根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰公司美國林肯廠等5家公司生產的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準夏奈爾制藥有限公司生產的復方非班太爾片在我國變更注冊和再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬水腫病亞單位疫苗在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年4月25日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗 Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
碩騰公司美國林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 63號 |
2025.04.25 — 2030.04.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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芐星氯唑西林乳房注入劑（干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion（Dry Cow） |
意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2020） 外獸藥證字 34號 |
2025.04.25 — 2030.04.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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地克珠利混懸液 Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta 藥業技術有限公司Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
葡萄牙 |
（2020） 外獸藥證字 51號 |
2025.04.25 — 2030.04.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗（Clone30株+M41株+BC14株） Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14） |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2020） 外獸藥證字 32號 |
2025.04.25 — 2030.04.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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豬偽狂犬病病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2020） 外獸藥證字 25號 |
2025.04.25 — 2030.04.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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復方非班太爾片 Compound Febantel Tablets |
夏奈爾制藥有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
愛爾蘭 |
（2017） 外獸藥證字 24號 |
2025.04.25 — 2030.04.24 |
變更注冊： 一、增加非班太爾原料藥生產商“Alivira Animal Health Limited”； 二、吡喹酮原料藥生產商由“Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd”變更為“Alivira Animal Health Limited”； 三、增加雙羥萘酸噻嘧啶原料藥生產商“M/s Ipca Laboratories Limited”。 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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豬水腫病亞單位疫苗 Swine Edema Disease Subunit Vaccine |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2025） 外獸藥證字 05號 |
2025.03.21 — 2030.03.20 |
變更注冊： 一、獸藥商品名稱由“喜立康”變更為“喜立康®”； 二、標簽中增加商品名稱“喜立康®”。 |
附件：
魯公網安備 37060202000128號