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2025年第一季度新食品原料受理及審批情況

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-04-16  來源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:為方便食品行業(yè)廣大同仁了解新食品原料的申報及進(jìn)展情況,食品伙伴網(wǎng)對2025年第一季度新食品原料的整體申報情況進(jìn)行了匯總。
  食品伙伴網(wǎng)訊 為方便食品行業(yè)廣大同仁了解新食品原料的申報及進(jìn)展情況,食品伙伴網(wǎng)對2025年第一季度新食品原料的整體申報情況進(jìn)行了匯總。
 
  一

  2025年第一季度新食品原料受理情況及進(jìn)展跟蹤
 
  2025年第一季度,國家衛(wèi)生健康委員會公布受理申報的新食品原料共20個,其中國產(chǎn)產(chǎn)品(衛(wèi)食新申字)18個,進(jìn)口產(chǎn)品(衛(wèi)食新進(jìn)申字)2個,詳情見表1。

表1 2025年第一季度新食品原料的受理情況
受理日期 受理編號 產(chǎn)品名稱 狀態(tài)
2025/01/06 衛(wèi)食新申字(2025)第0001號 植物甾醇 延期再審
2025/01/17 衛(wèi)食新申字(2025)第0002號 磷蝦油 延期再審
2025/01/22 衛(wèi)食新申字(2025)第0003號 褐藻寡糖 延期再審
2025/01/24 衛(wèi)食新申字(2025)第0004號 天山雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物 延期再審
2025/01/24 衛(wèi)食新申字(2025)第0005號 麥角硫因 延期再審
2025/01/24 衛(wèi)食新申字(2025)第0006號 L-茶氨酸 延期再審
2025/02/05 衛(wèi)食新申字(2025)第0007號 絲素蛋白 延期再審
2025/02/06 衛(wèi)食新申字(2025)第0008號 N-乙酰神經(jīng)氨酸 延期再審
2025/02/06 衛(wèi)食新申字(2025)第0009號 β-乳球蛋白(非動物源) 延期再審
2025/02/07 衛(wèi)食新申字(2025)第0010號 威尼斯鐮刀菌蛋白 延期再審
2025/02/08 衛(wèi)食新申字(2025)第0011號 副干酪乳酪桿菌N1115 延期再審
2025/02/10 衛(wèi)食新申字(2025)第0012號 L-麥角硫因 延期再審
2025/02/11 衛(wèi)食新申字(2025)第0013號 青錢柳葉提取物 審評中
2025/02/14 衛(wèi)食新申字(2025)第0014號 猴頭菇BCRC35669菌絲體 已出審查意見
2025/02/18 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0001號 兩歧雙歧桿菌BGN4 延期再審
2025/03/03 衛(wèi)食新申字(2025)第0015號 綠咖啡豆提取物 延期再審
2025/03/11 衛(wèi)食新申字(2025)第0016號 長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496 延期再審
2025/03/20 衛(wèi)食新申字(2025)第0017號 L-α-甘油磷脂酰膽堿 延期再審
2025/03/24 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0002號 前花青素 延期再審
/ 衛(wèi)食新申字(2025)第0018號 N-乙酰氨基葡萄糖 延期再審

  二

  2025年第一季度新食品原料公開征求意見情況

  2025年第一季度,國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布新食品原料公開征求意見兩次,涉及6個產(chǎn)品,詳情見表2。

  其中D-阿洛酮糖是當(dāng)前食品行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的一種功能糖,此次公開征求意見的D-阿洛酮糖涉及兩種生產(chǎn)工藝,分別是微生物發(fā)酵法和酶轉(zhuǎn)化法。值得注意的是,這是《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求》發(fā)布后,首款遺傳修飾微生物新食品原料公開征求意見。

表2 2025年第一季度新食品原料公開征求意見情況
公開征求意見時間 產(chǎn)品名稱
2025/01/06 橄欖果多酚
釀酒酵母CNCM I-3799
2025/03/21 葉黃素酯
D-阿洛酮糖
動物雙歧桿菌乳亞種BLa80
長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

  三

  2025年第一季度新食品原料的批準(zhǔn)情況

  2025年第一季度,國家衛(wèi)生健康委員會共批準(zhǔn)5個新食品原料(2025年第1號公告),從受理到正式批準(zhǔn)的時間最短為9個月,最長則達(dá)55個月,詳情見表3。

