根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司等15家單位申報的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
批準洛陽普泰生物技術有限公司等5家單位申報的犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.制造及檢驗試行規程
4.質量標準
5.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年9月9日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
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布魯氏菌熒光偏振抗體 檢測試劑盒 |
中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司、山東生科尚儀生物技術有限公司、北京納百生物科技有限公司 |
二類 |
（2021） 新獸藥證字56號 |
4年 |
注冊 |
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牛口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 |
一類 |
（2021） 新獸藥證字57號 |
5年 |
注冊 |
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豬口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 |
一類 |
（2021） 新獸藥證字58號 |
5年 |
注冊 |
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合歡磁牡口服液 |
石家莊石牧藥業有限公司、河北威遠藥業有限公司、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣東華農高科生物藥業有限公司、石家莊華駿動物藥業有限公司、河北農業大學 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字59號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
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犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
規格變更為“10條/盒、20條/盒、50條/盒”。 |
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匹莫苯丹咀嚼片 |
北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 |
有效期變更為“36個月”。 |
附件： 
說明書和標簽.doc
魯公網安備 37060202000128號