根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準KVP Kiel有限責任公司德國工廠等2家公司生產的復方布他磷注射液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準芬蘭Orion制藥廠Espoo生產廠生產的鹽酸阿替美唑注射液再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，質量標準、說明書和標簽按照農業農村部公告第396號同品種執行。
批準Lusomedicamenta藥業技術有限公司等3家公司生產的地克珠利混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年6月16日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
復方布他磷 注射液 Compound Butaphosphan Injection |
KVP Kiel有限責任公司德國工廠 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德國 |
(2021) 外獸藥證字 34號 |
2021.06.16 — 2026.06.15 |
再注冊 |
|
豬偽狂犬病病毒g1抗體檢測 試劑盒 Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit |
美國愛德士生物科技有限 公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 35號 |
2021.06.16 — 2026.06.15 |
再注冊 |
|
鹽酸阿替美唑 注射液 Atipamezole Hydrochloride Injection |
芬蘭Orion制藥廠Espoo 生產廠 Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site |
芬蘭 |
(2021) 外獸藥證字 36號 |
2021.06.16 — 2026.06.15 |
再注冊 |
|
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta藥業技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
葡萄牙 |
（2020） 外獸藥證字 51號 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
變更注冊：變更企業名稱為英特威國際有限公司Intervet Internatioal B.V. |
|
雞傳染性法氏囊病活疫苗 （M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.) |
以色列雅貝克生物實驗有限公司 ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. |
以色列 |
（2016） 外獸藥證字 29號 |
2016.06.27 — 2021.06.26 |
變更注冊：生產廠地址名稱變更為：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel |
|
加米霉素注射液Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
(2017) 外獸藥證字 05號 |
2017.02.13 — 2022.02.12 |
變更注冊：增加原料藥供應商SANOFI Chimie公司 |
附件： 
農業農村部公告 第434號
魯公網安備 37060202000128號