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江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)歇業(yè)信息申報和采集工作的通知 (贛藥監(jiān)化〔2020〕10號)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-06-22  來源:江西省藥品監(jiān)督管理局
核心提示:為掌握我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)動態(tài),加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理,規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)行為,提高監(jiān)管效能,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等法規(guī)要求,鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)歇業(yè)信息自愿向我局申報,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。
    樟樹藥品監(jiān)督管理局、省內(nèi)各化妝品生產(chǎn)企業(yè):

    為掌握我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)動態(tài),加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理,規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)行為,提高監(jiān)管效能,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等法規(guī)要求,鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)歇業(yè)信息自愿向我局申報,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

    一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)包括企業(yè)全面停產(chǎn)和部分停產(chǎn)(某許可項目不能正常生產(chǎn)的)。停產(chǎn)三個月(含)以上時,可以在停產(chǎn)15日內(nèi)向我局自愿申報信息。申報內(nèi)容包括停產(chǎn)原因,停產(chǎn)時庫存的產(chǎn)品,及其批號、數(shù)量,預(yù)計開工時間等內(nèi)容。按要求填寫附件1。部分停產(chǎn)的填寫附件2。化妝品生產(chǎn)企業(yè)位于江西省樟樹市轄區(qū)的,我局在采集到停產(chǎn)報告信息后15日內(nèi)向樟樹藥品監(jiān)督管理局通報停產(chǎn)情況。

    二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報停產(chǎn)期間可以依法銷售停產(chǎn)前的庫存產(chǎn)品;部分停產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)已有的相關(guān)庫存產(chǎn)品,企業(yè)可以依法繼續(xù)銷售。

    三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)時,須首先進(jìn)行自查。自查達(dá)到《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等生產(chǎn)必備條件、要求后,向我局申報信息,并提交附件3或者附件4。

    四、我局接到復(fù)產(chǎn)申報信息后,應(yīng)及時組織人員,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等要求,組織對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。對樟樹市轄區(qū)的企業(yè),我局可以委托樟樹藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核合格后,化妝品生產(chǎn)企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。現(xiàn)場審核不合格的,企業(yè)須進(jìn)行整改合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

    五、我局將把化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)情況作為日常監(jiān)督的重要內(nèi)容,并納入監(jiān)管檔案。未申報全面停產(chǎn)或部分停產(chǎn)企業(yè),應(yīng)持續(xù)符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等法規(guī)要求。對企業(yè)在停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)違反相關(guān)法律法規(guī)的,依法予以處罰,并在我局官網(wǎng)公示。

    附件:1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(全面停產(chǎn))

    2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(部分停產(chǎn))

    3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報表(全面復(fù)產(chǎn))

    4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報表(部分復(fù)產(chǎn))

   江西省藥品監(jiān)督管理局

    2020年6月19日

    (公開屬性:主動公開)

    附件1

    化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(全面停產(chǎn))

單位名稱

 

生產(chǎn)地址

 

聯(lián)系人

 

電話

(手機(jī))

 

化妝品生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)許可證證號和有效期至

 

全面停產(chǎn)日期

自    年    月    日停產(chǎn)

全面停產(chǎn)時間

個月(預(yù)計)

最后生產(chǎn)的一批化妝品

產(chǎn)品名稱

 

注冊或

備案號

 

批號

 

生產(chǎn)日期

 

停產(chǎn)原因

 

停產(chǎn)前庫存化妝品情況

(或見附頁)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

批號

數(shù)量(箱)

       
       
       

承諾

停產(chǎn)期間,本企業(yè)不生產(chǎn)任何化妝品。否則,自愿承

擔(dān)一切法律責(zé)任。

生產(chǎn)企業(yè)(蓋章)

                                   年  月  日

 

附件2

化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(部分停產(chǎn))

單位名稱

 

生產(chǎn)地址

 

聯(lián)系人

 

電話

(手機(jī))

 

化妝品生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)許可證證號和有效期至

 

停產(chǎn)項目

 

停產(chǎn)日期

自    年    月    日停產(chǎn)

停產(chǎn)時間

個月(預(yù)計)

停產(chǎn)原因

 

停產(chǎn)前該項目庫存的化妝品情況(或見附頁)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

批號

數(shù)量(箱)

       
       
       

承諾

停產(chǎn)期間,本企業(yè)不生產(chǎn)停產(chǎn)項目的化妝品。否則,自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

生產(chǎn)企業(yè)(蓋章)

年  月  日

 

附件3

化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報表(全面復(fù)產(chǎn))

單位名稱

 

生產(chǎn)地址

 

聯(lián)系人

 

電話

(手機(jī))

 

化妝品生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)許可證證號和有效期

 

申報原因

 

全面自查情況

 

承諾

本企業(yè)經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場審核合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。恢復(fù)生產(chǎn)后,本企業(yè)將嚴(yán)格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》

及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等要求組織生產(chǎn),保障化妝品質(zhì)量安全。

生產(chǎn)單位(蓋章)

                                              年    月    日

 

附件4

化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報表(部分復(fù)產(chǎn))

單位名稱

 

生產(chǎn)地址

 

聯(lián)系人

 

電話

(手機(jī))

 

化妝品生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)許可證證號和有效期至

 

擬恢復(fù)生產(chǎn)的項目

及申報原因、自查情況

 

承諾

本企業(yè)經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場審核合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。恢復(fù)生產(chǎn)后,本企業(yè)將嚴(yán)格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》

及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等要求組織生產(chǎn),保障化妝品質(zhì)量安全。

生產(chǎn)單位(蓋章)

                                         年    月    日




 
 
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