根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司St. Joseph 生產廠等2家公司生產的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產的雞痘活疫苗(M-92株)在我國變更注冊，并發布變更后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年3月4日
附件1 進口獸藥注冊目錄
農業農村部公告 第404號
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯 滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus, Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
碩騰公司美國查理斯堡生產廠Zoetis Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 12號 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
注冊 |
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豬偽狂犬病 活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine，Live (Strain K-61) |
勃林格殷格翰動物保健(美國) 有限公司 St. Joseph 生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 13號 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
再注冊 |
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D-氯前列醇鈉 注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection |
西班牙海博萊生物 大藥廠LABORATORIOS HIPRA S.A. |
西班牙 |
(2021) 外獸藥證字 14號 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
再注冊 |
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雞痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine，Live (Strain M-92) |
印度尼西亞美迪安 有限公司 PT Medion Farma Jaya |
印度尼西亞 |
(2018) 外獸藥證字 31號 |
2018.07.17 — 2023.07.16 |
變更注冊：變更性狀、效力檢驗中病毒含量測定法、雞痘活疫苗稀釋液質量標準 |
農業農村部公告 第404號
魯公網安備 37060202000128號