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農業農村部公告 第344號|批準進口新獸藥 (農業農村部公告 第344號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-10-26  來源:農業農村部
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書、標簽,自發布之日起執行。
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書、標簽,自發布之日起執行。
 
    批準英特威美國分公司等4家公司生產的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準荷蘭優諾威動物保健公司生產的土霉素注射液在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等3種獸藥產品在我國變更注冊。
 
    特此公告。
 
       附件:
1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    農業農村部
 
    2020年10月14日
 
    附件1
 
    進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

沙羅拉納咀嚼片

(5mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(5mg)

碩騰公司美國林肯生產廠

Zoetis Inc.

美國

 

(2020)

外獸藥證字

44號

2020.10.14

2025.10.13

 

注冊

 

沙羅拉納咀嚼片

(10mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(10mg)

(2020)

外獸藥證字

45號

沙羅拉納咀嚼片

(20mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(20mg)

(2020)

外獸藥證字

46號

沙羅拉納咀嚼片

(40mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(40mg)

(2020)

外獸藥證字

47號

沙羅拉納咀嚼片

(80mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(80mg)

(2020)

外獸藥證字

48號

沙羅拉納咀嚼片

(120mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(120mg)

(2020)

外獸藥證字

49號

肉雞球蟲活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美國分

公司

Intervet Inc.

美國

(2020)

外獸藥證字

50號

2020.10.14

2025.10.13

再注冊

地克珠利混懸液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta藥業技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.

葡萄牙

(2020)

外獸藥證字

51號

2020.10.14

2025.10.13

再注冊

雞減蛋綜合征滅活疫苗(127株)Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain 127)

以色列雅貝克生物實驗有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd.

以色列

(2020)

外獸藥證字

52號

2020.10.14

2025.10.13

再注冊

復方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution

英國考文垂化學藥品有限公司Coventry Chemicals Limited,United Kingdom

英國

(2020)

外獸藥證字

53號

2020.10.14

2025.10.13

再注冊

土霉素注射液Oxytetracycline Injection

荷蘭優諾威動物保健公司

Eurovet Animal Health BV

荷蘭

(2018)

外獸藥證字

43號

2018.10.18

2023.10.17

變更注冊:變更有效期、修改質量標準

阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠

MERIAL Toulouse

法國

(2017)

外獸藥證字

34號

2017.06.22

—2022.06.21

變更注冊:有效期由24個月延長至36個月

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

Prostaglandin F2α Tromethamine Injection

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A

法國

(2019)

外獸藥證字

99號

2019.12.30

—2024.12.29

變更注冊:有效期由24個月變更為36個月

(2019)

外獸藥證字

100號

(2019)

外獸藥證字

101號

硫酸安普霉素預混劑

Apramycin Sulfate Premix

美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠

Elanco UK AH Limited

英國

(2016)

外獸藥證字

07號

2016.03.07

—2021.03.06

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司,Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠Elanco UK AH Limited























 































 

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