根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的加米霉素注射液等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠生產的犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯滅活疫苗在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年7月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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加米霉素注射液 Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 45號 |
2021.07.28 — 2026.07.27 |
再注冊 |
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戊二醛癸甲氯銨 溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英國Evans生產廠 Evans Vanodine International PLC |
英國 |
(2021) 外獸藥證字 46號 |
2021.07.28 — 2026.07.27 |
再注冊 |
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） |
以色列保維斯生物制藥有限公司BIOVAC Ltd. |
以色列 |
(2021) 外獸藥證字 47號 |
2021.07.28 — 2026.07.27 |
再注冊 |
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犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯 滅活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
(2017) 外獸藥證字 48號 |
2017.08.02 — 2022.08.01 |
變更注冊：企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
附件： 
農業農村部公告 第454號
魯公網安備 37060202000128號