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批準進口獸藥 (農業農村部公告 第597號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-09-13  來源:農業農村部
核心提示:批準英特威國際有限公司法國廠等6家公司生產的芬苯達唑混懸液等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司法國廠生產的芬苯達唑混懸液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布質量標準、工藝規程、說明書和標簽、芬苯達唑殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。

批準英國伊科動物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產的酒石酸泰萬菌素預混劑等5種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準美國極光藥業有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國變更注冊。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

5. 芬苯達唑殘留檢測方法標準(試行)

農業農村部

2022年9月5日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱 生產廠名稱 國 別 進口獸藥注冊證書號 有效期限 備注
芬苯達唑混懸液
(1000ml∶200g)
Fenbendazole suspension
英特威國際有限公司法國廠
Intervet Productions
法國 (2022)外獸藥證字73號 2022.09.05—2027.09.04    注冊
芬苯達唑混懸液
(4000ml∶800g)
Fenbendazole suspension
  (2022)外獸藥證字74號
酒石酸泰萬菌素預混劑
100g∶1g
(100萬單位)
Tylvalosin Tartrate Premix
英國伊科動物保健有限公司CBB工廠
ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited
英國 (2022)外獸藥證字75號 2022.09.15-2027.09.14 再注冊
酒石酸泰萬菌素預混劑
100g∶5g
(500萬單位)
Tylvalosin Tartrate Premix
(2022)外獸藥證字76號
酒石酸泰萬菌素預混劑
100g∶20g
(2000萬單位)
Tylvalosin Tartrate Premix
(2022)外獸藥證字77號
酒石酸泰萬菌素可溶性粉
100g︰5.0g
(500萬單位)
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
(2022)外獸藥證字78號 2022.09.15-2027.09.14 再注冊
酒石酸泰萬菌素可溶性粉
100g︰25.0g
(2500萬單位)
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
(2022)外獸藥證字79號
酒石酸泰萬菌素可溶性粉
100g︰85.0g
(8500萬單位)
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
(2022)外獸藥證字80號
氟苯尼考注射液
Florfenicol Injection
TriRx醫藥有限公司法國生產廠
TriRx Segre
法國 (2022)外獸藥證字81號 2023.01.31- 2028.01.30  再注冊
復方甲醛溶液
Compound Formaldehyde Solution
世德來有限公司
CID LINES NV/SA
比利時 (2022)外獸藥證字82號 2022.11.21-2027.11.20  再注冊
鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(干乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Dry Cow)
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠
Zoetis LLC, Kalamazoo, USA
美國 (2022)外獸藥證字83號 2023.01.12-2028.01.11 再注冊
醋酸曲普瑞林凝膠
Triptorelin Acetate Gel
美國極光藥業有限公司
Aurora Pharmaceutical, LLC
美國 (2022)外獸藥證字03號 2022.01.12-2027.01.11 變更注冊:企業名稱變更為法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

 

 
 
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