什么是N-乙酰神經氨酸？
行業內通常把N-乙酰神經氨酸稱為唾液酸。唾液酸，又名燕窩酸，是一系列9-碳單糖衍生化合物的總稱，它最初由牛頜下腺粘蛋白中分離而出，也因此而得名唾液酸，其中N-乙酰神經氨酸是最常見的一種。唾液酸在各種生物組織中主要以細胞膜蛋白、糖脂等形式存在，以腦脊液和母乳初乳中含量最高，在自然界也廣泛存在，在燕窩、乳品、雞蛋中含量豐富。
原國家衛生和計劃生育委員會發布關于乳木果油等10種新食品原料的公告》（2017年第7號），批準N-乙酰神經氨酸作為新食品原料。
接下來進入主題！
N-乙酰神經氨酸
許可審查怎么做？
為加強臨海市N-乙酰神經氨酸類別食品生產監督管理，規范食品生產許可審查工作及食品企業的生產行為，臨海市市場監督管理局發布了《臨海市其他食品（N-乙酰神經氨酸）生產許可審查方案（試行）》，一起來了解一下。
PART 01
適用范圍
本方案適用于其他食品中N-乙酰神經氨酸的生產許可審查工作。
本方案明確不得以分裝方式生產，生產大包裝產品且不生產最終銷售包裝產品的不予生產許可。
PART 02
主要內容
明確了產品定義
本方案的N-乙酰神經氨酸，是指以食品級葡萄糖和玉米漿為原料，經大腸埃希氏菌發酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成（并依據衛健委有關規定執行）。
規范了生產條件
參照《食品生產許可審查通則》和新發布食品生產許可審查細則，明確了N-乙酰神經氨酸產品生產場所、設備設施 、設備布局和工藝流程 、人員管理 、管理制度、試制產品檢驗要求。
強化了人員管理
明確了食品安全總監應具有食品、營養學或相關專業本科以上學歷，以及3年及以上從事食品或藥品生產的工作經歷和管理經驗，掌握N-乙酰神經氨酸產品的質量安全知識，了解應承擔的法律責任和義務，且經專業理論和實踐培訓合格，可獨立行使食品安全管理職權。
明確了生產管理部門負責人應具有食品、營養學或相關專業本科以上學歷，3年及以上從事食品或藥品生產的工作經歷和生產管理經驗；或專科以上學歷，具有5年及以上從事食品或藥品生產的工作經歷和生產管理經驗。
明確了從事檢測的人員應具有食品、化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有3年及以上相關檢測工作經歷，經專業理論和實踐培訓，具備相應檢測和儀器設備操作能力，考核合格后可授權開展檢驗工作。
強調了管理制度
強調了發酵用菌種應符合國家有關標準規定，并附有檢驗報告或產品合格證明文件。
強調了應建立并執行生產過程控制制度。通過危害分析方法明確生產加工關鍵控制點及其控制參數技術要求，執行危害分析與關鍵控制點（HACCP）管理。對各關鍵控制點進行監控，定期和不定期檢查工藝要求、工藝記錄和產品配方等技術符合性。
強調了應建立檢驗管理制度包括原輔料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗及產品留樣的方式及要求。其中N-乙酰神經氨酸的出廠檢驗項目至少應包括感官、水分、N-乙酰神經氨酸、pH值、總灰分、菌落總數、大腸菌群。
PART 03
執行期限
《臨海市其他食品（N-乙酰神經氨酸）生產許可審查方案（試行）》有效期為2025年1月16日至2027年1月15日。
附件：
12.16N-乙酰神經氨酸正式發文.docx
魯公網安備 37060202000128號