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農業農村部公告第283號|批準進口新獸藥 (農業農村部公告第283號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-03-28  來源:農業農村部
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司(VIRBAC)等2家公司生產的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司(VIRBAC)等2家公司生產的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的莫能菌素預混劑在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  特此公告。
 
     附件:
1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  4.莫能菌素殘留檢測方法標準(試行)
 
  農業農村部
 
  2020年03月23日
 
  附件
 
  進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊證書號

有效期限

備注

注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮

(替來他明125mg+唑拉西泮125mg)

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

(Tiletamine125mg+ Zolazepam125mg)

法國維克有限公司

VIRBAC

法國

(2020)

外獸藥證字

06號

2020.03.23

-

 2025.03.22

再注冊

注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮

(替來他明250mg+唑拉西泮250mg)

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

(Tiletamine250mg+ Zolazepam250mg)

(2020)

外獸藥證字

07號

莫能菌素預混劑

Monensin Premix

美國禮藍動物保健有限公司美國

生產廠

Elanco Clinton Laboratories

美國

(2020)

外獸藥證字

08號

2020.03.23

-

 2025.03.22

再注冊

雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)

Marek’s Disease Vaccine, Live

(Strain CVI988)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司 (Gainesville生產廠)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2020)

外獸藥證字

09號

2020.03.23

-

 2025.03.22

再注冊

 
 
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