根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的頭孢氨芐片在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的泰樂菌素注射液在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年8月31日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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頭孢氨芐片 （300mg） Cefalexin Tablets |
法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 48號 |
2021.08.31 — 2026.08.30 |
注冊 |
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頭孢氨芐片 （750mg） Cefalexin Tablets |
(2021) 外獸藥證字 49號 |
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泰樂菌素注射液Tylosin Injection |
保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria |
保加 利亞 |
(2021) 外獸藥證字 50號 |
2021.08.31 — 2026.08.30 |
再注冊 |
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阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
(2017) 外獸藥證字 34號 |
2017.06.22 — 2022.06.21 |
變更注冊：企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate |
意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA |
意大利 |
(2017) 外獸藥證字 14號 |
2017.03.14 — 2022.03.13 |
變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產廠名稱變更為意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA |
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延胡索酸泰妙菌素預混劑 Tiamulin Fumarate Premix |
奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH |
奧地利 |
（2017） 外獸藥證字16號 |
2017.03.14 — 2022.03.13 |
變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated |
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder |
奧地利 Sandoz 生產廠 Sandoz GmbH |
奧地利 |
（2017） 外獸藥證字15號 |
2017.03.14 — 2022.03.13 |
變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated |
附件： 
農業農村部公告 第462號
魯公網安備 37060202000128號