根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準國藥集團動物保健股份有限公司等5家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.試行規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2020年11月19日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
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豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條 |
國藥集團動物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字62號 |
3年 |
注冊 |
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豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
武漢科前生物股份有限公司、北京納百生物科技有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字63號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
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豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株） |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司 |
規格變更為“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶” |
魯公網安備 37060202000128號