食品伙伴網(wǎng)訊 2023年11月，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)健委、國家食品安風(fēng)險評估中心、工業(yè)和信息化部等部門發(fā)布了一系列食品行業(yè)監(jiān)管政策，食品伙伴網(wǎng)整理匯總?cè)缦拢?/div>
1、黨參、鐵皮石斛等9種物質(zhì)新增為食藥目錄
11月17日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布公告，將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）目錄。
黨參等9種物質(zhì)作為食藥物質(zhì)，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統(tǒng)方法通常指對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。
本次黨參等9種物質(zhì)新增納入食藥物質(zhì)目錄，完善了食藥物質(zhì)作為食品的安全指標(biāo)，如鉛、鎘、砷、汞、二氧化硫分別按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法測定，農(nóng)藥限量應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定等。
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2、《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
近日，國家衛(wèi)生健康委公布了《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該《辦法》自2023年12月1日起施行。
《辦法》包括七章，共四十五條。第一章總則，規(guī)定《辦法》的調(diào)整范圍、標(biāo)準(zhǔn)制定原則、各方職責(zé)等。第二章至第五章規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序和具體規(guī)定。第六章規(guī)定地方標(biāo)準(zhǔn)備案要求。第七章附則。
《辦法》主要內(nèi)容包括：
（一）關(guān)于適用范圍。明確食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具體工作程序按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程、工作程序執(zhí)行，進(jìn)口無國標(biāo)食品、臨時限量值管理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二）關(guān)于職責(zé)。明確國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康委、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會的食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作職責(zé)。
（三）關(guān)于國家標(biāo)準(zhǔn)管理。從立項、起草、審查、公布、修訂和跟蹤評價各環(huán)節(jié)，突出強(qiáng)調(diào)了以風(fēng)險評估為科學(xué)依據(jù)、明確標(biāo)準(zhǔn)研制內(nèi)容、嚴(yán)格項目承擔(dān)單位技術(shù)能力要求、優(yōu)化委員會審查機(jī)制和提升審查效能等相應(yīng)重點措施。增加標(biāo)準(zhǔn)實施過渡期、標(biāo)準(zhǔn)修改單等方式要求。
（四）關(guān)于地方標(biāo)準(zhǔn)備案。規(guī)定了地方標(biāo)準(zhǔn)職責(zé)和備案要求等，明確了地方標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)銜接要求。
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3、兩部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》
近日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》，明確嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、運(yùn)動營養(yǎng)食品等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中的20余種氨基酸作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑管理，其使用應(yīng)符合各自標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
《公告》補(bǔ)充完善了上述標(biāo)準(zhǔn)中所涉及氨基酸的部分質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗方法等。氨基酸作為非食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的食品添加劑使用時，應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 2760）使用，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。
《公告》的發(fā)布，將進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，尤其推進(jìn)以氨基酸為蛋白來源的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)上市，以便更好滿足病患需求。
4、巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”審查通過
近日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布關(guān)于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)組織專家對3種物質(zhì)申請新食品原料、2種物質(zhì)申請食品添加劑新品種、4種物質(zhì)申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。
據(jù)悉，新食品原料3種，包括巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）、酵母蛋白、兒茶素；食品添加劑新品種2種，包括食用單寧、乙酸乙酯；食品相關(guān)產(chǎn)品新品種4種，包括N,N'-己基-1,6-二[3-（3,5-二叔丁基-4-羥苯基）丙酰胺]、2,2-雙[[3[3,5-雙（1,1-二甲基乙基）-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙（1,1-二甲基乙基）-4-羥基苯丙酸酯；四[3-（3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯、咖啡渣、甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物。
5、市場監(jiān)管總局就《食品經(jīng)營許可審查通則（征求意見稿）》公開征求意見
11月8日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《食品經(jīng)營許可審查通則（征求意見稿）》意見的公告。
為保障《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》順利貫徹實施，指導(dǎo)各地規(guī)范開展食品經(jīng)營許可活動，市場監(jiān)管總局對《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2015〕228號）進(jìn)行了修訂，形成了《食品經(jīng)營許可審查通則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
