国产91在,www.久久精品视频,国产精品区一区二区三,久久九九亚洲,99国产精品久久久久99打野战,国语精品一区,精品久久久久久中文字幕,日韩美一区二区三区
推薦標法輿情動態
 
當前位置:主頁 >> 標法輿情動態 >> 標準法規動態 >> 農業農村部批準新獸藥、獸藥變更注冊 (農業農村部公告 第793號)

農業農村部批準新獸藥、獸藥變更注冊 (農業農村部公告 第793號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-05-30  來源:農業農村部
核心提示:農業農村部批準山東愛士津生物技術有限公司等33家單位申報的米氮平軟膏等8種獸藥產品為新獸藥,批準國藥集團動物保健股份有限公司等7家單位申報的犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品變更注冊。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東愛士津生物技術有限公司等33家單位申報的米氮平軟膏等8種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準國藥集團動物保健股份有限公司申報的犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止;批準山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司等6家單位申報的頭孢噻呋鈉等3種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的說明書和標簽自行修改并印制、使用。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

農業農村部

2024年5月30日

附件1

新獸藥注冊目錄

 

 

 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

米氮平軟膏

山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、山東德青制藥有限責任公司

五類

(2024)新獸藥證字28號

3年

頭孢泊肟酯咀嚼片

浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司

五類

(2024)新獸藥證字29號

3年

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota株+cb2株+JD株)

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司

三類

(2024)新獸藥證字30號

3年

復方芬苯達唑咀嚼片

中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、韶山大北農動物藥業有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司

四類

(2024)新獸藥證字31號

3年

黃花通淋口服液

中國農業大學、江西中醫藥健康產業研究院、華中農業大學、青島農業大學、湖北中博綠亞生物技術有限公司、浙江昂利康動保科技有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司

三類

(2024)新獸藥證字32號

3年

豬圓環病毒2型重組桿狀病毒、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(KQ株+XJ03株)

武漢科前生物股份有限公司

三類

(2024)新獸藥證字33號

3年

貞芪顆粒

武漢回盛生物科技股份有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、湖北省動保技術開發有限公司、青島上藥科技有限公司

三類

(2024)新獸藥證字34號

3年

虎芪參榆口服液

瑞普(天津)生物藥業有限公司、廣西大學、山西瑞象生物藥業有限公司、瑞普高科(天津)生物技術有限公司、太原師范學院、天津瑞普生物技術股份有限公司

三類

(2024)新獸藥證字35號

3年


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期

(針對變更事項)

犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條

國藥集團動物保健股份有限公司

(2022)新獸藥證字33號

由“10頭份/盒”變更為“(1)10頭份/盒(2)1頭份/盒”,貯藏與有效期由“2~28℃陰涼干燥處保存,有效期為12個月”變更為“2~28℃陰涼干燥處保存,有效期為24個月”,說明書和標簽中“主要成分與含量”刪除吸管相關內容。

/

頭孢噻呋鈉

山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司

《中國獸藥典》2020年版(一部)

在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g規格的基礎上增加8.0g規格。

/

泰拉菌素注射液

艾美科建(中國)生物醫藥有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司

農業農村部公告第548號的同品種相應內容

在50ml∶5g規格的基礎上增加20ml∶2g、100ml∶10g規格。

/

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)

普萊柯生物工程股份有限公司、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術開發公司

(2015)新獸藥證字52號

制品貯藏與有效期由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。

/

附件:

說明書和標簽.pdf

 
 
推薦產品&服務MORE>>
主站蜘蛛池模板: 丁青县| 弥渡县| 子洲县| 确山县| 镇赉县| 濉溪县| 孟津县| 宁明县| 新丰县| 县级市| 宝丰县| 邯郸市| 台州市| 桂东县| 皮山县| 建宁县| 邵武市| 木兰县| 桂东县| 普定县| 萍乡市| 华坪县| 灵宝市| 额敏县| 宁南县| 七台河市| 秭归县| 辽阳县| 湘阴县| 本溪| 鹰潭市| 曲麻莱县| 邻水| 苍溪县| 凉城县| 广宗县| 东光县| 沙河市| 孝义市| 昌邑市| 牙克石市| 博客| 常宁市| 同德县| 潢川县| 尉犁县| 嵊泗县| 阜新市| 乌拉特后旗| 东乌| 华蓥市| 奇台县| 资中县| 孟津县| 平定县| 宁强县| 祁阳县| 天津市| 望江县| 龙山县| 河东区| 沁阳市| 凭祥市| 班玛县| 大同市| 顺平县| 丰原市| 延寿县| 广丰县| 涟水县| 漾濞| 常德市| 宁都县| 洛隆县| 万安县| 灵川县| 东丽区| 锦屏县| 昭苏县| 安泽县| 卢龙县| 江源县|