各區(qū)（市）局，市局機(jī)關(guān)各處（室）、直屬單位：

 

    《   食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議研究通過，現(xiàn)予以印發(fā)公布，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

    青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

    2019年5月24日

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法

 

    第一章  總則

 

    第一條  為督促食品生產(chǎn)企業(yè)（包括特殊食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑企業(yè)）落實(shí)食品安全主體責(zé)任，建立食品安全自查制度，加強(qiáng)食品安全自查，規(guī)范食品安全管理，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力，預(yù)防食品安全事故，保障食品安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）等法律法規(guī)，制定本辦法。

 

    第二條  本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度，是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)食品安全法律、法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等，定期對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開展檢查評(píng)價(jià)，全面自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及排查的安全隱患采取及時(shí)有效整改及處置措施，保證食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行，保障食品安全的活動(dòng)，且對(duì)發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地的食品安全監(jiān)管部門（含派出機(jī)構(gòu)）報(bào)告的制度。

 

    第三條  食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全自查制度，開展食品安全自查及監(jiān)督管理適用本辦法。

 

    青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全市食品安全自查及監(jiān)督管理工作。

 

    各區(qū)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)督促本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全自查制度，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

 

    第四條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，以確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和生產(chǎn)產(chǎn)品符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)許可條件要求。

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)可以結(jié)合各自食品安全管理狀況和所生產(chǎn)的食品，研究制定企業(yè)食品安全自查制度，經(jīng)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行，食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全自查和報(bào)告義務(wù)，對(duì)其生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)，是食品安全自查的法定主體。

 

    食品安全自查制度應(yīng)當(dāng)包括自查組織和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、評(píng)價(jià)程序、整改要求和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等內(nèi)容。

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全總監(jiān)負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門開展食品安全自查，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者選擇食品安全第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為日常監(jiān)督檢查的參考。食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人及時(shí)掌握食品安全自查情況，及時(shí)解決存在問題隱患。

 

    第五條  食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全自查應(yīng)遵守預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程防控、管防結(jié)合的原則，按照屬地食品安全監(jiān)管部門的要求，積極開展食品安全自查和報(bào)告工作。

 

    第二章  自查報(bào)告

 

    第六條  食品生產(chǎn)企業(yè)將自查制度納入食品安全管理體系，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查、自評(píng)，檢查記錄作為食品安全管理檔案留存。鼓勵(lì)企業(yè)經(jīng)常開展自查、自評(píng)工作。食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全自查、自評(píng)頻次和時(shí)間，應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和自身食品安全管理情況確定，不低于轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門確定的風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)監(jiān)管年度監(jiān)督檢查頻次。年度監(jiān)督檢查頻次低于2次的，企業(yè)對(duì)食品安全狀況自查、自評(píng)每年間隔不得少于6個(gè)月。

 

    第七條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期開展食品安全自查，列出“企業(yè)問題清單”。食品安全自查分為常規(guī)性自查和專項(xiàng)自查。企業(yè)法定代表人對(duì)自查報(bào)告全面性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

 

    第八條  常規(guī)性自查是指食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)過程中執(zhí)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及管理制度等開展的全面檢查。至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可合規(guī)情況：許可資質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境、許可條件變化變更情況；

 

    （二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔和衛(wèi)生狀況：設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運(yùn)轉(zhuǎn)狀況；車間頂棚、墻壁、門窗、地面、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運(yùn)轉(zhuǎn)狀況；

 

    （三）食品生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、貯存、包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制情況；

 

    （四）企業(yè)批記錄執(zhí)行情況；原輔料采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存及投放狀況；生產(chǎn)品種變化清場(chǎng)情況；

 

    （五）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；

 

    （六）食品添加劑、食品包裝材料、用水、洗滌和消毒劑使用管理情況；

 

    （七）原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)狀況、不合格品的管理及處置情況和產(chǎn)品合格放行情況；不安全食品召回處置是否落實(shí)到位；

 

    （八）企業(yè)食品包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書等符合標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；運(yùn)輸和交付控制狀況；廣告合規(guī)情況；

 

    （九）食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；企業(yè)要按照認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)范圍生產(chǎn)，產(chǎn)品的配方不能超標(biāo)準(zhǔn)適用范圍（特別是執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的），產(chǎn)品使用的原輔料是否符合相關(guān)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，使用的食品添加劑是否符合GB2760；

 

    （十）物料平衡情況，檢驗(yàn)試劑購(gòu)買與使用平衡情況，檢驗(yàn)設(shè)備的性能和精度情況；

 

    （十一）從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理和個(gè)人衛(wèi)生狀況；

 

    （十二）食品安全管理機(jī)構(gòu)或人員履責(zé)情況；

 

    （十三）食品安全管理制度建立健全和落實(shí)、覆蓋情況；

 

    （十四）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況；

 

    （十五）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)情況，補(bǔ)充、細(xì)化自查內(nèi)容，及時(shí)完善食品安全自查項(xiàng)目，對(duì)照開展常規(guī)性自查。

 

    （十六）廢棄物質(zhì)（如廢棄油脂）的處置情況；

 