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6、《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》公開征求意見
11月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》意見的通知。
近年來，國內(nèi)企業(yè)對嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下簡稱液態(tài)嬰配）生產(chǎn)意愿逐漸增強(qiáng)，為規(guī)范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可，依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和液態(tài)嬰配相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，市場監(jiān)管總局組織起草了《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
《征求意見稿》結(jié)合液態(tài)嬰配產(chǎn)品特點，重點從以下幾方面進(jìn)行了規(guī)定：
一是嚴(yán)格原輔料要求。要求企業(yè)具有自建（全資或控股）奶源基地，生乳應(yīng)來自自建的奶源基地，明確了生乳的菌落總數(shù)、體細(xì)胞數(shù)、嗜冷菌、耐熱芽孢菌限量值；要求包裝材料除應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定外，其阻隔氧氣、光照等的性能應(yīng)能保證產(chǎn)品貨架期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定且不影響安全和產(chǎn)品特性等。
二是明確生產(chǎn)工藝和清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制要求。明確無菌灌裝工藝和后殺菌工藝的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制點要求；要求對產(chǎn)品接觸表面、灌裝及包裝設(shè)備的無菌倉等進(jìn)行清潔滅菌，確保達(dá)到無菌灌裝的要求；制定了比嬰幼兒配方乳粉更嚴(yán)格的清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制要求，以降低生產(chǎn)產(chǎn)品污染風(fēng)險。
三是嚴(yán)格滅菌設(shè)備和滅菌效果驗證要求。要求對滅菌設(shè)備安裝后，滅菌工藝效果進(jìn)行驗證，確保達(dá)到滅菌要求；對后滅菌工藝的滅菌設(shè)備，要求進(jìn)行熱分布測試，驗證確認(rèn)熱分布均勻后方可使用等。
四是嚴(yán)格出廠檢驗要求。要求產(chǎn)品出廠前逐批全項目自行檢驗；出廠前經(jīng)保溫實驗對商業(yè)無菌效果進(jìn)行驗證；對新建生產(chǎn)線、采用新設(shè)備、滅菌設(shè)備進(jìn)行維修調(diào)整或滅菌關(guān)鍵參數(shù)發(fā)生變化的，每個批次的全部產(chǎn)品均需通過保溫實驗驗證商業(yè)無菌效果。
7、11-氨基十一（烷）酸的均聚物食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見
11月3日，國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布關(guān)于公開征求11-氨基十一（烷）酸的均聚物食品相關(guān)產(chǎn)品新品種意見。
根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報與受理規(guī)定》要求，11-氨基十一（烷）酸的均聚物食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評審委員會技術(shù)評審，并公開征求意見。
據(jù)悉，該物質(zhì)在常溫下為無色或半透明固體顆粒，不溶于水。《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于橡膠、涂料和涂層等食品接觸材料及制品。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至塑料樹脂。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用作食品接觸用塑料樹脂。該物質(zhì)作為塑料中的基礎(chǔ)樹脂，具有較低的吸濕性和較好的機(jī)械強(qiáng)度，使其所生產(chǎn)的廚具可保持尺寸穩(wěn)定且耐磨損。
8、《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件適用法律若干問題的解釋（征求意見稿）》向社會公開征求意見
11月30日，最高人民法院發(fā)布《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件適用法律若干問題的解釋（征求意見稿）》向社會公開征求意見。
為正確審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律規(guī)定，結(jié)合審判實踐，最高人民法院起草了《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件適用法律若干問題的解釋（征求意見稿）》。
為廣泛聽取社會各界意見，更好回應(yīng)人民群眾關(guān)切，服務(wù)保障社會經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)通過最高人民法院政務(wù)網(wǎng)、中國法院網(wǎng)、人民法院報等向社會公開征求意見。本次征求意見截止日期為2023年12月13日。
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9、《特殊食品注冊申報容缺受理工作指南（征求意見稿）》、《受理大廳服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見
11月13日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《特殊食品注冊申報容缺受理工作指南（征求意見稿）》、《受理大廳服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》意見的公告。
為進(jìn)一步做好受理大廳各項服務(wù)工作，提高行政許可規(guī)范化、便利化、標(biāo)準(zhǔn)化水平，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心組織起草了《特殊食品注冊申報容缺受理工作指南（征求意見稿）》、修訂了《受理大廳服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
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10、《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)第2號修改單（二次征求意見稿）公開征求意見
11月23日，工業(yè)和信息化部公開征求對《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)第2號修改單（二次征求意見稿）的意見。
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)委下達(dá)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃，工業(yè)和信息化部組織完成了《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)第2號修改單（二次征求意見稿）的編制工作。
為進(jìn)一步聽取社會各界意見，現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)二次征求意見稿及編制說明予以公示，截止日期2023年11月29日。
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