022）新獸藥證字70號 | 3年 | 注冊 |
| 豬口蹄疫病毒非結構蛋白合成肽ELISA抗體檢測試劑盒 | 中牧實業股份有限公司 | 三類 | （2022）新獸藥證字71號 | 3年 | 注冊 |
| 豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯亞單位疫苗 | 武漢科前生物股份有限公司、華中農業大學 | 三類 | （2022）新獸藥證字72號 | 3年 | 注冊 |
| 豬傳染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP–HB–04M株） | 華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2022）新獸藥證字73號 | 3年 | 注冊 |
| 多聚甲醛粉 | 山東潤華獸藥有限公司 | 三類 | （2022）新獸藥證字74號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗 （La Sota株+M41株+HZ株） |
哈藥集團生物疫苗有限公司、東北農業大學、哈爾濱佰利通生物科技有限公司 | 【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。 |
附件：
魯公網安備 37060202000128號