表3 2025年第一季度新食品原料的批準(zhǔn)情況
受理時間 受理編號 產(chǎn)品名稱 公告名稱 公告時間 申報周期
2023/09/07
衛(wèi)食新申字
(2023)第0015號
甜葉菊提取物(后更名為甜葉菊多酚) 關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告 2025/02/10 17個月
2024/04/29
衛(wèi)食新進(jìn)申字
(2024)第0004號
檸檬香桃葉 9個月
2022/03/29
衛(wèi)食新進(jìn)申字
(2022)第0001號
馬奇果提取物(后更名為馬基莓花色苷) 34個月
2021/09/22
衛(wèi)食新進(jìn)申字
(2021)第0007號
小麥極性脂質(zhì)(小麥糖鞘脂和糖脂)(后更名為小麥極性脂質(zhì)) 40個月
2020/06/15
衛(wèi)食新申字
(2020)第0003號
β-羥基-β-甲基丁酸鈣 55個月

  四

  2025年第一季度新食品原料延期再審情況

  2025年第一季度共有22個新食品原料被延期再審,其中包括18個本季度受理的產(chǎn)品,3個2024年受理的產(chǎn)品和1個2021年受理的產(chǎn)品,詳情見表4。
表4 2025年第一季度新食品原料延期再審情況
受理日期
受理編號
產(chǎn)品名稱
2025/01/06
衛(wèi)食新申字(2025)第0001號
植物甾醇
2025/01/17
衛(wèi)食新申字(2025)第0002號
磷蝦油
2025/01/22
衛(wèi)食新申字(2025)第0003號
褐藻寡糖
2025/01/24
衛(wèi)食新申字(2025)第0004號
天山雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物
2025/01/24
衛(wèi)食新申字(2025)第0005號
麥角硫因
2025/01/24
衛(wèi)食新申字(2025)第0006號
L-茶氨酸
2025/02/05
衛(wèi)食新申字(2025)第0007號
絲素蛋白
2025/02/06
衛(wèi)食新申字(2025)第0008號
N-乙酰神經(jīng)氨酸
2025/02/06
衛(wèi)食新申字(2025)第0009號
β-乳球蛋白(非動物源)
2025/02/07
衛(wèi)食新申字(2025)第0010號
威尼斯鐮刀菌蛋白
2025/02/08
衛(wèi)食新申字(2025)第0011號
副干酪乳酪桿菌N1115
2025/02/10
衛(wèi)食新申字(2025)第0012號
L-麥角硫因
2025/03/03
衛(wèi)食新申字(2025)第0015號
綠咖啡豆提取物
2025/03/11
衛(wèi)食新申字(2025)第0016號
長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496
2025/03/20
衛(wèi)食新申字(2025)第0017號
L-α-甘油磷脂酰膽堿
/
衛(wèi)食新申字(2025)第0018號
N-乙酰氨基葡萄糖
2025/02/18
衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0001號
兩歧雙歧桿菌BGN4
2025/03/24
衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0002號
前花青素
2024/05/17
衛(wèi)食新申字(2024)第0009號
麥角硫因
2024/11/26
衛(wèi)食新申字(2024)第0022號
紅棗葉
2024/08/22
衛(wèi)食新進(jìn)申字(2024)第0007號
N-乙酰氨基葡萄糖(酶法)
2021/09/09
衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0005號
接骨木莓提取物

  五

  2025年第一季度新食品原料終止審查情況

  2025年第一季度,有4個新食品原料被終止審查(詳情見表5)。其中,谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)的終止審查結(jié)論為普通食品;梁河滇皂莢被認(rèn)定為地方特色食品;兩種新工藝的吡咯并喹啉醌二鈉鹽被認(rèn)定為與已公告產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同。
  
表5 2025年第一季度新食品原料終止審查情況

產(chǎn)品名稱
審查意見
谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)
本產(chǎn)品是以釀酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)為菌種,經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成,主要成分為蛋白質(zhì)、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和礦物質(zhì)等。本產(chǎn)品按照《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T 20886.2—2021)的要求執(zhí)行。
梁河滇皂莢
鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽
本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株發(fā)酵、過濾、純化、脫色、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實(shí)質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽
本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株發(fā)酵、過濾、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實(shí)質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

  小結(jié):

  2025年第一季度共受理20個新食品原料申請,其中國產(chǎn)產(chǎn)品占比高達(dá)90%,充分反映了國內(nèi)企業(yè)在原料研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新活力與技術(shù)實(shí)力。此外,本季度獲批的新食品原料的申報周期呈現(xiàn)出較大差異,主要原因在于部分產(chǎn)品存在申報資料不完善等問題,導(dǎo)致被多次延期再審,從而使整體申報周期大幅延長。因此建議申報企業(yè)加強(qiáng)對法規(guī)和政策的理解與執(zhí)行,做好充足的申報前準(zhǔn)備工作,把握申報和審評的關(guān)鍵環(huán)節(jié),從而確保產(chǎn)品在較短時間內(nèi)順利獲得批準(zhǔn)。
 

 
 
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