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湖北省藥品監督管理局關于公布“即報即辦”政務服務事項清單（第一批）的通告

核心提示：為進一步深化“放管服”改革，持續優化營商環境，湖北省藥品監督管理局現將《省藥品監督管理局“即報即辦”政務服務事項清單（第一批）》進行公布，主要涉及化妝品生產許可變更等38個事項。所有“即報即辦”事項均實行“一網通辦”“全程網辦”，1個工作日內完成審批工作。

為進一步深化“放管服”改革，持續優化營商環境，現將《省藥品監督管理局“即報即辦”政務服務事項清單（第一批）》進行公布，主要涉及藥品生產企業許可變更等38個事項。所有“即報即辦”事項均實行“一網通辦”“全程網辦”，1個工作日內完成審批工作。我局將進一步加快流程再造，提升服務效能，爭取將更多事項納入“即報即辦”范圍，不斷提升企業和群眾辦事創業的便利度和獲得感。

附件：省藥品監督管理局“即報即辦”政務服務事項清單（第一批）

湖北省藥品監督管理局

2021年8月25日

（公開屬性：主動公開）

附件

省藥品監督管理局“即報即辦”政務服務事項清單（第一批）

序號	事項名稱	辦理項名稱	事項類別	實現方式
1	藥品生產企業許可	藥品生產許可證注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
2		藥品生產許可證補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
3		藥品生產許可證的企業名稱、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人、住所（經營場所）變更	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
4	化妝品生產許可	化妝品生產許可證企業名稱、注冊地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人變更	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
5		化妝品生產許可證注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
6		化妝品生產許可證補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
7	藥品批發企業許可	藥品經營許可證（批發）注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
8		藥品經營許可證（零售連鎖總部）注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
9		藥品經營許可證（零售連鎖總部）補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
10		藥品經營許可證（批發）補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
11		藥品經營許可證（零售連鎖總部）的企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人、地址名稱（門牌號）變更	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
12		藥品經營許可證（批發）的企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人、地址名稱（門牌號）變更	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
13	醫療機構配制制劑許可	醫療機構制劑許可證注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
14		醫療機構制劑許可證機構名稱、注冊地址、法定代表人、制劑負責人和機構類別等事項變更	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
15		醫療機構制劑許可證補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
16	經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批	經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
17	購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批	購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
18	蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批	蛋白同化制劑、肽類激素進口（供教學、科研用）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
19		蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
20		蛋白同化制劑、肽類激素進口（供醫療用）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
21		蛋白同化制劑、肽類激素進口（境內企業接受境外企業委托生產用）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
22	第二類醫療器械產品注冊審批	醫療器械注冊證（境內第二類）補辦	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
23		醫療器械注冊證（境內第二類）注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
24		境內第二類體外診斷試劑注冊變更（登記事項）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
25		境內第二類醫療器械注冊變更（登記事項）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
26		醫療器械注冊人制度試點委托生產境內第二類醫療器械注冊變更（登記事項）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
27		醫療器械注冊人制度試點委托生產境內第二類體外診斷試劑注冊變更（登記事項）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
28	第三類醫療器械生產許可	醫療器械生產許可證（第二、三類）的企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址文字性、注冊證號變更等事項變更	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
29		醫療器械生產許可證（第二、三類）補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
30		醫療器械生產許可證（第二、三類）注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
31	藥品、醫療器械互聯網信息服務審批	互聯網藥品信息服務資格證書注銷	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
32		互聯網藥品信息服務資格證書的單位地址、單位名稱、企業法定代表、企業負責人、網站名稱、主服務器所在地地址、域名、IP地址、服務性質等項目變更事項	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
33		互聯網藥品信息服務資格證書補發	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
34	藥用罌粟殼經營企業批準	藥用罌粟殼經營企業批準	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
35	藥用罌粟殼購進計劃審核	藥用罌粟殼購進計劃審核	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
36	醫療用毒性藥品的批發企業批準	醫療用毒性藥品的批發企業批準	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
37	醫療器械委托生產備案（第二、三類）	醫療器械委托生產備案（第二、三類）	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
38	醫療器械臨床試驗備案	醫療器械臨床試驗備案	行政許可	網辦地址：湖北政務服務網（網址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）