根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年1月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監(jiān)測期
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備注
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頭孢維星鈉
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齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校、齊魯動物保健品有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字1號
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4年
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注射用頭孢維星鈉
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齊魯動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校
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二類
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（2025）
新獸藥
證字2號
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4年
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牛支原體滅活疫苗（CO株）
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北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字3號
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4年
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蒿板青顆粒
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中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字4號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒（I群，4型）三聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白）
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普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字5號
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3年
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米氮平軟膏
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南京朗博特動物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京樂寵樂家生物制藥有限公司
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五類
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（2025）
新獸藥
證字6號
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3年
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列入獸用處方藥目錄
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附件：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號