    （十七）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)自查的其他事項(xiàng)。

 

    第九條  根據(jù)實(shí)際需要，食品生產(chǎn)企業(yè)也可以針對(duì)第八條規(guī)定中的部分項(xiàng)目不定期開展專項(xiàng)食品安全自查。

 

    出現(xiàn)以下情形之一的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展專項(xiàng)自查：

 

    （一）消費(fèi)者投訴、舉報(bào)及媒體曝光存在較為集中食品安全問題，發(fā)生食品安全事故的；其他部門通報(bào)可能存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的；

 

    （二）以往連續(xù)發(fā)生過類似食品安全問題的；

 

    （三）涉及行業(yè)共性食品安全問題的；

 

    （四）監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查、案件查處中發(fā)現(xiàn)食品安全問題的；

 

    （五）被監(jiān)督抽檢食品不合格或被通報(bào)、被約談存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和食品安全問題的；

 

    （六）存在可能發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)和食品安全問題的；

 

    （七）國(guó)家總局、省局、市局公告需要專項(xiàng)自查的其他事項(xiàng)；

 

    （八）為重大活動(dòng)提供食品安全保障的；原輔材料和生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；

 

    （九）法律、法規(guī)規(guī)定其他需要專項(xiàng)自查的事項(xiàng)。

 

    第十條  食品生產(chǎn)企業(yè)開展自查工作應(yīng)如實(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)自查報(bào)告表》（附件1）或《食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)自查報(bào)告》（附件2），同時(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告真實(shí)性承諾書》（附件3），以及其他需要報(bào)告事項(xiàng)等資料，做好相關(guān)記錄，企業(yè)法定代表人或食品安全總監(jiān)簽名，記錄存檔內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、詳細(xì), 食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查記錄保存時(shí)間不得少于二年。

 

    第十一條  特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全自查，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十三條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。即生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品和其他專供特定人群的主輔食品（以下簡(jiǎn)稱“特殊食品”）的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向各區(qū)、市食品安全監(jiān)管部門提交自查報(bào)告。

 

    季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報(bào)告的企業(yè)，應(yīng)在恢復(fù)生產(chǎn)前向轄區(qū)監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到自查報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    其他需向所在轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門提交自查報(bào)告的，從其規(guī)定。

 

    第三章  監(jiān)督檢查

 

    第十二條  對(duì)企業(yè)的年度監(jiān)督檢查頻次，按照國(guó)家總局風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)監(jiān)管要求，依據(jù)國(guó)家總局和省局、市局規(guī)定，由轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門評(píng)價(jià)確定。

 

    轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對(duì)企業(yè)食品安全自查制度、自查記錄和處置情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)自查制度、記錄和處置情況內(nèi)容不完整、不符合要求的，限期整改時(shí)限按照現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況確定。監(jiān)管部門進(jìn)行飛行檢查和體系檢查時(shí)，檢查企業(yè)自查工作完成情況，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查情況、評(píng)價(jià)情況、整改情況進(jìn)行檢查。

 

    第十三條  有下列情形之一的企業(yè)，轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門可視情況上調(diào)企業(yè)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：

 

    （一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；

 

    （二）有1次及以上監(jiān)督抽檢不合格的；

 

    （三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；

 

    （四）發(fā)生食品安全事故的；

 

    （五）不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；

 

    （六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；

 

    （七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

 

    第十四條  監(jiān)管部門按照實(shí)際情況，適時(shí)組織部分食品生產(chǎn)企業(yè)召開自查現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。

 

    第四章  檢查處理

 

    第十五條  有下列情形之一的,監(jiān)管頻次按企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)上調(diào)，由轄區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行責(zé)任約談：

 

    （一）企業(yè)未建立、未執(zhí)行食品安全自查制度，未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；

 

    （二）企業(yè)對(duì)自查問題未按規(guī)定限期改正，未做好自查報(bào)告記錄及存檔和整改處置的，或自查報(bào)告內(nèi)容不符合要求，或經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)報(bào)告信息與事實(shí)不符，有其他違反法律法規(guī)規(guī)定的；

 

    （三）企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，未按規(guī)定變更或報(bào)告的；

 

    （四）特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，或者未定期提交自查報(bào)告的；

 

    （五）企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，未立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)主動(dòng)召回未及時(shí)主動(dòng)召回的，或者未向所在地縣級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告的；

 

    （六）企業(yè)存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)而停止食品生產(chǎn)活動(dòng)的食品生產(chǎn)企業(yè)，未按照要求完成整改，或者整改后不符合食品安全要求即恢復(fù)正常生產(chǎn)活動(dòng)的；

 

    第十六條  在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有其他違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依法處理。

 

    第五章  附則

 

    第十七條  食品生產(chǎn)加工小作坊產(chǎn)業(yè)園區(qū)和特色食品加工基地自查報(bào)告和監(jiān)督檢查的要求，參照本辦法執(zhí)行。

 

    第十八條  本辦法由青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋、修訂。

 

    第十九條  本辦法自公布之日起施行，有效期至2022年5月28日。原《青島市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查管理辦法（試行）>的通知》（青食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕1號(hào)）同時(shí)廢止。