對十三屆全國人大五次會議第9035號建議的答復

 

代表您好：

 

　　您提出的《關(guān)于推進醫(yī)用食品運營工作的建議》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復如下：

 

　　一、工作現(xiàn)狀和進展情況

 

　　自2016年《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發(fā)布實施以來，市場監(jiān)管總局嚴格特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）注冊審查，進一步完善原輔料標準，明確不同類別產(chǎn)品審評技術(shù)要求。對科學依據(jù)不充足或申請材料不支持其產(chǎn)品配方安全性、科學性，未通過現(xiàn)場核查等情形，一律不予注冊，切實保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全，維護特殊疾病狀態(tài)人群身體健康和生命安全。截至2022年5月9日，共批準43家企業(yè)注冊83個特醫(yī)學食品。

 

　　在特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，2021年，市場監(jiān)管總局指導各地對14家特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)開展了體系檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題全部整改到位。制定印發(fā)《特殊食品銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》，指導各地嚴格特醫(yī)食品銷售環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行特定全營養(yǎng)配方食品只能在醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售的規(guī)定，切實落實專區(qū)專柜銷售、設立消費警示標語、核對產(chǎn)品標簽和說明書與注冊批準的一致性等要求，進一步保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全。

 

　　二、關(guān)于所提建議的答復

 

　　（一）關(guān)于推進醫(yī)用食品運營專管部門。我委貫徹落實《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》，積極推動營養(yǎng)相關(guān)慢性病的防治，制定完善高血壓、糖尿病、腦卒中及癌癥等慢性疾病的臨床營養(yǎng)干預指南；推動特殊醫(yī)學用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應用。市場監(jiān)管總局為規(guī)范和促進各地特醫(yī)食品流通經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營使用等方面的行為，指導各省級市場監(jiān)管部門聯(lián)合或配合省級衛(wèi)生健康委發(fā)布相關(guān)管理辦法。截至目前，黑龍江、吉林、江蘇、上海、湖北等省（市）發(fā)布了相關(guān)文件，加強特醫(yī)食品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范在醫(yī)院使用，保障食品安全。

 

　　（二）關(guān)于落實特殊醫(yī)學用途配方食品臨床管理專家共識。為規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品在臨床的合理使用，我委立項制定《食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品臨床應用規(guī)范》。目前，該標準已完成起草工作，并進行了公開征求意見。該標準主要規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)中特殊醫(yī)學用途配方食品的基本應用要求及其處方制定方法，用于指導有關(guān)醫(yī)務人員規(guī)范使用特殊醫(yī)學用途配方。

 

　　（三）關(guān)于通過運營樣板醫(yī)院推動全面工作。我委不斷加強臨床營養(yǎng)相關(guān)醫(yī)療行政體系建設，發(fā)布《食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品通則》《食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《臨床營養(yǎng)科建設與管理指南（試行）》等，推動提高疾病的營養(yǎng)支持和營養(yǎng)治療效果。同時，積極推進臨床營養(yǎng)科建設，以國家級和省級營養(yǎng)專業(yè)機構(gòu)為基礎(chǔ)，建立區(qū)域性營養(yǎng)創(chuàng)新平臺和多個省部級營養(yǎng)專項重點實驗室。

 

　　三、下一步工作目標和計劃

 

　　我委將繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)臨床營養(yǎng)能力建設，推動建設專業(yè)化、規(guī)范化和職業(yè)化的營養(yǎng)人才梯隊，著力提升醫(yī)療機構(gòu)臨床營養(yǎng)科能力水平。

 

　　感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

 

　　國家衛(wèi)生健康委

 

　　2022年7月29日