根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報的狂犬病滅活疫苗（r3G株）等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
農業農村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
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狂犬病滅活疫苗 （r |
山東華宏生物工程有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、北京華信農威生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字50號 |
3年 |
注冊 |
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山羊支原體山羊肺炎亞種抗體檢測試紙條 |
洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技術股份有限公司、洛陽現代生物技術研究院有限公司、山東省濱州畜牧獸醫研究院、湖北省農業科學院畜牧獸醫研究所 |
一類 |
（2020） 新獸藥證字51號 |
5年 |
注冊 |
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口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測 試劑盒 |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字52號 |
3年 |
注冊 |
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豬細小病毒病滅活疫苗（SC1株） |
華派生物工程集團有限公司、北京華信農威生物科技有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字53號 |
3年 |
注冊 |
魯公網安備 37060202000128號