根據《獸藥管理條例》、《獸藥批準文號管理辦法》有關規定，我部組織制定了《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）》，現予發布，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
農業農村部
2024年12月2日
附件
實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
一、進口注冊獸藥產品
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序號
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獸藥名稱
|
生產廠名稱
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文件號
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BE
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臨床驗證
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休藥期
驗證
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1
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美洛昔康注射液
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普渡制藥有限公司
Produlab Pharma B.V.
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農業農村部公告第677號
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√
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√
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2
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溴氰菊酯項圈
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荷蘭貝幫有限公司
Beaphar B.V.
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農業農村部公告第686號
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√
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3
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非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑
|
法國維克有限公司
Virbac
|
農業農村部公告第686號
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√
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|
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4
|
美洛昔康注射液
|
道法瑪制藥
Dopharma B.V.
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農業農村部公告第693號
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√
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√
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|
5
|
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用）
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
農業農村部公告第725號
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√
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|
6
|
卡洛芬注射液（犬用）
|
碩騰公司西班牙赫羅納生產廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
|
農業農村部公告第759號
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7
|
非羅考昔咀嚼片
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
農業農村部公告第791號
|
√
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|
/
|
|
8
|
注射用頭孢噻呋鈉
|
碩騰公司美國卡拉馬祖
(Kalamazoo)生產廠Zoetis P&U,
LLC.，Kalamazoo，USA
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農業部公告第1795號
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√
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9
|
注射用頭孢噻呋鈉
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韓國CTCBIO有限公司CTCBIO INC.
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農業部公告第1941號
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/
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√
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二、新獸藥產品
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序號
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獸藥
名稱
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研制單位
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農業農村部公告號
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BE
|
臨床驗證
|
休藥期
驗證
|
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1
|
布舍瑞林注射液
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寧波三生生物科技股份有限公司、中國農業大學
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554
|
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|
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|
/
|
|
2
|
頭孢泊肟酯片
|
洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司
|
575
|
√
|
/
|
/
|
|
3
|
頭孢泊肟酯片
|
湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司
|
608
|
√
|
/
|
/
|
|
4
|
次氯酸溶液
|
中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔（北京）環保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精華藥業（成都）有限公司、山東信得科技股份有限公司、內蒙古瑞普大地生物藥業有限責任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
5
|
烏司他丁（液體）
|
山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
6
|
注射用烏司他丁
|
山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
7
|
布舍瑞林
|
廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
8
|
布舍瑞林注射液
|
天津市中升挑戰生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
9
|
D-氯前列醇鈉注射液
|
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
10
|
頭孢羥氨芐
|
齊魯晟華制藥有限公司
|
718
|
/
|
/
|
/
|
|
11
|
鹽酸特比萘芬片
|
天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司
|
718
|
√
|
/
|
/
|
|
12
|
烯丙孕素片
|
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司
|
718
|
√
|
/
|
√
|
|
13
|
復方癸甲氯銨溶液
|
中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠
|
718
|
/
|
/
|
/
|
|
14
|
雙氯芬酸鈉
|
河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所
|
724
|
/
|
/
|
/
|
|
15
|
硼酸滴眼液
|
南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心（江蘇省獸藥飼料質量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司
|
724
|
/
|
/
|
/
|
|
16
|
二氯苯醚菊酯
|
湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司
|
743
|
/
|
/
|
/
|
|
17
|
復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑
|
瑞普（天津）生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司
|
743
|
/
|
√
|
/
|
|
18
|
環孢素內服溶液
|
上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心
|
743
|
√
|
/
|
/
|
|
19
|
鹽酸恩諾沙星顆粒
|
瑞普（天津）生物藥業有限公司、山西瑞象生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所
|
751
|
√
|
/
|
√
|
|
20
|
注射用泮托拉唑鈉
|
山東愛士津生物技術有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司
|
751
|
/
|
/
|
/
|
|
21
|
復方硝酸咪康唑洗劑
|
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農產品質量安全中心（廣東省綠色食品發展中心）
|
758
|
/
|
√
|
/
|
|
22
|
環孢素內服溶液
|
瑞普（天津）生物藥業有限公司、華東理工大學、華中農業大學、江西省保靈動物保健品有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司
|
772
|
√
|
/
|
/
|
|
23
|
非羅考昔
|
山東魯抗舍里樂藥業有限公司、華中農業大學
|
781
|
/
|
/
|
/
|
|
24
|
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
|
浙江海正動物保健品有限公司
|
785
|
√
|
/
|
/
|
|
25
|
米氮平軟膏
|
山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、山東德青制藥有限責任公司
|
793
|
/
|
√
|
/
|
|
26
|
復方芬苯達唑咀嚼片
|
中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、韶山大北農動物藥業有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司
|
793
|
√
|
/
|
/
|
|
27
|
頭孢泊肟酯咀嚼片
|
浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司
|
793
|
√
|
/
|
/
|
三、新增靶動物的獸藥產品
|
序號
|
獸藥名稱
|
研制單位
|
文件號
|
新增
靶動物
|
BE
|
臨床驗證
|
休藥期
驗證
|
|
1
|
阿莫西林
可溶性粉
|
瑞普（天津）生物藥業有限公司
|
農業農村部公告第724號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
2
|
阿莫西林
可溶性粉
|
內蒙古聯邦動保藥品有限公司
|
農業農村部公告第724號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
3
|
阿莫西林
可溶性粉
|
廣東溫氏大華農生物科技有限公司
|
農業農村部公告第724號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
4
|
阿莫西林
可溶性粉
|
河北遠征禾木藥業有限公司
|
農業農村部公告第743號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
5
|
阿莫西林
可溶性粉
|
華北制藥集團動物保健品有限責任公司
|
農業農村部公告第751號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
6
|
阿莫西林
可溶性粉
|
河南飛默生物科技有限公司
|
農業農村部公告第751號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
7
|
鹽酸金霉素
可溶性粉
|
浦城正大生化有限公司
|
農業農村部公告第781號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
8
|
鹽酸金霉素
可溶性粉
|
廣東溫氏大華農生物科技有限公司
|
農業農村部公告第781號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
9
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
齊魯動物保健品有限公司
|
農業部公告第2576號
|
牛
|
/
|
/
|
√
|
四、修訂
刪除獸藥比對試驗目錄（第一批）（農辦醫〔2016〕32號）“一、進口注冊產品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉，獸藥比對試驗目錄（第二批）（中華人民共和國農業農村部公告第192號）“（二）新獸藥產品”中第66條賽拉菌素滴劑，實行比對試驗的獸藥品種目錄（第六批）（中華人民共和國農業農村部公告第768號）“四、新增靶動物的獸藥產品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
魯公網安備 37060202000128號