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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第902號

核心提示：根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯廠等5家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯廠等5家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

　　批準(zhǔn)夏奈爾制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片在我國變更注冊和再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

　　批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國變更注冊。

　　特此公告。

　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　3.工藝規(guī)程

　　4.說明書和標(biāo)簽

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2025年4月25日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠名稱	國別	進口獸藥注冊證書號	有效期限	備注
犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗 Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus	碩騰公司美國林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國	（2020）外獸藥證字 63號	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）
芐星氯唑西林乳房注入劑（干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion（Dry Cow）	意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l.	意大利	（2020）外獸藥證字 34號	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）
地克珠利混懸液 Diclazuril Suspension	Lusomedicamenta 藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society., A.S.	葡萄牙	（2020）外獸藥證字 51號	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（Clone30株+M41株+BC14株） Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14）	英特威國際有限公司 Intervet International B.V.	荷蘭	（2020）外獸藥證字 32號	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）
豬偽狂犬病病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum	西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2020）外獸藥證字 25號	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）
復(fù)方非班太爾片 Compound Febantel Tablets	夏奈爾制藥有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited	愛爾蘭	（2017）外獸藥證字 24號	2025.04.25 — 2030.04.24	變更注冊：一、增加非班太爾原料藥生產(chǎn)商“Alivira Animal Health Limited”；二、吡喹酮原料藥生產(chǎn)商由“Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd”變更為“Alivira Animal Health Limited”；三、增加雙羥萘酸噻嘧啶原料藥生產(chǎn)商“M/s Ipca Laboratories Limited”。再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）
豬水腫病亞單位疫苗 Swine Edema Disease Subunit Vaccine	西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2025）外獸藥證字 05號	2025.03.21 — 2030.03.20	變更注冊：一、獸藥商品名稱由“喜立康”變更為“喜立康^®”；二、標(biāo)簽中增加商品名稱“喜立康^®”。

　　附件：

說明書和標(biāo)簽.pdf

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第902號

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