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農業農村部批準獸藥產品注冊、轉國內生產獸藥產品 (農業農村部公告 第840號)

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-10-30  來源:農業農村部
核心提示:根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉國內生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

特此公告。

附件:1.獸藥產品目錄

2.轉國內生產獸藥產品目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

農業農村部

2024年10月29日

附件1

獸藥產品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產企業

非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、禾旭(鄭州)生物技術有限公司

非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司


附件2

轉國內生產獸藥產品目錄

獸藥名稱

生產企業

進口獸藥注冊證書所屬單位

進口獸藥注冊證書號/公告號

豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)

詩華動保科技

(杭州)有限公司

法國勃林格殷格翰

動物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

(2022)外獸藥證字25號/中華人民共和國農業農村部公告 第533號

 附件:

   說明書和標簽.pdf

 

 
 
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