食品伙伴網(wǎng)訊 2021年國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱衛(wèi)健委）共受理25種新食品原料的申請，國家食品安全風險評估中心發(fā)布了6種新食品原料的征求意見以及《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的征求意見，此外，衛(wèi)健委發(fā)布了5種新食品原料的批準公告并對11種物質(zhì)給出了終止審查的結(jié)論。食品伙伴網(wǎng)整理了2021年新食品原料受理及審批相關(guān)信息，供相關(guān)從業(yè)者參考。
01
2021年新食品原料受理情況
2021年衛(wèi)健委共受理25種新食品原料，詳情如下。
受理的新食品原料中，國產(chǎn)新食品原料有14種，進口新食品原料有11種，其中N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次。
02
2021年新食品原料公開征求意見情況
2021年國家食品安全風險評估中心發(fā)布了6種新食品原料的公開征求意見，公告信息如下（僅截取部分信息，如需查看詳細內(nèi)容請點擊文中鏈接）。
| 日期 | 名稱 |
| 2021/2/18 | 嗜酸乳桿菌NCFM |
| 2021/8/17 | 關(guān)山櫻花 |
| 吡咯并喹啉醌二鈉鹽 | |
| 2021/11/1 | 甘蔗提取物 |
| 長雙歧桿菌長亞種BB536 | |
| 2021/12/8 | 萊茵衣藻 |
6種征求意見的新食品原料中，有5種新食品原料是2021年受理的，從受理到公開征求意見用時約為5-7個月，其中關(guān)山櫻花（受理名稱關(guān)山櫻）、甘蔗提取物（受理名稱甘蔗多酚提取物）和長雙歧桿菌長亞種BB536（受理名稱長雙歧桿菌BB536），在審評過程中對名稱進行了調(diào)整。
除了以上新食品原料的公開征求意見，國家食品安全風險評估中心在2021年度內(nèi)還發(fā)布了“《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公開征求意見 ”（2021年10月28日）。2010年原衛(wèi)生部發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》，2011年原衛(wèi)生部發(fā)布了《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，對于2個名單以外的新菌種按照《新食品原料安全性審查管理辦法》執(zhí)行，2021年的征求意見稿是結(jié)合國際對菌種（菌株）分類和命名的調(diào)整，對兩個名單進行更新完善，詳情請點擊文中鏈接。
03
2021年新食品原料批準情況
2021年，衛(wèi)健委共發(fā)布2次新食品原料批準公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息，完整的公告內(nèi)容請點擊文中鏈接）。
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批準日期
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名稱
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2021年4月25日
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2021年10月22日
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2021年批準的5種新食品原料中，只有鼠李糖乳桿菌MP108是可用于嬰幼兒食品的。
04
2021年新食品原料終止審查情況
2021年共有11種新食品原料被終止審查，其中乳礦物鹽、甘油二酯油、透明質(zhì)酸鈉、L-阿拉伯糖屬于與已批準公告產(chǎn)品具有實質(zhì)等同性而終止審查；冠突散囊菌（CGMCCNO.8730）屬于《可用于食品菌種名單》中有關(guān)“傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的菌種允許繼續(xù)使用”的范疇，建議終止審查；甜茶屬于具有地方傳統(tǒng)食用習慣而被終止審查；堇葉碎米薺屬于在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查；雨生紅球藻油（蝦青素油）屬于與已批準的雨生紅球藻中蝦青素成分基本一致，建議終止審查；金蓮花鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄，具有明確的藥理活性，建議終止審查；2021年3月18日受理的名酪牌大蒜油和2021年5月18日受理的溪黃草的終止審查意見與以上三種情況均不相同，名酪牌大蒜油的終止審查原因為不屬于新食品原料的申報范疇，建議終止審查；溪黃草（后更名為“狹基線紋香茶菜”）屬于同意擴大使用范圍。
05
小結(jié)
結(jié)合近幾年的受理信息來看（如下圖所示），2021年是新食品原料申報火熱的一年，審批也在有條不紊的進行著，2021年受理的25種新食品原料中，5種已經(jīng)公開征求意見，4種列入終止審查目錄，根據(jù)往年的盤點，新食品原料從受理到公開征求意見通常需要1年的時間，而今年6種公開征求意見的產(chǎn)品中有5款是2021年受理的，審評速度明顯加快。
根據(jù)今年的申報情況，建議企業(yè)在申報之前進行產(chǎn)品預(yù)評估，以避免出現(xiàn)不屬于新食品原料申報范疇的風險，加深對法規(guī)的研究，充分準備申報資料，以避免出現(xiàn)被多次延期審查的情況，造成申報周期的延長。
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