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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第415號|批準新獸藥

發(fā)布日期：2021-04-25 來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

核心提示：根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內服溶液等2個獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內服溶液等2個獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

　　批準安德國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的復方酚溶液等14個獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

　　特此公告。

　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄

　　2.質量標準

　　3.說明書和標簽

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2021年4月19日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

烯丙孕素內服

溶液

Altrenogest Oral Solution

英特威國際有限公司

法國廠

Intervet Productions

法國

(2021)

外獸藥證字

22號

2021.04.19

—

2026.04.18

注冊

復方克霉唑

滴耳液

Compound Clotrimazole Ear Drops

法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

23號

2021.04.19

—

2026.04.18

注冊

豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated

西班牙海博萊生物

大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2021)

外獸藥證字

24號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

復方制霉菌素

軟膏

(10g)

Compound Nystatin Ointment

法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

25號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

復方制霉菌素

軟膏

(30g)

Compound Nystatin Ointment

法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

26號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

雞病毒性關節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733)

羅曼動物保健國際Lohmann Animal Health International

美國

(2021)

外獸藥證字

27號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

復方酚溶液

Compound Phenols Solution

安德國際

有限公司

Antec International Limited

英國

（2019）

外獸藥證字

65號

2019.08.21

—

2024.08.20

變更注冊：在原包裝規(guī)格1L、5L基礎上增加包裝規(guī)格20L

雞新城疫滅活

疫苗（Ulster 2C株）

Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字73號

2019.09.12

—

2024.09.11

變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

雞傳染性鼻炎滅活疫苗（A型+C型）

Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字67號

2019.09.11

—

2024.09.10

雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（Ulster 2C株+M41株+VNJO株）

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字72號

2019.09.12

—

2024.09.11

雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株)

Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated

(Strain VNJO)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字74號

2019.09.12

—

2024.09.11

狂犬病滅活疫苗（G52株）

Rabies Vaccine，Inactivated

(Strain G52)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字71號

2019.09.12

—

2024.09.11

非潑羅尼噴劑

Fipronil Spray

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字32號

2018.07.19

—

2023.07.18

變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字19號

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets